Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cöliákia megmagyarázhatatlanul alacsony termetű egyiptomi gyermekek körében

2023. december 2. frissítette: Esraa Atef Shehataa, Assiut University
Határozza meg a cöliákia előfordulását az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban megmagyarázhatatlan alacsony termetű gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az alacsony termet olyan gyermekre vonatkozik , akinek magassága legalább 2 szórással az adott időrendi korú és nemű gyermekek átlaga alatt van , és ideális esetben ugyanabba a faji - etnikai csoportba tartoznak . Ez a 3 centilis alatti magasságnak felel meg . Alacsony termet normál növekedési változatok eredménye lehet pl. családi vagy alkotmányos, amelyek a leggyakoribb okok egy-két év alatti gyermekeknél, vagy krónikus szisztémás rendellenességek, endokrin rendellenességek, genetikai, kromoszómális rendellenességek és csontváz diszplázia következményei. A krónikus alultápláltság és a kemoterápia alacsony termetet is eredményezhet – világszerte a gyermekek 3-2,5%-a alacsony.

A 2008-as egyiptomi demográfiai és egészségügyi felmérés (EDHS 2008) kimutatta, hogy az 5 év alatti gyermekek körében 2% volt a satnyaság előfordulása28,9, míg az EDHS 2014-ben 21% volt.

  • Az alacsony termetű gyermekek értékelésének célja a kóros okokkal (például Turner-szindróma, gyulladásos bélbetegség, cöliákia vagy egyéb szisztémás alapbetegség vagy növekedési hormon-hiány) szenvedő gyermekek alcsoportjának azonosítása. Az értékelés az alacsony termet súlyosságát és a valószínű növekedési pálya súlyosságát is felméri, hogy szükség esetén megkönnyítse a beavatkozással kapcsolatos döntéseket.
  • A cöliákia, más néven glutén enteropátia, egy krónikus autoimmun állapot genetikailag fogékony személyeknél, amelyet a gabonafélékből, búzából és árpából felvett glutén állandósít, és a bélnyálkahártya károsodását okozza egy autoimmun reakció révén, ami boholysorvadáshoz vezet. A bolyhos atrófia ezután többszörös mikro- és makrotápanyag-hiányhoz vezet.

Világszerte körülbelül 1%-os előfordulása, ami a nőket kétszer gyakrabban érinti, mint a férfiakat.

  • A klasszikus tünetek közé tartoznak a gyomor-bélrendszeri problémák, mint például a krónikus hasmenés, a haspuffadás, a felszívódási zavar, az étvágytalanság, valamint a gyermekeknél a normális növekedés hiánya. Ez gyakran hat hónapos és két éves kor között kezdődik. A nem klasszikus (extra intestinalis) tünetek (pl. alacsony termet, késleltetett pubertás, epilepszia, perifériás ideggyulladás és vashiányos vérszegénység) a leggyakoribbak, különösen a két évnél idősebbeknél.
  • A felszívódási zavar a tipikus megjelenés korai gyermekkorban, míg a cöliákiában szenvedő idősebb gyermekek bélrendszeren kívüli tünetekkel járhatnak, beleértve az alacsony termetet és a pubertás fejlődésének késését.

Az alacsony termet a gyermekeknél a CD leggyakrabban előforduló extraintestinalis megnyilvánulása, amely az összes új gyermekkori cöliákia-diagnózis nagyjából egyharmadában fordul elő.

  • Singh és munkatársai a cöliákia 11%-os prevalenciáját mutatták ki a felsőfokú kórházban alacsony termetű gyermekek körében. Két alacsony termetű európai tanulmány eredményei a cöliákia prevalenciáját 2:180, illetve 0:149 arányban mutatják. Az alacsony termetű, gyomor-bélrendszeri tünetekkel nem rendelkező gyermekeknél a cöliákia prevalenciája 8-2%-ra emelkedett. Az alacsony termet endokrin okainak kizárásával a cöliákia előfordulása akár 59%-ra is emelkedik
  • Egyiptomban a cöliákia gyakori betegség a gyermekek körében, mind az általános populációban (0,53%), mind a veszélyeztetett csoportokban (6,4%) A cöliákia diagnosztizálásának standard módszere 2 évnél idősebb betegeknél a szöveti transzglutamináz (tTG) IgA teszt, majd a szövettani megerősítés céljából bélbiopszia - Az egyetlen ismert hatékony kezelés a szigorú, élethosszig tartó gluténmentes diéta, amely gyógyuláshoz vezet. javítja a tüneteket, és a legtöbb embernél csökkenti a szövődmények kialakulásának kockázatát. Kezelés hiányában rákos megbetegedések, például béllimfóma és a korai halálozás enyhén megnövekedett kockázata lehet. Vitamin- és ásványianyag-kiegészítők, bélgyulladást ellensúlyozó gyógyszerek, mint szteroidok és egyéb gyógyszerek, például azatioprin (Azasan, Imuran) vagy budezonid (Entocort EC, Uceris) ), a szövődmények, például a perifériás neuropátia, a szájfekélyek és az ataxia kezelésére is alkalmazható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2-18 év közötti gyermekek, akiknek kimutathatatlan okai vannak az alacsony termetnek

Leírás

Bevételi kritériumok:

(1) 2 és 18 év közötti gyermekek, akiknek kimutathatatlan oka alacsony termetű, és akiknek magassága < -2 SD az életkor és nem szerint, az egyiptomi gyermekek és serdülők növekedési referenciaértékei és a Control DiseaseCenter (CDC) táblázata szerint a Z pontszám növekedési referenciaértékei szerint. (2) Alacsony gyermekek, akiket korábban nem szűrtek cöliákia miatt.

Kizárási kritériumok:

Alacsony gyermekek bizonyítható okokkal, például:

(1) Családi és alkotmányos alacsony termet. (2) Krónikus betegség. (3) Aránytalanul alacsony termet. (4) Endokrin eredetű alacsony termet (pl. növekedési hormon hiány). (5) Turner-szindróma. (6) Alacsony termet jelentős veleszületett rendellenességekkel. (7) Gluténmentes diétán lévő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cöliákia megmagyarázhatatlanul alacsony termetű egyiptomi gyermekek körében
Időkeret: Alapvonal
A cöliákia előfordulásának kimutatása megmagyarázhatatlanul alacsony termetű gyermekeknél
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel