- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06164548
Celiakia wśród egipskich dzieci z niewyjaśnionym niskim wzrostem
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niskorosłość to termin stosowany do dziecka, którego wzrost jest o 2 odchylenia standardowe lub więcej niższy od średniej dla dzieci w tym chronologicznym wieku i tej płci, a najlepiej z tej samej grupy rasowo-etnicznej. Odpowiada to wzrostowi poniżej 3 centyla. Niski wzrost może być wynikiem normalnych wariantów wzrostu, np. rodzinne lub konstytucjonalne, które są najczęstszą przyczyną u dzieci poniżej pierwszego roku lub dwóch lat, lub mogą być skutkiem przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, zaburzeń endokrynologicznych, genetycznych, chromosomowych i dysplazji szkieletowej. Przewlekłe niedożywienie i chemioterapia mogą również powodować niski wzrost. Około 3-2,5% dzieci na świecie jest niski.
Egipskie badanie demograficzne i zdrowotne z 2008 r. (EDHS 2008) wykazało, że częstość występowania karłowatości wśród dzieci poniżej 5 roku życia wyniosła 2%28,9, podczas gdy w badaniu EDHS 2014 wykazano, że wynosi ona 21%
- Celem oceny dziecka z niskim wzrostem jest identyfikacja podgrupy dzieci z przyczynami patologicznymi (takimi jak zespół Turnera, choroba zapalna jelit, celiakia lub inna choroba ogólnoustrojowa lub niedobór hormonu wzrostu). W ocenie ocenia się także dotkliwość niskiego wzrostu i prawdopodobną ścieżkę wzrostu, aby w razie potrzeby ułatwić podjęcie decyzji o interwencji.
- Celiakia, zwana także enteropatią glutenową, to przewlekła choroba autoimmunologiczna występująca u osób podatnych genetycznie, utrwalana przez spożywany gluten ze zbóż, pszenicy i jęczmienia, powodująca uszkodzenie błony śluzowej jelit w wyniku reakcji autoimmunologicznej prowadzącej do zaniku kosmków. Zanik kosmków prowadzi następnie do licznych niedoborów mikro i makroelementów.
Na całym świecie częstość występowania tej choroby wynosi około 1%, dotykając kobiety dwukrotnie częściej niż mężczyzn.
- Do klasycznych objawów zaliczają się problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak przewlekła biegunka, wzdęcia brzucha, zaburzenia wchłaniania, utrata apetytu, a u dzieci brak prawidłowego wzrostu. Często rozpoczyna się to w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat. Objawy nieklasyczne (pozajelitowe) (np. niski wzrost, opóźnione dojrzewanie, epilepsja, zapalenie nerwów obwodowych i niedokrwistość z niedoboru żelaza) są najczęstsze, zwłaszcza u osób w wieku powyżej dwóch lat.
- Złe wchłanianie jest typowym objawem wczesnego dzieciństwa, podczas gdy u starszych dzieci chorych na celiakię mogą występować objawy pozajelitowe, w tym niski wzrost i opóźnienie dojrzewania płciowego.
Niskorosłość jest najczęstszą pozajelitową manifestacją CD u dzieci i występuje w około jednej trzeciej wszystkich nowych rozpoznań celiakii u dzieci.
- Singh i wsp. wykazali 11% częstość występowania celiakii wśród dzieci zgłaszających się z niskim wzrostem w szpitalu trzeciego stopnia. Wyniki dwóch europejskich badań dotyczących niskiego wzrostu pokazują, że częstość występowania celiakii wynosi odpowiednio 2:180 i 0:149. U niskorosłych dzieci bez objawów żołądkowo-jelitowych częstość występowania celiakii wzrosła do 8-2%. Wykluczając endokrynologiczne przyczyny niskiego wzrostu, częstość występowania celiakii wzrośnie nawet do 59%
- W Egipcie celiakia jest częstym schorzeniem wśród dzieci, zarówno w populacji ogólnej (0,53%), jak i w grupach ryzyka (6,4%) Standardową metodą diagnozowania celiakii u osób z objawami w wieku powyżej 2 lat jest badanie na transglutaminazę tkankową (tTG) IgA, a następnie biopsja jelita w celu potwierdzenia histologicznego. Jedynym znanym skutecznym leczeniem jest ścisła dieta bezglutenowa do końca życia, która prowadzi do wyzdrowienia. błony śluzowej jelit, łagodzi objawy i zmniejsza ryzyko powikłań u większości ludzi. Nieleczona może skutkować nowotworami, takimi jak chłoniak jelit i nieznacznie zwiększonym ryzykiem przedwczesnej śmierci Suplementy witaminowe i mineralne, leki kontrolujące zapalenie jelit, takie jak steroidy i inne leki, takie jak azatiopryna (Azasan, Imuran) lub budezonid (Entocort EC, Uceris ), można stosować dodatkowo w leczeniu powikłań, takich jak neuropatia obwodowa, owrzodzenia jamy ustnej i ataksja.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esraa Atef Shehataa
- Numer telefonu: 01017179841
- E-mail: esoo3atef@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Numer telefonu: 01003162310
- E-mail: shereen80@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Dzieci w wieku od 2 do 18 lat z niewykrywalnymi przyczynami niskiego wzrostu, których wzrost wynosił < -2 SD dla wieku i płci, zgodnie z referencyjnymi punktami wzrostu Z-score dla egipskich dzieci i młodzieży oraz wykresami Control Disease Center (CDC). (2) Niskie dzieci, które nie były wcześniej badane pod kątem celiakii.
Kryteria wyłączenia:
Niskie dzieci z możliwymi do udowodnienia przyczynami, takimi jak:
(1) Niskorosłość rodzinna i konstytucyjna. (2) Choroba przewlekła. (3) Nieproporcjonalny niski wzrost. (4) Niski wzrost pochodzenia endokrynologicznego (np. niedobór hormonu wzrostu). (5) Zespół Turnera. (6) Niskorosłość ze znaczącymi wadami wrodzonymi. (7) Pacjenci na diecie bezglutenowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celiakia wśród egipskich dzieci z niewyjaśnionym niskim wzrostem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykryj częstość występowania celiakii u dzieci z niewyjaśnionym niskim wzrostem
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- celiac disease
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nietolerancja glutenu
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone