Utvärdering av giltigheten av Ceriter-steg 1 vid mätning av gång- och tryckparametrar hos friska vuxna (CSO-validity)

Ceriter Stride One är en certifierad medicinteknisk produkt som syftar till att ge ett bättre, mer självständigt och säkert gångmönster för personer med neurologiska störningar, såsom Parkinsons sjukdom. Stride One upptäcker det (onormala) gångmönstret via en innersula med trycksensorer och genererar anpassad ljudåterkoppling (app), t.ex. för att undvika eller korrigera frysning eller gång (Parkinsons).

För att få mer insikt om exaktheten i tryck- och gångregistreringarna vill vi jämföra dem med GAITRite. GAITRite är en elektronisk promenadmatta med en aktiv zon 7,32 m lång och 0,61 m bred. Mattan har trycksensorer inbäddade i horisontella linjer. När en person kliver på mattan fångar dessa sensorer tryckfördelningen som med hjälp av en algoritm tillåter insamling av parametrar per tidsenhet (inklusive hastighet, stegtid, stegtid, kadens etc.) och utrymme (steg). och steglängd, steg- och stegbredd etc.). GAITrite anses vara en guldstandard för att fånga temporal och rumslig data relaterad till gångmönster.

Vår forskningsfråga kan besvaras genom att friska försökspersoner kliver över GAITRite med Ceriter Stride One på, och sedan kontrollera överensstämmelsen mellan spatiotemporala faktorer.

Således, efter IC och registrering av administrativa data, kommer friska vuxna att bjudas in till denna tvärsnittsvaliditetsstudie av en tryckkänslig innersula (Ceriter Stride One) mot den validerade och pålitliga guldstandarden, GaitRite.

Vid intag går det informerade samtycket över och undertecknas. Inklusions- och uteslutningskriterierna ifrågasätts sedan i en kort intervju. Inklusionskriterier är smärtfri och säker gång. Uteslutningskriterier är graviditet och (medfödda eller förvärvade) ortopediska, neurologiska och andra defekter som gör att gå utan gånghjälpmedel eller ortos (eller skoanpassning) smärtsamt, svårt och/eller osäkert,

Ceriter-inläggssulor placeras i testpersonernas skor, om möjligt istället för egna innersulor, vid ortos ovanpå. Via en Bluetooth-sändare sänds de infångade signalerna från trycksensorerna till och mobiltelefon och sedan via internet till Ceriters dataportal där de vidarebearbetas och, för denna studies syfte, görs tillgängliga för forskarna. Ämnen steg sedan på gåmattan med sensorer (GAITRite) med dessa innersulor i skorna. Båda systemen registrerar trycken och analyserar gångmönstret därifrån.

Varje testperson förväntas kliva över gångmattan i en bekväm takt i tre fulla längder och 3 längder som involverar acceleration. Denna, försedd med innersulorna, så att tillräckligt många steg är tillgängliga för att utjämna stegparametrar.

Syftet med studien är alltså att ta reda på i vilken utsträckning de spatiotemporala parametrarna som fångas med Ceriter Stride One sammanfaller med de för GaitRite.