Evaluatie van de geldigheid van de Ceriter Stride One bij het meten van loop- en drukparameters bij gezonde volwassenen (CSO-validity)

De Ceriter Stride One is een gecertificeerd medisch hulpmiddel dat tot doel heeft mensen met neurologische aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson, een beter, zelfstandiger en veiliger looppatroon te bieden. De Stride One detecteert het (abnormale) looppatroon via een binnenzool met druksensoren en genereert op maat gemaakte audiofeedback (app), b.v. om bevriezen of lopen (Parkinson) te voorkomen of te corrigeren.

Om meer inzicht te krijgen in de nauwkeurigheid van de druk- en loopregistraties willen we deze vergelijken met die van de GAITRite. De GAITRite is een elektronisch loopkleed met een actieve zone van 7,32 m lang en 0,61 m breed. Het tapijt heeft druksensoren ingebed in horizontale lijnen. Wanneer een persoon op het tapijt stapt, registreren deze sensoren de drukverdeling die, met behulp van een algoritme, het mogelijk maakt parameters te verzamelen per tijdseenheid (waaronder snelheid, staptijd, pastijd, cadans, enz.) en ruimte (stap en paslengte, pas- en pasbreedte, enz.). De GAITrite wordt beschouwd als een gouden standaard voor het vastleggen van temporele en ruimtelijke gegevens met betrekking tot looppatroon.

Onze onderzoeksvraag kan worden beantwoord door gezonde proefpersonen over de GAITRite te laten stappen met de Ceriter Stride One aan, en vervolgens de overeenstemming tussen spatiotemporele factoren te controleren.

Zo zullen, na IC en registratie van administratieve gegevens, gezonde volwassenen worden uitgenodigd voor dit cross-sectionele validiteitsonderzoek van een drukgevoelige binnenzool (Ceriter Stride One) tegen de gevalideerde en betrouwbare gouden standaard, de GaitRite.

Bij intake wordt de geïnformeerde toestemming doorgenomen en ondertekend. Vervolgens worden in een kort interview de in- en exclusiecriteria bevraagd. Inclusiecriteria zijn pijnvrij en veilig lopen. Uitsluitingscriteria zijn zwangerschap en (aangeboren of verworven) orthopedische, neurologische en andere afwijkingen die het lopen zonder loophulpmiddel of orthese (of schoenaanpassing) pijnlijk, moeilijk en/of onveilig maken,

Ceriter-inlegzolen worden in de schoenen van de proefpersonen geplaatst, indien mogelijk in plaats van hun eigen inlegzolen, als er steunzolen bovenop zitten. Via een Bluetooth-zender worden de opgevangen signalen van de druksensoren verzonden naar een mobiele telefoon en vervolgens via internet naar het dataportaal van Ceriter waar ze verder worden verwerkt en ten behoeve van dit onderzoek beschikbaar worden gesteld aan de onderzoekers. op het loopkleed met sensoren (GAITRite) met deze inlegzolen in hun schoenen. Beide systemen registreren de druk en analyseren van daaruit het looppatroon.

Van elke proefpersoon wordt verwacht dat hij in een comfortabel tempo drie volledige lengtes en drie lengtes met versnelling over het loopkleed stapt. Dit, voorzien van de inlegzolen, zodat er voldoende stappen beschikbaar zijn om stapparameters uit te middelen.

Het doel van het onderzoek is dus om erachter te komen in hoeverre de spatiotemporele parameters vastgelegd met de Ceriter Stride One samenvallen met die van de GaitRite.