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Enucleación de un tumor pancreático mediante el bloqueo del tronco abdominal y la arteria mesentérica superior

9 de diciembre de 2023 actualizado por: Sheng Yan, Zhejiang University

Un estudio prospectivo de la enucleación de un tumor pancreático mediante el bloqueo del tronco abdominal y la arteria mesentérica superior

La enucleación pancreática podría preservar tejidos y funciones pancreáticos más sanos con un bajo riesgo de recurrencia. Sin embargo, la enucleación convencional puede causar un sangrado intraoperatorio significativo, especialmente en tumores en la cabeza pancreática, el cuello y el proceso uncinado del páncreas, ya que estos tejidos son ricos en suministro de sangre, incluyendo principalmente el tronco abdominal y la arteria mesentérica superior. En este estudio, desarrollamos un método novedoso para controlar el flujo sanguíneo pancreático en la enucleación laparoscópica: bloquear el tronco abdominal y la arteria mesentérica superior con clips de oclusión vascular en el proceso de resección, y evaluamos su efectividad y seguridad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre marzo de 2023 y mayo de 2026, se incluirían en nuestro estudio prospectivo los pacientes que se sometieron a enucleación pancreática laparoscópica mediante el bloqueo tanto del tronco abdominal como de la arteria mesentérica superior en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang. Criterios de inclusión: 1) tumores benignos o limítrofes diagnosticados patológicamente, como tumores neuroendocrinos pancreáticos, tumores pseudopapilares sólidos y cistoadenomas, sin invasión vascular o metástasis a distancia; 2) tumores localizados en la cabeza, el cuello y la apófisis uncinada del páncreas; 3) bloqueo tanto del tronco abdominal como de la arteria mesentérica superior en la enucleación laparoscópica. Criterios de exclusión: 1) tumores pancreáticos altamente malignos o tumores con infiltración o metástasis; 2) tumores del cuerpo y cola del páncreas;3) transferencia a LPD o laparotomía. Se registrarán y analizarán las características del paciente, incluidos datos clínicos, bioquímicos y radiológicos. Todos los pacientes proporcionarán su consentimiento informado por escrito antes de su inclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sheng Yan, professor
  • Número de teléfono: +86-13957161680
  • Correo electrónico: shengyan@zju.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Bo Zhou, Dr.
  • Número de teléfono: +86-13758229594
  • Correo electrónico: zjuzhoubo@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contacto:
          • Sheng Yan, professor
          • Número de teléfono: +86-13957161680
          • Correo electrónico: shengyan@zju.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión: 1) tumores benignos o limítrofes diagnosticados patológicamente, como tumores neuroendocrinos pancreáticos, tumores pseudopapilares sólidos y cistoadenomas, sin invasión vascular o metástasis a distancia; .2) tumores ubicados en la cabeza, el cuello y la apófisis uncinada del páncreas; 3) bloqueo tanto del tronco abdominal como de la arteria mesentérica superior en la enucleación laparoscópica.

-

Criterios de exclusión: 1) tumores pancreáticos altamente malignos o tumores con infiltración o metástasis; 2) tumores del cuerpo y cola del páncreas;3) transferencia a LPD o laparotomía.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloqueo de arterias en enucleación pancreática laparoscópica
En la enucleación pancreática, al principio se realizaba de forma rutinaria la maniobra de Kocher. Luego libere el lado izquierdo del tronco abdominal y la arteria mesentérica superior, tejidos sueltos fáciles de liberar. Después de la maniobra de Kocher y otros procedimientos quirúrgicos, el tronco abdominal y la arteria mesentérica superior quedan expuestos. Antes de la resección de los tumores pancreáticos, se utilizó una pinza de oclusión vascular para bloquear la raíz tanto del tronco abdominal como de la arteria mesentérica superior para controlar el flujo sanguíneo pancreático.
En la enucleación pancreática, al principio se realizaba de forma rutinaria la maniobra de Kocher. Luego libere el lado izquierdo del tronco abdominal y la arteria mesentérica superior, tejidos sueltos fáciles de liberar. Después de la maniobra de Kocher y otros procedimientos quirúrgicos, el tronco abdominal y la arteria mesentérica superior quedan expuestos. Antes de la resección de los tumores pancreáticos, se utilizó una pinza de oclusión vascular para bloquear la raíz tanto del tronco abdominal como de la arteria mesentérica superior para controlar el flujo sanguíneo pancreático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: en el procedimiento
El bloqueo tanto del tronco abdominal como de la arteria mesentérica superior cambia la pérdida de sangre.
en el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los IPD en el estudio actual están disponibles a través de la persona de contacto central previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en junio de 2026 y durante 6 meses.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los IPD en el estudio actual están disponibles a través de la persona de contacto central previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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