Энуклеация опухоли поджелудочной железы путем блокады брюшного ствола и верхней брыжеечной артерии
27 мая 2025 г. обновлено: Sheng Yan, Zhejiang University
Проспективное исследование энуклеации опухоли поджелудочной железы путем блокирования брюшного ствола и верхней брыжеечной артерии
Энуклеация поджелудочной железы может сохранить больше здоровых тканей и функций поджелудочной железы с низким риском рецидива.
Однако традиционная энуклеация может вызвать значительное интраоперационное кровотечение, особенно при опухолях головки, шейки и крючковидного отростка поджелудочной железы, так как эти ткани богаты кровоснабжением, включая преимущественно брюшной ствол и верхнюю брыжеечную артерию.
В данном исследовании мы разработали новый метод контроля панкреатического кровотока при лапароскопической энуклеации - блокирование брюшного ствола и верхней брыжеечной артерии сосудистыми окклюзионными клипсами в процессе резекции и оценили его эффективность и безопасность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В период с марта 2023 г. по май 2026 г. в наше проспективное исследование будут включены пациенты, перенесшие лапароскопическую энуклеацию поджелудочной железы путем блокады брюшного ствола и верхней брыжеечной артерии во Второй дочерней больнице Университета Чжэцзян.
Критерии включения: 1) доброкачественные или пограничные опухоли, диагностированные патологически, такие как нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, солидные псевдопапиллярные опухоли и цистаденомы, без сосудистой инвазии или отдаленных метастазов; 2) опухоли, локализующиеся в головке, шейке и крючковидном отростке поджелудочной железы; 3) блокада как брюшного ствола, так и верхней брыжеечной артерии при лапароскопической энуклеации.
Критерии исключения: 1) высокозлокачественные опухоли поджелудочной железы или опухоли с инфильтрацией или метастазами; 2) опухоли тела и хвоста поджелудочной железы; 3) перевод на ЛПД или лапаротомию.
Характеристики пациента, включая клинические, биохимические и радиологические данные, будут записаны и проанализированы.
Перед включением все пациенты предоставят письменное информированное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sheng Yan, professor
- Номер телефона: +86-13957161680
- Электронная почта: shengyan@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bo Zhou, Dr.
- Номер телефона: +86-13758229594
- Электронная почта: zjuzhoubo@163.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Sheng Yan, professor
- Номер телефона: +86-13957161680
- Электронная почта: shengyan@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: 1) доброкачественные или пограничные опухоли, диагностированные патологически, такие как нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, солидные псевдопапиллярные опухоли и цистаденомы, без сосудистой инвазии или отдаленных метастазов; 2) опухоли, локализующиеся в головке поджелудочной железы, шейке и крючковидном отростке поджелудочной железы; 3) блокада как брюшного ствола, так и верхней брыжеечной артерии при лапароскопической энуклеации.
-
Критерии исключения: 1) высокозлокачественные опухоли поджелудочной железы или опухоли с инфильтрацией или метастазами; 2) опухоли тела и хвоста поджелудочной железы; 3) перевод на ЛПД или лапаротомию.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: блокада артерий при лапароскопической энуклеации поджелудочной железы
При энуклеации поджелудочной железы сначала обычно выполняли маневр Кохера.
Затем освобождают левую часть брюшного ствола и верхнюю брыжеечную артерию, свободные ткани легко освобождаются. После маневра Кохера и других хирургических процедур обнажаются брюшной ствол и верхняя брыжеечная артерия.
Перед резекцией опухолей поджелудочной железы использовали зажим для окклюзии сосудов, чтобы блокировать корень брюшного ствола и верхнюю брыжеечную артерию для контроля кровотока в поджелудочной железе.
|
При энуклеации поджелудочной железы сначала обычно выполняли маневр Кохера.
Затем освобождают левую часть брюшного ствола и верхнюю брыжеечную артерию, свободные ткани легко освобождаются. После маневра Кохера и других хирургических процедур обнажаются брюшной ствол и верхняя брыжеечная артерия.
Перед резекцией опухолей поджелудочной железы использовали зажим для окклюзии сосудов, чтобы блокировать корень брюшного ствола и верхнюю брыжеечную артерию для контроля кровотока в поджелудочной железе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря крови
Временное ограничение: в процедуре
|
блокада как брюшного ствола, так и верхней брыжеечной артерии изменяет кровопотерю
|
в процедуре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Интраоперационные осложнения
- Новообразования поджелудочной железы
- Кровотечение
- Кровопотеря, Хирургическая
Другие идентификационные номера исследования
- 20220492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD в текущем исследовании можно получить у центрального контактного лица по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны в июне 2026 года и за 6 месяцев.
Критерии совместного доступа к IPD
IPD в текущем исследовании можно получить у центрального контактного лица по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .