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腹部幹および上腸間膜動脈の遮断による膵臓腫瘍の核出

2025年5月27日 更新者：Sheng Yan、Zhejiang University

腹部幹および上腸間膜動脈の遮断による膵臓腫瘍の核出に関する前向き研究

膵臓核出術により、再発リスクが低く、より健康な膵臓の組織と機能が維持される可能性があります。 しかし、従来の核出は、主に腹部幹部や上腸間膜動脈などの血液供給が豊富な膵臓の頭、頸部、および膵臓の鉤状突起に腫瘍がある場合、重大な術中出血を引き起こす可能性があります。 本研究では、腹腔鏡下膵臓核出術において、腹部幹と上腸間膜動脈を血管閉塞クリップで遮断しながら切除する新たな膵血流制御法を開発し、その有効性と安全性を評価した。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

2023年3月から2026年5月までに、浙江大学第二付属病院で腹部幹部と上腸間膜動脈の両方を遮断する腹腔鏡下膵核出術を受けた患者が前向き研究の対象となる。 包含基準：１）血管浸潤または遠隔転移のない、膵神経内分泌腫瘍、固形偽乳頭腫瘍、および嚢胞腺腫などの、病理学的に診断された良性または境界腫瘍；２）膵頭、頸部、および膵臓の鉤状突起に位置する腫瘍； ３）腹腔鏡下核出術における腹部幹と上腸間膜動脈の両方の遮断。 除外基準：1）悪性度の高い膵臓腫瘍、または浸潤または転移を伴う腫瘍。 2) 膵臓の体部および尾部の腫瘍;3) LPD または開腹術への移植。 臨床、生化学、放射線学的データを含む患者の特徴が記録され、分析されます。 すべての患者は、参加前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：１）血管浸潤または遠隔転移のない、膵神経内分泌腫瘍、固形偽乳頭腫瘍、および嚢胞腺腫などの、病理学的に診断された良性または境界腫瘍；２）膵頭、頸部、および膵臓の鉤状突起に位置する腫瘍； 3)腹腔鏡下核出術における腹部幹と上腸間膜動脈の両方の遮断。

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除外基準：1）悪性度の高い膵臓腫瘍、または浸潤または転移を伴う腫瘍。 2) 膵臓の体部および尾部の腫瘍;3) LPD または開腹術への移植。

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研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：腹腔鏡下膵核出術における動脈の遮断
膵臓核出術では、当初はコッヘル法が日常的に行われていました。 次に、腹部胴体と上腸間膜動脈の左側を解放します。ゆるい組織は簡単に解放できます。コッヘル法やその他の外科的処置の後、腹部胴体と上腸間膜動脈が露出します。 膵臓腫瘍の切除前に、血管閉塞クランプ クリップを使用して腹部幹と上腸間膜動脈の両方の根元を遮断し、膵臓の血流を制御しました。
手順：膵臓核出における腹部幹と上腸間膜動脈の両方の遮断
膵臓核出術では、当初はコッヘル法が日常的に行われていました。 次に、腹部胴体と上腸間膜動脈の左側を解放します。ゆるい組織は簡単に解放できます。コッヘル法やその他の外科的処置の後、腹部胴体と上腸間膜動脈が露出します。 膵臓腫瘍の切除前に、血管閉塞クランプ クリップを使用して腹部幹と上腸間膜動脈の両方の根元を遮断し、膵臓の血流を制御しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血
時間枠：手続きの中で
腹部幹と上腸間膜動脈の両方が遮断されると失血量が変化します
手続きの中で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Zhejiang University

捜査官

  • 主任研究者：Bo Zhou, Dr.、The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月1日

最初の投稿 (実際)

2023年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20220492

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究における IPD は、合理的な要求に応じて中央連絡担当者から入手できます。

IPD 共有時間枠

データは 2026 年 6 月から 6 か月間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

現在の研究における IPD は、合理的な要求に応じて中央連絡担当者から入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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