- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06164548
Doença celíaca entre crianças egípcias com baixa estatura inexplicável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Baixa estatura é um termo aplicado a uma criança cuja altura está 2 desvios padrão ou mais abaixo da média para crianças dessa idade cronológica e sexo, e idealmente do mesmo grupo étnico-racial. Isto corresponde a uma altura abaixo do terceiro percentil. pode ser o resultado de variantes de crescimento normal, e. familiares ou constitucionais, que são as causas mais comuns em crianças menores de um ou dois anos, ou podem ser o resultado de distúrbios sistêmicos crônicos, distúrbios endócrinos, distúrbios genéticos, cromossômicos e displasia esquelética. A desnutrição crónica e a quimioterapia também podem resultar em baixa estatura - Cerca de 3-2,5% das crianças em todo o mundo são baixas.
A Pesquisa Demográfica e de Saúde Egípcia de 2008 (EDHS 2008) revelou que a prevalência de nanismo entre crianças menores de 5 anos era de 2%28,9, enquanto a do EDHS 2014 era de 21%.
- O objetivo da avaliação de uma criança com baixa estatura é identificar o subconjunto de crianças com causas patológicas (como síndrome de Turner, doença inflamatória intestinal, doença celíaca ou outra doença sistêmica subjacente, ou deficiência de hormônio do crescimento). A avaliação também avalia a gravidade da baixa estatura e a provável trajetória de crescimento, para facilitar decisões sobre intervenção, se apropriado.
- A doença celíaca, também conhecida como enteropatia do glúten, é uma condição autoimune crônica, em pessoas geneticamente suscetíveis, perpetuada pelo glúten ingerido de cereais, trigo e cevada, causa danos à mucosa intestinal por uma reação autoimune que leva à atrofia das vilosidades. A atrofia das vilosidades leva então a múltiplas deficiências de micro e macronutrientes.
Mundialmente, sua prevalência é de cerca de 1%, afetando duas vezes mais as mulheres que os homens.
- Os sintomas clássicos incluem problemas gastrointestinais, como diarreia crônica, distensão abdominal, má absorção, perda de apetite e, entre as crianças, incapacidade de crescimento normal. Isso geralmente começa entre os seis meses e os dois anos de idade. Sintomas não clássicos (extra-intestinais) (por exemplo, baixa estatura, puberdade tardia, epilepsia, neurite periférica e anemia por deficiência de ferro) são os mais comuns, especialmente em pessoas com mais de dois anos.
- A má absorção é a apresentação típica na primeira infância, enquanto as crianças mais velhas com doença celíaca podem apresentar sintomas extra-intestinais, incluindo baixa estatura e atraso no desenvolvimento puberal.
A baixa estatura é a manifestação extra-intestinal de DC mais comumente encontrada em crianças, sendo encontrada em aproximadamente um terço de todos os novos diagnósticos de doença celíaca pediátrica.
- Singh et al., mostraram uma prevalência de doença celíaca de 11% entre crianças com baixa estatura em um hospital terciário. Os resultados de dois estudos europeus sobre baixa estatura mostram uma prevalência da doença celíaca de 2:180 e 0:149, respetivamente. Em crianças de baixa estatura sem sinais gastrointestinais, a prevalência da doença celíaca aumentou para 8-2%. Ao excluir as causas endócrinas da baixa estatura, a prevalência da doença celíaca aumentará até 59%
- No Egito, a doença celíaca é um distúrbio frequente entre as crianças, tanto na população em geral (0,53%) como em grupos de risco (6,4%) O método padrão para diagnosticar a doença celíaca em pessoas sintomáticas com mais de 2 anos é o teste de transglutaminase tecidual (tTG) IgA, seguido de biópsia intestinal para confirmação histológica. da mucosa intestinal, melhora os sintomas e reduz o risco de desenvolver complicações na maioria das pessoas. Se não for tratado, pode resultar em câncer, como linfoma intestinal e um ligeiro aumento do risco de morte precoce. Suplementos vitamínicos e minerais, medicamentos para controlar a inflamação intestinal, como esteróides e outros medicamentos, como azatioprina (Azasan, Imuran) ou budesonida (Entocort EC, Uceris ), podem ser utilizados, além do controle de complicações como neuropatia periférica, úlceras bucais e ataxia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Atef Shehataa
- Número de telefone: 01017179841
- E-mail: esoo3atef@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Shereen Mansour Galal, As.Professor
- Número de telefone: 01003162310
- E-mail: shereen80@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Crianças com idade entre 2 e 18 anos com causas indetectáveis de baixa estatura cuja altura era < -2 DP para a idade e sexo de acordo com as referências de crescimento do escore Z para crianças egípcias e referência de crescimento de adolescentes e gráficos do Control Disease Center (CDC). (2) Crianças baixas não previamente rastreadas para doença celíaca.
Critério de exclusão:
Crianças baixas com causa demonstrável, como:
(1) Baixa estatura familiar e constitucional. (2) Doença crônica. (3) Baixa estatura desproporcional. (4) Baixa estatura de origem endócrina (por exemplo, deficiência de hormônio do crescimento). (5) síndrome de Turner. (6) Baixa estatura com anomalias congênitas significativas. (7) Pacientes em dieta sem glúten.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doença celíaca entre crianças egípcias com baixa estatura inexplicável
Prazo: Linha de base
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Detectar a prevalência da doença celíaca em crianças com baixa estatura inexplicável
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ahmed ML, Allen AD, Sharma A, Macfarlane JA, Dunger DB. Evaluation of a district growth screening programme: the Oxford Growth Study. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3):361-5. doi: 10.1136/adc.69.3.361.
- Itzlinger A, Branchi F, Elli L, Schumann M. Gluten-Free Diet in Celiac Disease-Forever and for All? Nutrients. 2018 Nov 18;10(11):1796. doi: 10.3390/nu10111796.
- Voss LD, Mulligan J, Betts PR, Wilkin TJ. Poor growth in school entrants as an index of organic disease: the Wessex growth study. BMJ. 1992 Dec 5;305(6866):1400-2. doi: 10.1136/bmj.305.6866.1400.
- Ertekin V, Selimoglu MA, Kardas F, Aktas E. Prevalence of celiac disease in Turkish children. J Clin Gastroenterol. 2005 Sep;39(8):689-91. doi: 10.1097/01.mcg.0000174026.26838.56.
- Jericho H, Sansotta N, Guandalini S. Extraintestinal Manifestations of Celiac Disease: Effectiveness of the Gluten-Free Diet. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2017 Jul;65(1):75-79. doi: 10.1097/MPG.0000000000001420.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- celiac disease
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