A hasnyálmirigy-daganat enukleációja a hasi törzs és a felső mesenterialis artéria blokkolásával
2025. május 27. frissítette: Sheng Yan, Zhejiang University
A hasnyálmirigy-daganat enukleációjának prospektív vizsgálata a hasi törzs és a felső mesenterialis artéria blokkolásával
A hasnyálmirigy enukleációja több egészséges hasnyálmirigyszövetet és -funkciót tarthat meg, alacsony kiújulási kockázat mellett.
A hagyományos enukleáció azonban jelentős intraoperatív vérzést okozhat, különösen a hasnyálmirigy fejében, nyakában és a hasnyálmirigy uncinate folyamatában kialakuló daganatok esetében, mivel ezek a szövetek vérellátásban gazdagok, elsősorban a hasi törzset és az artéria mesenterialis felső részét foglalják magukban.
Ebben a tanulmányban új módszert dolgoztunk ki a hasnyálmirigy véráramlásának szabályozására laparoszkópos enukleáció esetén – a hasi törzset és a felső mesenterialis artériát vaszkuláris okklúziós klipekkel blokkoltuk a reszekció során, és értékeltük ennek hatékonyságát és biztonságosságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Prospektív vizsgálatunkba 2023 márciusa és 2026 májusa között azok a betegek is beletartoznak, akiknél laparoszkópos hasnyálmirigy-enukleációt hajtottak végre a hasi törzs és a felső mesenterialis artéria blokkolásával a Zhejiang University második kapcsolódó kórházában.
Bevételi kritériumok: 1) patológiásan diagnosztizált jóindulatú vagy borderline daganatok, mint például a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatai, szolid pszeudopapilláris daganatok és cisztadenomák, vaszkuláris invázió vagy távoli metasztázis nélkül;.2) a hasnyálmirigy fejében, nyakában és a hasnyálmirigy uncinate folyamatában elhelyezkedő daganatok; 3) mind a hasi törzs, mind a felső mesenterialis artéria blokádja a laparoszkópos enukleációban.
Kizárási kritériumok: 1) erősen rosszindulatú hasnyálmirigy-daganatok, vagy beszűrődéssel vagy metasztázisokkal járó daganatok; 2) a hasnyálmirigy testének és farkának daganatai; 3) LPD-re vagy laparotomiára történő átvitel.
A páciens jellemzőit, beleértve a klinikai, biokémiai és radiológiai adatokat, rögzítik és elemzik.
Minden beteg írásos beleegyezését adja a felvétel előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sheng Yan, professor
- Telefonszám: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bo Zhou, Dr.
- Telefonszám: +86-13758229594
- E-mail: zjuzhoubo@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng Yan, professor
- Telefonszám: +86-13957161680
- E-mail: shengyan@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: 1) patológiásan diagnosztizált jóindulatú vagy határesetű daganatok, mint például a hasnyálmirigy neuroendokrin daganatai, szolid pszeudopapilláris daganatok és cisztadenomák, vaszkuláris invázió vagy távoli metasztázis nélkül;.2) a hasnyálmirigy fejében, nyakában és a hasnyálmirigy uncinate folyamatában elhelyezkedő daganatok; 3) mind a hasi törzs, mind a felső mesenterialis artéria blokádja a laparoszkópos enukleációban.
-
Kizárási kritériumok: 1) erősen rosszindulatú hasnyálmirigy-daganatok, vagy beszűrődéssel vagy metasztázisokkal járó daganatok; 2) a hasnyálmirigy testének és farkának daganatai; 3) LPD-re vagy laparotomiára történő átvitel.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: artériák blokádja laparoszkópos hasnyálmirigy enukleációban
A hasnyálmirigy enukleációjában először a Kocher-manővert hajtották végre.
Ezután szabadítsa fel a hasi törzs bal oldalát és a felső mesenterialis artériát, a laza szöveteket könnyű kiszabadítani. A Kocher-manőver és más sebészeti beavatkozások után a hasi törzs és a felső mesenterialis artéria szabaddá válik.
A hasnyálmirigy-daganatok reszekciója előtt vaszkuláris okklúziós kapcsot használtak mind a hasi törzs, mind a felső mesenterialis artéria gyökerének blokkolására a hasnyálmirigy véráramlásának szabályozására.
|
A hasnyálmirigy enukleációjában először a Kocher-manővert hajtották végre.
Ezután szabadítsa fel a hasi törzs bal oldalát és a felső mesenterialis artériát, a laza szöveteket könnyű kiszabadítani. A Kocher-manőver és más sebészeti beavatkozások után a hasi törzs és a felső mesenterialis artéria szabaddá válik.
A hasnyálmirigy-daganatok reszekciója előtt vaszkuláris okklúziós kapcsot használtak mind a hasi törzs, mind a felső mesenterialis artéria gyökerének blokkolására a hasnyálmirigy véráramlásának szabályozására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: az eljárásban
|
a hasi törzs és a felső mesenterialis artéria blokádja megváltoztatja a vérveszteséget
|
az eljárásban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220492
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A jelen tanulmányban szereplő IPD ésszerű kérésre elérhető a központi kapcsolattartótól.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2026 júniusában és 6 hónapra válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A jelen tanulmányban szereplő IPD ésszerű kérésre elérhető a központi kapcsolattartótól.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .