- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06164548
Cøliaki blant egyptiske barn med uforklarlig kortvekst
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kortvokst er et begrep som brukes om et barn hvis høyde er 2 standardavvik eller mer under gjennomsnittet for barn i den kronologiske alderen og kjønn, og ideelt sett av samme rase-etniske gruppe. Dette tilsvarer en høyde under 3. centil. kan være et resultat av normale vekstvarianter f.eks. familiær eller konstitusjonell som er de vanligste årsakene hos barn under ett eller to år, eller det kan være et resultat av kroniske systemiske lidelser, endokrine lidelser, genetiske, kromosomale forstyrrelser og skjelettdysplasi. Kronisk underernæring og kjemoterapi kan også resultere i kort vekst - Rundt 3-2,5 % av barna på verdensbasis er lavvokste.
Den egyptiske demografiske og helseundersøkelsen fra 2008 (EDHS 2008) avslørte at forekomsten av stunting blant barn under 5 år var 2 % 28,9, mens den for EDHS 2014 ble funnet å være 21 %
- Målet med evalueringen av et barn med kort vekst er å identifisere undergruppen av barn med patologiske årsaker (som Turners syndrom, inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki eller annen underliggende systemisk sykdom, eller veksthormonmangel). Evalueringen vurderer også alvorlighetsgraden av den korte veksten og sannsynlig vekstbane, for å lette beslutninger om intervensjon, hvis det er hensiktsmessig.
- Cøliaki, også kjent som gluten enteropati, er en kronisk autoimmun tilstand, hos genetisk følsomme personer, foreviget av inntatt gluten fra korn, hvete og bygg, forårsaker skade på tarmslimhinnen ved en autoimmun reaksjon som fører til villøs atrofi. Villøs atrofi fører deretter til flere mikro- og makronæringsstoffmangler.
På verdensbasis er dens utbredelse omtrent 1 %, og påvirker kvinner to ganger mer enn menn.
- Klassiske symptomer inkluderer gastrointestinale problemer som kronisk diaré, abdominal distensjon, malabsorpsjon, tap av appetitt og blant barn svikt i å vokse normalt. Dette begynner ofte mellom seks måneder og to år. Ikke-klassiske (ekstra intestinale) symptomer (f.eks. kortvoksthet, forsinket pubertet, epilepsi, perifer nevritt og jernmangelanemi) er de vanligste, spesielt hos personer over to år.
- Malabsorpsjon er den typiske presentasjonen i tidlig barndom, mens eldre barn med cøliaki kan ha ekstraintestinale symptomer, inkludert kort vekst og forsinkelse i pubertetsutviklingen.
Kort vekst er den hyppigst forekommende ekstraintestinale manifestasjonen av CD hos barn, og finnes i omtrent en tredjedel av alle nye pediatriske cøliakidiagnoser.
- Singh et al., viste en prevalens på 11 % av cøliaki blant barn med kort vekst på et tertiærsykehus. Resultater fra to europeiske studier på kortvoksthet viser cøliakiprevalens ved henholdsvis 2:180 og 0:149. Hos kortvokste barn uten gastrointestinale tegn økte prevalensen av cøliaki opp til 8-2 %. Ved å ekskludere endokrine årsaker til kort vekst, vil forekomsten av cøliaki øke til til og med 59 %
- I Egypt er cøliaki en hyppig lidelse blant barn, både i befolkningen generelt (0,53 %) og i risikogrupper (6,4 %). Standardmetoden for å diagnostisere cøliaki hos symptomatiske personer over 2 år er vevstransglutaminase (tTG) IgA-testen, etterfulgt av tarmbiopsi for histologisk bekreftelse - Den eneste kjente effektive behandlingen er en streng livslang glutenfri diett, som fører til restitusjon. av tarmslimhinnen, forbedrer symptomene, og reduserer risikoen for å utvikle komplikasjoner hos de fleste. Hvis det ikke behandles, kan det føre til kreft som intestinal lymfom og en lett økt risiko for tidlig død Vitamin- og mineraltilskudd, medisiner for å kontrollere tarmbetennelse som steroider og andre legemidler, som azatioprin (Azasan, Imuran) eller budesonid (Entocort EC, Uceris ), kan brukes, i tillegg til kontroll av komplikasjoner som perifer nevropati, munnsår og ataksi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esraa Atef Shehataa
- Telefonnummer: 01017179841
- E-post: esoo3atef@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Telefonnummer: 01003162310
- E-post: shereen80@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Barn i alderen 2-18 år med uoppdagelige årsaker til kort vekst, hvis høyde var < -2 SD for alder og kjønn i henhold til Z-poengvekstreferanser for egyptiske barn og unges vekstreferanse og Control DiseaseCenter(CDC)-diagrammer. (2) Lave barn som ikke tidligere er screenet for cøliaki.
Ekskluderingskriterier:
Lave barn med påviselig årsak som:
(1) Familiær og konstitusjonell kortvekst. (2) Kronisk sykdom. (3) Uforholdsmessig kort statur. (4) Kort vekst av endokrin opprinnelse (f.eks. veksthormonmangel). (5) Turners syndrom. (6) Kort vekst med betydelige medfødte anomalier. (7) Pasienter på glutenfri diett.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cøliaki blant egyptiske barn med uforklarlig kortvekst
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppdag prevalens av cøliaki hos barn presentert med uforklarlig kortvekst
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- celiac disease
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .