Wyłuszczenie guza trzustki poprzez zablokowanie pnia brzusznego i tętnicy krezkowej górnej
9 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Sheng Yan, Zhejiang University
Prospektywne badanie wyłuszczenia guza trzustki poprzez zablokowanie pnia brzusznego i tętnicy krezkowej górnej
Wyłuszczenie trzustki mogłoby zachować zdrowsze tkanki i funkcje trzustki przy niskim ryzyku nawrotu.
Jednak konwencjonalne wyłuszczenie może powodować znaczne krwawienie śródoperacyjne, szczególnie w przypadku nowotworów głowy, szyi i wyrostka nerkowego trzustki, ponieważ tkanki te są bogate w krew, obejmując głównie pień brzuszny i tętnicę krezkową górną.
W tym badaniu opracowaliśmy nowatorską metodę kontroli przepływu krwi w trzustce podczas wyłuszczenia laparoskopowego, polegającą na blokowaniu pnia brzusznego i tętnicy krezkowej górnej za pomocą klipsów okluzyjnych w procesie resekcji, a także oceniliśmy jej skuteczność i bezpieczeństwo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W okresie od marca 2023 r. do maja 2026 r. do naszego prospektywnego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli laparoskopowe wyłuszczenie trzustki poprzez zablokowanie zarówno tułowia brzusznego, jak i tętnicy krezkowej górnej w Drugim Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Zhejiang.
Kryteria włączenia: 1) nowotwory łagodne lub graniczne rozpoznawane patologicznie, takie jak guzy neuroendokrynne trzustki, lite guzy rzekomobrodawkowe i cystagruczolaki, bez naciekania naczyń i przerzutów odległych; 2) nowotwory zlokalizowane w głowie, szyi i wyrostku guzowatym trzustki; 3) blokada zarówno tułowia brzusznego, jak i tętnicy krezkowej górnej w wyłuszczeniu laparoskopowym.
Kryteria wykluczenia: 1) wysoce złośliwe nowotwory trzustki lub guzy naciekowe lub przerzutowe; 2) nowotwory trzonu i ogona trzustki;3) przejście na LPD lub laparotomię.
Rejestrowana i analizowana będzie charakterystyka pacjenta, w tym dane kliniczne, biochemiczne i radiologiczne.
Wszyscy pacjenci przed włączeniem do badania przedstawią pisemną świadomą zgodę.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheng Yan, professor
- Numer telefonu: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bo Zhou, Dr.
- Numer telefonu: +86-13758229594
- E-mail: zjuzhoubo@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Sheng Yan, professor
- Numer telefonu: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: 1) nowotwory łagodne lub graniczne rozpoznawane patologicznie, takie jak guzy neuroendokrynne trzustki, lite guzy rzekomobrodawkowe i cystagruczolaki, bez nacieku naczyń i przerzutów odległych; 2) nowotwory zlokalizowane w głowie, szyi i wyrostku unsinate trzustki; 3)blokada zarówno tułowia brzusznego, jak i tętnicy krezkowej górnej w wyłuszczeniu laparoskopowym.
-
Kryteria wykluczenia: 1) wysoce złośliwe nowotwory trzustki lub guzy naciekowe lub z przerzutami; 2) nowotwory trzonu i ogona trzustki;3) przejście na LPD lub laparotomię.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: blokada tętnic podczas laparoskopowego wyłuszczenia trzustki
W przypadku wyłuszczenia trzustki początkowo rutynowo wykonywano manewr Kochera.
Następnie uwolnij lewą stronę tułowia brzusznego i tętnicę krezkową górną, luźne tkanki można łatwo uwolnić. Po manewrze Kochera i innych zabiegach chirurgicznych odsłonięty jest pień brzuszny i tętnica krezkowa górna.
Przed resekcją guzów trzustki stosowano zacisk klamrowy okluzji naczyniowej w celu zablokowania korzenia zarówno pnia brzusznego, jak i tętnicy krezkowej górnej, w celu kontroli przepływu krwi w trzustce.
|
W przypadku wyłuszczenia trzustki początkowo rutynowo wykonywano manewr Kochera.
Następnie uwolnij lewą stronę tułowia brzusznego i tętnicę krezkową górną, luźne tkanki można łatwo uwolnić. Po manewrze Kochera i innych zabiegach chirurgicznych odsłonięty jest pień brzuszny i tętnica krezkowa górna.
Przed resekcją guzów trzustki stosowano zacisk klamrowy okluzji naczyniowej w celu zablokowania korzenia zarówno pnia brzusznego, jak i tętnicy krezkowej górnej, w celu kontroli przepływu krwi w trzustce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: w procedurze
|
blokada zarówno tułowia brzusznego, jak i tętnicy krezkowej górnej powoduje zmianę utraty krwi
|
w procedurze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
IPD w bieżącym badaniu są dostępne u centralnej osoby kontaktowej na uzasadnioną prośbę.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne w czerwcu 2026 r. i przez 6 miesięcy.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
IPD w bieżącym badaniu są dostępne u centralnej osoby kontaktowej na uzasadnioną prośbę.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .