健康な成人の歩行および圧力パラメータの測定における Ceriter Stride One の妥当性の評価 (CSO-validity)

Ceriter Stride One は、パーキンソン病などの神経疾患を持つ人々に、より優れた、より自立した安全な歩行パターンを提供することを目的とした認定医療機器です。 Stride One は、圧力センサーを備えたインソールを介して (異常な) 歩行パターンを検出し、カスタマイズされた音声フィードバック (アプリ) を生成します。すくみや歩行（パーキンソン病）を回避または修正します。

圧力と歩行の記録の精度についてさらに洞察を得るために、それらを GAITRite の記録と比較したいと思います。 GAITRite は、長さ 7.32 メートル、幅 0.61 メートルのアクティブゾーンを備えた電子ウォーキングカーペットです。 カーペットには横線に圧力センサーが埋​​め込まれています。 人がカーペットを踏むと、これらのセンサーは圧力分布を捕捉し、アルゴリズムの助けを借りて、時間単位 (速度、ステップ時間、ストライド時間、ケイデンスなどを含む) およびスペース (ステップ数など) ごとのパラメーターを収集できるようにします。歩幅、歩幅、歩幅など）。 GAITrite は、歩行パターンに関連する時間的および空間的データを取得するためのゴールド スタンダードとみなされます。

私たちの研究課題は、健康な被験者に Ceriter Stride One を履いた状態で GAITRite をまたいでもらい、時空間的要因の一致を確認することで解決できます。

したがって、IC と管理データの記録後、健康な成人は、検証済みの信頼できるゴールドスタンダードである GaitRite に対する感圧インソール (Ceriter Stride One) の横断的妥当性研究に招待されます。

入口では、インフォームドコンセントに目を通し、署名されます。 その後、短い面接で包含基準と除外基準について質問されます。 参加基準は、痛みがなく安全に歩けることです。 除外基準は、妊娠、（先天的または後天的）整形外科的、神経学的、その他の欠陥により、歩行補助具や装具（または靴の適応）なしでの歩行が苦痛、困難、および/または安全でないことです。

矯正器具が上にある場合は、可能であれば被験者自身の中敷きの代わりに、Ceriter インソールを被験者の靴に配置します。 圧力センサーから取得された信号は、Bluetooth トランスミッターを介して携帯電話に送信され、その後インターネットを介して Ceriter のデータ ポータルに送信され、そこでさらに処理されて、この研究の目的のために研究者が利用できるようになります。被験者は次のステップに進みます。これらのインソールを靴に入れて、センサー付きウォーキング カーペット (GAITRite) 上で使用します。両方のシステムが圧力を記録し、そこから歩行パターンを分析します。

各被験者は、全長 3 回と加速を伴う全長 3 回を快適なペースでウォーキング カーペットを横切ることが期待されます。 これにインソールを取り付けると、ステップパラメータを平均化するために十分なステップが利用可能になります。

したがって、研究の目的は、Ceriter Stride One で取得した時空間パラメータが GaitRite の時空間パラメータとどの程度一致するかを調べることです。