Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enukleace nádoru slinivky břišní blokádou břišního kmene a horní mezenterické tepny

27. května 2025 aktualizováno: Sheng Yan, Zhejiang University

Prospektivní studie enukleace nádoru pankreatu blokádou břišního kmene a horní mezenterické tepny

Enukleace pankreatu by mohla zachovat zdravější pankreatické tkáně a funkce s nízkým rizikem recidivy. Konvenční enukleace však může způsobit významné intraoperační krvácení, zejména u nádorů v oblasti hlavy, krku pankreatu a výběžku slinivky břišní, protože tyto tkáně jsou bohaté na krevní zásobení, zejména včetně břišního kmene a horní mezenterické tepny. V této studii jsme vyvinuli novou metodu kontroly průtoku krve pankreatem při laparoskopické enukleaci – blokádu břišního kmene a horní mezenterické tepny pomocí vaskulárních okluzních klipů v procesu resekce a vyhodnotili její účinnost a bezpečnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi březnem 2023 a květnem 2026 budou do naší prospektivní studie zahrnuti pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou enukleaci pankreatu blokádou břišního kmene i horní mezenterické tepny ve druhé přidružené nemocnici Zhejiang University. Kritéria pro zařazení: 1) benigní nebo hraniční nádory diagnostikované patologicky, jako jsou pankreatické neuroendokrinní nádory, solidní pseudopapilární nádory a cystadenomy, bez vaskulární invaze nebo vzdálených metastáz;.2) nádory lokalizované v hlavě, krku pankreatu a výběžku slinivky břišní; 3) blokáda jak břišního kmene, tak a. mesenterica superior v laparoskopické enukleaci. Kritéria vyloučení: 1) vysoce maligní nádory pankreatu nebo nádory s infiltrací nebo metastázami; 2) nádory těla a ocasu slinivky břišní;3) přenos na LPD nebo laparotomii. Charakteristiky pacienta včetně klinických, biochemických a radiologických dat budou zaznamenány a analyzovány. Všichni pacienti před zařazením poskytnou písemný informovaný souhlas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 1) benigní nebo hraniční nádory diagnostikované patologicky, jako jsou pankreatické neuroendokrinní nádory, solidní pseudopapilární nádory a cystadenomy, bez vaskulární invaze nebo vzdálených metastáz;.2) nádory lokalizované v hlavě, krku pankreatu a výběžku slinivky břišní; 3)blokáda jak břišního kmene, tak a. mesenterica superior v laparoskopické enukleaci.

-

Kritéria vyloučení: 1) vysoce maligní nádory pankreatu nebo nádory s infiltrací nebo metastázami; 2) nádory těla a ocasu slinivky břišní;3) přenos na LPD nebo laparotomii.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: blokáda tepen při laparoskopické enukleaci pankreatu
Při enukleaci pankreatu byl Kocherův manévr nejprve běžně prováděn. Poté uvolněte levou stranu břišního kmene a horní mezenterickou tepnu, uvolněné tkáně lze snadno uvolnit. Po Kocherově manévru a dalších chirurgických zákrocích se obnaží břišní kmen a horní mezenterická tepna. Před resekcí nádorů slinivky břišní byla použita svorka na vaskulární okluzi k zablokování kořene břišního kmene a horní mezenterické tepny, aby se kontroloval průtok krve pankreatem.
Postup: blokuje jak břišní kmen, tak horní mezenterickou tepnu v enukleaci pankreatu
Při enukleaci pankreatu byl Kocherův manévr nejprve běžně prováděn. Poté uvolněte levou stranu břišního kmene a horní mezenterickou tepnu, uvolněné tkáně lze snadno uvolnit. Po Kocherově manévru a dalších chirurgických zákrocích se obnaží břišní kmen a horní mezenterická tepna. Před resekcí nádorů slinivky břišní byla použita svorka na vaskulární okluzi k zablokování kořene břišního kmene a horní mezenterické tepny, aby se kontroloval průtok krve pankreatem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta krve
Časové okno: v postupu
blokáda břišního kmene a horní mezenterické tepny mění ztrátu krve
v postupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220492

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD v aktuální studii jsou na odůvodněnou žádost k dispozici u centrální kontaktní osoby.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici v červnu 2026 a po dobu 6 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD v aktuální studii jsou na odůvodněnou žádost k dispozici u centrální kontaktní osoby.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgická ztráta krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit