Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enukleering av svulst i bukspyttkjertelen ved å blokkere abdominal trunk og superior mesenteric artery

27. mai 2025 oppdatert av: Sheng Yan, Zhejiang University

En prospektiv studie av enucleation av bukspyttkjertelsvulst ved å blokkere abdominal trunk og Superior mesenteric artery

Enukleasjon av bukspyttkjertelen kan bevare sunnere bukspyttkjertelvev og funksjoner med lav risiko for tilbakefall. Imidlertid kan konvensjonell enukleasjon forårsake betydelig intraoperativ blødning, spesielt der svulster i bukspyttkjertelens hode, nakke og ucinate prosess i bukspyttkjertelen, da disse vevene er rike på blodtilførsel, hovedsakelig inkludert abdominalstammen og mesenterial arterie superior. I denne studien utviklet vi en ny metode for å kontrollere blodstrømmen i bukspyttkjertelen ved laparoskopisk enukleasjon - blokkering av abdominalstammen og den øvre mesenteriske arterien med vaskulære okklusjonsklips i prosessen med reseksjon, og evaluerte dens effektivitet og sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom mars 2023 og mai 2026 vil pasienter som gjennomgikk laparoskopisk pankreasenukleasjon ved å blokkere både bukstammen og mesenterial arterie i det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University bli inkludert i vår prospektive studie. Inklusjonskriterier: 1) godartede eller borderline svulster diagnostisert patologisk, slik som pankreas nevroendokrine svulster, solide pseudopapillære svulster og cystadenomer, uten vaskulær invasjon eller fjernmetastaser;.2) svulster lokalisert i bukspyttkjertelens hode, nakke og uncinate prosess i bukspyttkjertelen; 3) blokade av både abdominalstammen og mesenterial arterie superior i den laparoskopiske enukleasjonen. Eksklusjonskriterier: 1) svært ondartede svulster i bukspyttkjertelen, eller svulster med infiltrasjon eller metastaser; 2) svulster i kroppen og halen av bukspyttkjertelen;3) overføring til LPD eller laparotomi. Pasientkarakteristika inkludert kliniske, biokjemiske og radiologiske data vil bli registrert og analysert. Alle pasienter vil gi skriftlig informert samtykke før inkludering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: 1) godartede eller borderline svulster diagnostisert patologisk, slik som pankreas nevroendokrine svulster, solide pseudopapillære svulster og cystadenomer, uten vaskulær invasjon eller fjernmetastaser;.2) svulster lokalisert i bukspyttkjertelens hode, nakke og ucinate prosess i bukspyttkjertelen; 3) blokkering av både abdominalstammen og mesenterial arterie superior i den laparoskopiske enukleasjonen.

-

Eksklusjonskriterier: 1) svært ondartede svulster i bukspyttkjertelen, eller svulster med infiltrasjon eller metastaser; 2) svulster i kroppen og halen av bukspyttkjertelen;3) overføring til LPD eller laparotomi.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: blokade av arterier i laparoskopisk pankreasenukleasjon
I bukspyttkjertelenukleasjonen ble Kocher Maneuver rutinemessig utført først. Deretter frigjøre venstre side av abdominal trunk og mesenteric arterie superior, løst vev lett å frigjøre.Etter Kocher Maneuver og andre kirurgiske prosedyrer, abdominal trunk og mesenteric arterie superior utsatt. Før reseksjon av svulster i bukspyttkjertelen, ble en vaskulær okklusjonsklemme brukt for å blokkere roten av både bukstammen og mesenterial arterie superior for å kontrollere blodstrømmen i bukspyttkjertelen.
Fremgangsmåte: blokkerer både abdominalstammen og mesenterial arterie superior i pankreasenukleasjon
I bukspyttkjertelenukleasjonen ble Kocher Maneuver rutinemessig utført først. Deretter frigjøre venstre side av abdominal trunk og mesenteric arterie superior, løst vev lett å frigjøre.Etter Kocher Maneuver og andre kirurgiske prosedyrer, abdominal trunk og mesenteric arterie superior utsatt. Før reseksjon av svulster i bukspyttkjertelen, ble en vaskulær okklusjonsklemme brukt for å blokkere roten av både bukstammen og mesenterial arterie superior for å kontrollere blodstrømmen i bukspyttkjertelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: i prosedyren
blokade av både abdominal trunk og mesenteric arterie superior endrer blodtapet
i prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220492

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD i den aktuelle studien er tilgjengelig fra sentral kontaktperson ved rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige i juni 2026 og i 6 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD i den aktuelle studien er tilgjengelig fra sentral kontaktperson ved rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere