Énucléation d'une tumeur pancréatique par blocage du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure
27 mai 2025 mis à jour par: Sheng Yan, Zhejiang University
Une étude prospective de l'énucléation de la tumeur pancréatique en bloquant le tronc abdominal et l'artère mésentérique supérieure
L'énucléation pancréatique pourrait préserver des tissus et des fonctions pancréatiques plus sains avec un faible risque de récidive.
Cependant, l'énucléation conventionnelle peut provoquer des saignements peropératoires importants, en particulier dans les cas de tumeurs de la tête, du cou et de l'apophyse uncinée du pancréas, car ces tissus sont riches en apport sanguin, notamment le tronc abdominal et l'artère mésentérique supérieure.
Dans cette étude, nous avons développé une nouvelle méthode pour contrôler le flux sanguin pancréatique lors de l'énucléation laparoscopique - en bloquant le tronc abdominal et l'artère mésentérique supérieure avec des clips d'occlusion vasculaire en cours de résection, et avons évalué son efficacité et sa sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Entre mars 2023 et mai 2026, les patients ayant subi une énucléation pancréatique laparoscopique en bloquant à la fois le tronc abdominal et l'artère mésentérique supérieure dans le deuxième hôpital affilié de l'Université du Zhejiang seraient inclus dans notre étude prospective.
Critères d'intégration : 1) tumeurs bénignes ou limites diagnostiquées pathologiquement, telles que tumeurs neuroendocrines pancréatiques, tumeurs pseudopapillaires solides et cystadénomes, sans invasion vasculaire ni métastases à distance ; .2) tumeurs situées dans la tête, le cou et l'apophyse uncinée du pancréas ; 3) blocage du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure lors de l'énucléation laparoscopique.
Critères d'exclusion : 1) tumeurs pancréatiques hautement malignes ou tumeurs avec infiltration ou métastases ; 2) tumeurs du corps et de la queue du pancréas ; 3) transfert en LPD ou laparotomie.
Les caractéristiques du patient, y compris les données cliniques, biochimiques et radiologiques, seront enregistrées et analysées.
Tous les patients fourniront leur consentement éclairé écrit avant l'inclusion.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheng Yan, professor
- Numéro de téléphone: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bo Zhou, Dr.
- Numéro de téléphone: +86-13758229594
- E-mail: zjuzhoubo@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contact:
- Sheng Yan, professor
- Numéro de téléphone: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration : 1) tumeurs bénignes ou limites diagnostiquées pathologiquement, telles que tumeurs neuroendocrines pancréatiques, tumeurs pseudopapillaires solides et cystadénomes, sans invasion vasculaire ni métastase à distance ; .2) tumeurs situées dans la tête, le cou et l'apophyse uncinée du pancréas ; 3) blocage du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure lors de l'énucléation laparoscopique.
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Critère d'exclusion : 1) tumeurs pancréatiques hautement malignes ou tumeurs avec infiltration ou métastases ; 2) tumeurs du corps et de la queue du pancréas ; 3) transfert en LPD ou laparotomie.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: blocage des artères lors de l'énucléation pancréatique laparoscopique
Lors de l'énucléation pancréatique, la manœuvre de Kocher a d'abord été réalisée de manière routinière.
Libérez ensuite le côté gauche du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure, les tissus lâches étant faciles à libérer. Après la manœuvre de Kocher et d'autres interventions chirurgicales, le tronc abdominal et l'artère mésentérique supérieure sont exposés.
Avant la résection des tumeurs pancréatiques, un clip de serrage d'occlusion vasculaire a été utilisé pour bloquer la racine du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure afin de contrôler le flux sanguin pancréatique.
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Lors de l'énucléation pancréatique, la manœuvre de Kocher a d'abord été réalisée de manière routinière.
Libérez ensuite le côté gauche du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure, les tissus lâches étant faciles à libérer. Après la manœuvre de Kocher et d'autres interventions chirurgicales, le tronc abdominal et l'artère mésentérique supérieure sont exposés.
Avant la résection des tumeurs pancréatiques, un clip de serrage d'occlusion vasculaire a été utilisé pour bloquer la racine du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure afin de contrôler le flux sanguin pancréatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte de sang
Délai: dans la procédure
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le blocage du tronc abdominal et de l'artère mésentérique supérieure modifie la perte de sang
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dans la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220492
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les IPD de l'étude actuelle sont disponibles auprès de la personne de contact centrale sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles en juin 2026 et pour 6 mois.
Critères d'accès au partage IPD
Les IPD de l'étude actuelle sont disponibles auprès de la personne de contact centrale sur demande raisonnable.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .