Enucleação de tumor pancreático por bloqueio do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior
27 de maio de 2025 atualizado por: Sheng Yan, Zhejiang University
Um estudo prospectivo de enucleação de tumor pancreático por meio do bloqueio do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior
A enucleação pancreática poderia preservar tecidos e funções pancreáticas mais saudáveis, com baixo risco de recorrência.
No entanto, a enucleação convencional pode causar sangramento intraoperatório significativo, especialmente em tumores da cabeça pancreática, pescoço e processo uncinado do pâncreas, pois esses tecidos são ricos em irrigação sanguínea, incluindo principalmente o tronco abdominal e a artéria mesentérica superior.
Neste estudo, desenvolvemos um novo método para controlar o fluxo sanguíneo pancreático na enucleação laparoscópica - bloqueando o tronco abdominal e a artéria mesentérica superior com clipes de oclusão vascular no processo de ressecção, e avaliamos sua eficácia e segurança.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Entre março de 2023 e maio de 2026, pacientes submetidos à enucleação pancreática laparoscópica por meio do bloqueio do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior no Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang seriam incluídos em nosso estudo prospectivo.
Critérios de inclusão: 1) tumores benignos ou limítrofes diagnosticados patologicamente, como tumores neuroendócrinos pancreáticos, tumores pseudopapilares sólidos e cistadenomas, sem invasão vascular ou metástase à distância;.2) tumores localizados na cabeça pancreática, pescoço e processo uncinado do pâncreas; 3) bloqueio do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior na enucleação laparoscópica.
Critérios de exclusão: 1) tumores pancreáticos altamente malignos, ou tumores com infiltração ou metástase; 2) tumores do corpo e cauda do pâncreas;3) transferência para LPD ou laparotomia.
As características do paciente, incluindo dados clínicos, bioquímicos e radiológicos, serão registradas e analisadas.
Todos os pacientes fornecerão consentimento informado por escrito antes da inclusão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sheng Yan, professor
- Número de telefone: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Bo Zhou, Dr.
- Número de telefone: +86-13758229594
- E-mail: zjuzhoubo@163.com
Locais de estudo
-
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Contato:
- Sheng Yan, professor
- Número de telefone: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: 1) tumores benignos ou limítrofes diagnosticados patologicamente, como tumores neuroendócrinos pancreáticos, tumores sólidos pseudopapilares e cistadenomas, sem invasão vascular ou metástase à distância;.2) tumores localizados na cabeça pancreática, pescoço e processo uncinado do pâncreas; 3) bloqueio do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior na enucleação laparoscópica.
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Critérios de exclusão: 1) tumores pancreáticos altamente malignos ou tumores com infiltração ou metástase; 2) tumores do corpo e cauda do pâncreas;3) transferência para LPD ou laparotomia.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: bloqueio de artérias na enucleação pancreática laparoscópica
Na enucleação pancreática, a Manobra de Kocher foi realizada inicialmente de rotina.
Em seguida, libere o lado esquerdo do tronco abdominal e a artéria mesentérica superior, tecidos soltos fáceis de liberar. Após a manobra de Kocher e outros procedimentos cirúrgicos, o tronco abdominal e a artéria mesentérica superior ficam expostos.
Antes da ressecção dos tumores pancreáticos, um clipe de oclusão vascular foi usado para bloquear a raiz do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior para controlar o fluxo sanguíneo pancreático.
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Na enucleação pancreática, a Manobra de Kocher foi realizada inicialmente de rotina.
Em seguida, libere o lado esquerdo do tronco abdominal e a artéria mesentérica superior, tecidos soltos fáceis de liberar. Após a manobra de Kocher e outros procedimentos cirúrgicos, o tronco abdominal e a artéria mesentérica superior ficam expostos.
Antes da ressecção dos tumores pancreáticos, um clipe de oclusão vascular foi usado para bloquear a raiz do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior para controlar o fluxo sanguíneo pancreático.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda de sangue
Prazo: no procedimento
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o bloqueio do tronco abdominal e da artéria mesentérica superior altera a perda de sangue
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no procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20220492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD no presente estudo está disponível na pessoa de contato central mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em junho de 2026 e durante 6 meses.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD no presente estudo está disponível na pessoa de contato central mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .