- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164548
Celiachia tra i bambini egiziani con bassa statura inspiegabile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Bassa statura è un termine applicato a un bambino la cui altezza è 2 deviazioni standard o più al di sotto della media per i bambini di quell'età cronologica e sesso, e idealmente dello stesso gruppo etnico-razziale. Ciò corrisponde ad un'altezza inferiore al 3° centile. può essere il risultato di normali varianti di crescita, ad es. familiare o costituzionale che sono le cause più comuni nei bambini di età inferiore a uno o due anni, oppure può essere il risultato di disturbi sistemici cronici, disturbi endocrini, genetici, disturbi cromosomici e displasia scheletrica. Anche la malnutrizione cronica e la chemioterapia possono provocare una bassa statura: circa il 3-2,5% dei bambini in tutto il mondo sono bassi.
L’Egyptian Demographic and Health Survey del 2008 (EDHS 2008) ha rivelato che la prevalenza dell’arresto della crescita tra i bambini sotto i 5 anni era del 2%28,9, mentre quella dell’EDHS 2014 è risultata essere del 21%
- L'obiettivo della valutazione di un bambino con bassa statura è identificare il sottogruppo di bambini con cause patologiche (come la sindrome di Turner, la malattia infiammatoria intestinale, la celiachia o altre malattie sistemiche sottostanti, o il deficit dell'ormone della crescita). La valutazione valuta anche la gravità della bassa statura e la probabile traiettoria di crescita, per facilitare le decisioni sull'intervento, se appropriato.
- La celiachia, conosciuta anche come enteropatia da glutine, è una condizione autoimmune cronica, in persone geneticamente predisposte, perpetuata dal glutine ingerito di cereali, grano e orzo, provoca danni alla mucosa intestinale mediante una reazione autoimmune che porta all'atrofia dei villi. L’atrofia dei villi porta quindi a molteplici carenze di micro e macronutrienti.
A livello mondiale, la sua prevalenza è di circa l’1% e colpisce le donne due volte più dei maschi.
- I sintomi classici includono problemi gastrointestinali come diarrea cronica, distensione addominale, malassorbimento, perdita di appetito e, nei bambini, incapacità di crescere normalmente. Questo spesso inizia tra i sei mesi e i due anni di età. I sintomi non classici (extra intestinali) (p. es., bassa statura, pubertà ritardata, epilessia, neurite periferica e anemia da carenza di ferro) sono i più comuni, soprattutto nelle persone di età superiore ai due anni.
- Il malassorbimento è la presentazione tipica nella prima infanzia, mentre i bambini più grandi affetti da malattia celiaca possono presentare sintomi extra-intestinali tra cui bassa statura e ritardo nello sviluppo puberale.
La bassa statura è la manifestazione extra-intestinale della malattia di Crohn più comunemente riscontrata nei bambini, essendo riscontrata in circa un terzo di tutte le nuove diagnosi di celiachia pediatrica.
- Singh et al., hanno mostrato una prevalenza dell'11% della malattia celiaca tra i bambini che si presentavano con bassa statura in un ospedale di cura terziaria. I risultati di due studi europei sulla bassa statura mostrano una prevalenza della malattia celiaca rispettivamente pari a 2:180 e 0:149. Nei bambini di bassa statura senza segni gastrointestinali, la prevalenza della celiachia sale fino all'8-2%. Escludendo le cause endocrine della bassa statura, la prevalenza della malattia celiaca aumenterà addirittura al 59%
- In Egitto la celiachia è un disturbo frequente tra i bambini, sia nella popolazione generale (0,53%) che nei gruppi a rischio (6,4%) Il metodo standard per diagnosticare la celiachia nelle persone sintomatiche di età superiore ai 2 anni è il test delle IgA alla transglutaminasi tissutale (tTG), seguito dalla biopsia intestinale per la conferma istologica. L'unico trattamento efficace noto è una dieta rigorosa priva di glutine per tutta la vita, che porta alla guarigione. della mucosa intestinale, migliora i sintomi e riduce il rischio di sviluppare complicanze nella maggior parte delle persone. Se non trattata, può provocare tumori come linfoma intestinale e un leggero aumento del rischio di morte prematura. Integratori vitaminici e minerali, farmaci per controllare l'infiammazione intestinale come steroidi e altri farmaci, come l'azatioprina (Azasan, Imuran) o budesonide (Entocort EC, Uceris ), potrebbero essere utilizzati, oltre al controllo di complicanze come la neuropatia periferica, le ulcere della bocca e l'atassia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Esraa Atef Shehataa
- Numero di telefono: 01017179841
- Email: esoo3atef@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Numero di telefono: 01003162310
- Email: shereen80@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) Bambini di età compresa tra 2 e 18 anni con cause non rilevabili di bassa statura la cui altezza era < -2 SD per età e sesso in base ai riferimenti alla crescita del punteggio Z per i bambini egiziani e al riferimento alla crescita degli adolescenti e ai grafici del Control Disease Center (CDC). (2) Bambini di bassa statura non precedentemente sottoposti a screening per la malattia celiaca.
Criteri di esclusione:
Bambini bassi con causa dimostrabile come:
(1) Bassa statura familiare e costituzionale. (2) Malattia cronica. (3) Bassa statura sproporzionata. (4) Bassa statura di origine endocrina (ad esempio, deficit dell'ormone della crescita). (5) Sindrome di Turner. (6) Bassa statura con anomalie congenite significative. (7) Pazienti che seguono una dieta priva di glutine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Celiachia tra i bambini egiziani con bassa statura inspiegabile
Lasso di tempo: Linea di base
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Rilevare la prevalenza della malattia celiaca nei bambini affetti da bassa statura inspiegabile
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
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- celiac disease
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