Ocena przydatności skali Ceriter Stride One w pomiarze parametrów chodu i ciśnienia u zdrowych dorosłych (CSO-validity)

Ceriter Stride One to certyfikowane urządzenie medyczne, którego celem jest zapewnienie lepszego, bardziej niezależnego i bezpiecznego wzorca chodu osobom z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Parkinsona. Stride One wykrywa (nieprawidłowy) wzorzec chodu za pomocą wkładki z czujnikami nacisku i generuje spersonalizowaną informację dźwiękową (aplikacja), np.: aby uniknąć lub skorygować zamrożenie lub chód (choroba Parkinsona).

Aby uzyskać lepszy wgląd w dokładność zapisów ciśnienia i chodu, chcemy porównać je z zapisami GAITRite. GAITRite to elektroniczny dywanik do chodzenia ze strefą aktywną o długości 7,32 m i szerokości 0,61 m. Dywan posiada czujniki nacisku osadzone w poziomych liniach. Kiedy osoba staje na dywanie, czujniki te rejestrują rozkład ciśnienia, co za pomocą algorytmu umożliwia gromadzenie parametrów w jednostce czasu (w tym prędkości, czasu kroku, czasu kroku, rytmu itp.) i przestrzeni (kroku i długość kroku, szerokość kroku i kroku itp.). GAITrite jest uważany za złoty standard w zakresie przechwytywania danych czasowych i przestrzennych związanych ze wzorcem chodu.

Odpowiedź na nasze pytanie badawcze można uzyskać, prosząc zdrowe osoby o przejście przez GAITRite z włączonym Ceriter Stride One, a następnie sprawdzenie zgodności pomiędzy czynnikami czasoprzestrzennymi.

Zatem po IC i zarejestrowaniu danych administracyjnych zdrowi dorośli zostaną zaproszeni do tego przekrojowego badania ważności wkładki wrażliwej na nacisk (Ceriter Stride One) w porównaniu ze sprawdzonym i niezawodnym złotym standardem GaitRite.

Przy przyjęciu świadoma zgoda jest sprawdzana i podpisana. Kryteria włączenia i wyłączenia są następnie kwestionowane podczas krótkiego wywiadu. Kryteria włączenia to bezbolesne i bezpieczne chodzenie. Kryteriami wykluczającymi są ciąża oraz (wrodzone lub nabyte) wady ortopedyczne, neurologiczne i inne, które powodują, że chodzenie bez pomocy do chodzenia lub ortezy (lub adaptacji obuwia) jest bolesne, trudne i/lub niebezpieczne,

Wkładki Ceriter umieszcza się w butach osób badanych, w miarę możliwości zamiast własnych wkładek, w przypadku ortezy na wierzchu. Za pośrednictwem nadajnika Bluetooth przechwycone sygnały z czujników ciśnienia są przesyłane do telefonu komórkowego, a następnie przez Internet do portalu danych Ceriter, gdzie są dalej przetwarzane i udostępniane badaczom na potrzeby niniejszego badania. Następnie uczestnicy badania na chodzącym dywanie z czujnikami (GAITRite) z tymi wkładkami w butach. Obydwa systemy rejestrują ciśnienie i na tej podstawie analizują wzór chodu.

Oczekuje się, że każdy badany przejdzie po dywanie w wygodnym tempie przez trzy pełne długości i 3 długości z przyspieszeniem. To, wyposażone w wkładki, dzięki czemu dostępna jest wystarczająca liczba kroków, aby uśrednić parametry kroku.

Celem badania jest zatem sprawdzenie, w jakim stopniu parametry czasoprzestrzenne zarejestrowane za pomocą Ceriter Stride One pokrywają się z parametrami GaitRite.