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阻断腹干和肠系膜上动脉摘除胰腺肿瘤

2025年5月27日 更新者：Sheng Yan、Zhejiang University

阻断腹干及肠系膜上动脉行胰腺肿瘤摘除术的前瞻性研究

胰腺剜除术可以保留更多健康的胰腺组织和功能，且复发风险较低。 然而，常规剜除术会导致术中明显出血，尤其是胰头、胰颈、胰钩突等肿瘤，这些组织血运丰富，主要包括腹主干和肠系膜上动脉。 本研究开发了一种腹腔镜剜除术中控制胰腺血流的新方法——在切除过程中用血管闭塞夹阻断腹主干和肠系膜上动脉，并评价其有效性和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

我们的前瞻性研究纳入2023年3月至2026年5月期间在浙江大学第二附属医院接受腹腔镜阻断腹主干和肠系膜上动脉行腹腔镜胰腺剜除术的患者。 纳入标准：1）经病理诊断为良性或交界性肿瘤，如胰腺神经内分泌肿瘤、实性假乳头状肿瘤、囊腺瘤等，无血管侵犯或远处转移；2）肿瘤位于胰头、胰颈、胰钩突； 3）腹腔镜剜除术中同时阻断腹主干和肠系膜上动脉。 排除标准：1）高度恶性的胰腺肿瘤，或有浸润或转移的肿瘤； 2）胰体和胰尾部肿瘤；3）转移至LPD或剖腹手术。 将记录和分析患者特征，包括临床、生化和放射学数据。 所有患者在纳入之前都将提供书面知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：1）经病理诊断为良性或交界性肿瘤，如胰腺神经内分泌肿瘤、实性假乳头状瘤、囊腺瘤等，无血管侵犯或远处转移；2）肿瘤位于胰头、胰颈、胰钩突； 3）腹腔镜剜除术中同时阻断腹主干和肠系膜上动脉。

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排除标准：1）高度恶性的胰腺肿瘤，或有浸润或转移的肿瘤； 2）胰体和胰尾部肿瘤；3）转移至LPD或剖腹手术。

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学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：腹腔镜胰腺剜除术中的动脉阻断
在胰腺剜除术中，首先常规进行Kocher Maneuver。 然后游离左侧腹主干及肠系膜上动脉，疏松组织易于游离。经过Kocher机动等手术操作，将腹主干及肠系膜上动脉暴露出来。 胰腺肿瘤切除前，用血管闭塞夹夹住腹主干和肠系膜上动脉的根部，以控制胰腺血流。
程序：胰腺剜除术中同时阻断腹干和肠系膜上动脉
在胰腺剜除术中，首先常规进行Kocher Maneuver。 然后游离左侧腹主干及肠系膜上动脉，疏松组织易于游离。经过Kocher机动等手术操作，将腹主干及肠系膜上动脉暴露出来。 胰腺肿瘤切除前，用血管闭塞夹夹住腹主干和肠系膜上动脉的根部，以控制胰腺血流。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失血
大体时间：在程序中
腹主干和肠系膜上动脉的阻断改变了失血量
在程序中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang University

调查人员

  • 首席研究员：Bo Zhou, Dr.、The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月1日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20220492

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

当前研究中的 IPD 可根据合理要求从中央联系人处获取。

IPD 共享时间框架

数据将于 2026 年 6 月提供，为期 6 个月。

IPD 共享访问标准

当前研究中的 IPD 可根据合理要求从中央联系人处获取。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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