Bewertung der Gültigkeit des Ceriter Stride One bei der Messung von Gang- und Druckparametern bei gesunden Erwachsenen (CSO-validity)

Der Ceriter Stride One ist ein zertifiziertes medizinisches Gerät, das darauf abzielt, Menschen mit neurologischen Störungen, wie z. B. der Parkinson-Krankheit, ein besseres, unabhängigeres und sichereres Gangbild zu ermöglichen. Der Stride One erkennt über eine Einlegesohle mit Drucksensoren das (abnormale) Gangbild und generiert ein individuelles Audio-Feedback (App), z.B. um Erstarren oder Gangstörungen (Parkinson) zu vermeiden oder zu korrigieren.

Um mehr Einblick in die Genauigkeit der Druck- und Gangaufzeichnungen zu erhalten, wollen wir diese mit denen des GAITRite vergleichen. Der GAITRite ist ein elektronischer Laufteppich mit einer aktiven Zone von 7,32 m Länge und 0,61 m Breite. Der Teppich verfügt über in horizontale Linien eingebettete Drucksensoren. Wenn eine Person den Teppich betritt, erfassen diese Sensoren die Druckverteilung, die mit Hilfe eines Algorithmus die Erfassung von Parametern pro Zeiteinheit (u.a. Geschwindigkeit, Schrittzeit, Schrittzeit, Trittfrequenz etc.) und Raum (Schritt) ermöglicht und Schrittlänge, Schritt- und Schrittbreite usw.). Der GAITrite gilt als Goldstandard für die Erfassung zeitlicher und räumlicher Daten im Zusammenhang mit Gangmustern.

Unsere Forschungsfrage kann beantwortet werden, indem gesunde Probanden mit dem Ceriter Stride One über den GAITRite steigen und dann die Übereinstimmung zwischen raumzeitlichen Faktoren überprüft wird.

Daher werden nach der IC und der Erfassung der Verwaltungsdaten gesunde Erwachsene zu dieser Querschnittsvaliditätsstudie einer druckempfindlichen Einlegesohle (Ceriter Stride One) anhand des validierten und zuverlässigen Goldstandards GaitRite eingeladen.

Bei der Aufnahme wird die Einverständniserklärung durchgesehen und unterschrieben. Anschließend werden die Ein- und Ausschlusskriterien in einem Kurzinterview hinterfragt. Einschlusskriterien sind schmerzfreies und sicheres Gehen. Ausschlusskriterien sind eine Schwangerschaft sowie (angeborene oder erworbene) orthopädische, neurologische und andere Defekte, die das Gehen ohne Gehhilfe oder Orthese (oder Schuhanpassung) schmerzhaft, schwierig und/oder unsicher machen,

Ceriter-Einlagen werden in die Schuhe der Probanden eingelegt, möglichst anstelle der eigenen Einlagen, bei darüberliegender Ortheseneinlage. Über einen Bluetooth-Sender werden die erfassten Signale der Drucksensoren an ein Mobiltelefon und dann über das Internet an das Datenportal von Ceriter übertragen, wo sie weiterverarbeitet und für die Zwecke dieser Studie den Forschern zur Verfügung gestellt werden. Anschließend treten die Probanden an auf dem Laufteppich mit Sensoren (GAITRite) mit diesen Einlagen in ihren Schuhen. Beide Systeme erfassen die Drücke und analysieren daraus das Gangbild.

Von jeder Testperson wird erwartet, dass sie drei volle Längen und drei Längen mit Beschleunigung in einem angenehmen Tempo über den Laufteppich schreitet. Diese sind mit den Einlagen ausgestattet, so dass ausreichend Schritte zur Verfügung stehen, um die Schrittparameter auszumitteln.

Ziel der Studie ist es daher herauszufinden, inwieweit die mit dem Ceriter Stride One erfassten raumzeitlichen Parameter mit denen des GaitRite übereinstimmen.