Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enucleation af bugspytkirteltumor ved at blokere abdominal trunk og Superior mesenterisk arterie

27. maj 2025 opdateret af: Sheng Yan, Zhejiang University

En prospektiv undersøgelse af enucleation af bugspytkirteltumor ved at blokere abdominal trunk og Superior mesenterisk arterie

Pancreas-enucleation kunne bevare mere sunde bugspytkirtelvæv og -funktioner med en lav gentagelsesrisiko. Konventionel enucleation kan dog forårsage betydelig intraoperativ blødning, især hvor tumorer i bugspytkirtlens hoved, nakke og ucinate proces i bugspytkirtlen, da disse væv er rige på blodforsyning, hovedsageligt inklusive abdominalstammen og mesenterial arterie superior. I denne undersøgelse udviklede vi en ny metode til at kontrollere bugspytkirtlens blodgennemstrømning i laparoskopisk enucleation - blokering af den abdominale trunk og den øvre mesenteriske arterie med vaskulære okklusionsklip i processen med resektion, og evaluerede dens effektivitet og sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem marts 2023 og maj 2026 ville patienter, der gennemgik laparoskopisk pancreas-enucleation ved at blokere både abdominalstammen og mesenterial arterie i det andet tilknyttede hospital ved Zhejiang University, blive inkluderet i vores prospektive undersøgelse. Inklusionskriterier: 1) godartede eller grænseoverskridende tumorer diagnosticeret patologisk, såsom pancreas neuroendokrine tumorer, solide pseudopapillære tumorer og cystadenomer, uden vaskulær invasion eller fjernmetastaser;.2) tumorer placeret i bugspytkirtlens hoved, nakke og ucinate proces i bugspytkirtlen; 3) blokering af både abdominalstammen og mesenterial arterie superior i den laparoskopiske enucleation. Eksklusionskriterier: 1) meget ondartede bugspytkirteltumorer eller tumorer med infiltration eller metastaser; 2) tumorer i kroppen og halen af ​​bugspytkirtlen;3) overførsel til LPD eller laparotomi. Patientkarakteristika inklusive kliniske, biokemiske og radiologiske data vil blive registreret og analyseret. Alle patienter vil give skriftligt informeret samtykke før inklusion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1) godartede eller grænseoverskridende tumorer diagnosticeret patologisk, såsom pancreas neuroendokrine tumorer, solide pseudopapillære tumorer og cystadenomer, uden vaskulær invasion eller fjernmetastaser;.2) tumorer placeret i bugspytkirtlens hoved, nakke og ucinate proces i bugspytkirtlen; 3) blokade af både den abdominale trunk og den øvre mesenteriske arterie i den laparoskopiske enucleation.

-

Udelukkelseskriterier: 1) meget ondartede bugspytkirteltumorer eller tumorer med infiltration eller metastaser; 2) tumorer i kroppen og halen af ​​bugspytkirtlen;3) overførsel til LPD eller laparotomi.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: blokade af arterier i laparoskopisk pancreas enucleation
I pancreas-enukleationen blev Kocher Manøvre rutinemæssigt udført i starten. Derefter frigøre venstre side af den abdominale trunk og mesenterial arterie superior, løst væv let at frigøre. Efter Kocher Manøvre og andre kirurgiske procedurer, abdominal trunk og mesenterial arterie superior udsat. Før resektion af bugspytkirteltumorer blev en vaskulær okklusionsklemme brugt til at blokere roden af ​​både den abdominale trunk og den øvre mesenteriske arterie for at kontrollere bugspytkirtlens blodgennemstrømning.
Procedure: blokering af både abdominalstammen og mesenterial arterie superior i pancreasenukleation
I pancreas-enukleationen blev Kocher Manøvre rutinemæssigt udført i starten. Derefter frigøre venstre side af den abdominale trunk og mesenterial arterie superior, løst væv let at frigøre. Efter Kocher Manøvre og andre kirurgiske procedurer, abdominal trunk og mesenterial arterie superior udsat. Før resektion af bugspytkirteltumorer blev en vaskulær okklusionsklemme brugt til at blokere roden af ​​både den abdominale trunk og den øvre mesenteriske arterie for at kontrollere bugspytkirtlens blodgennemstrømning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: i proceduren
blokade af både den abdominale trunk og den øvre mesenteriske arterie ændrer blodtabet
i proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20220492

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en i den aktuelle undersøgelse er tilgængelig fra central kontaktperson efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige i juni 2026 og i 6 måneder.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD'en i den aktuelle undersøgelse er tilgængelig fra central kontaktperson efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk blodtab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner