Haimakasvaimen enukleaatio estämällä vatsan runko ja ylemmän suoliliepeen valtimon
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sheng Yan, Zhejiang University
Tuleva tutkimus haimakasvaimen enukleaatiosta estämällä vatsan runko ja suoliliepeen valtimo
Haiman enukleaatio voisi säilyttää terveempiä haiman kudoksia ja toimintoja pienellä uusiutumisriskillä.
Perinteinen enukleaatio voi kuitenkin aiheuttaa merkittävää intraoperatiivista verenvuotoa, erityisesti, kun kasvaimet haiman pään, kaulan ja haiman uncinate prosessissa, koska nämä kudokset ovat runsaasti verenkiertoa, mukaan lukien pääasiassa vatsan runko ja ylempi suoliliepeen valtimo.
Tässä tutkimuksessa kehitimme uuden menetelmän haiman verenvirtauksen kontrolloimiseksi laparoskooppisessa enukleaatiossa – vatsanvartalon ja suoliliepeen ylävaltimon tukkiminen verisuonten okkluusioklipsien avulla resektioprosessin aikana, ja arvioimme sen tehokkuutta ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Maaliskuun 2023 ja toukokuun 2026 välisenä aikana potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen haiman enukleaatio estämällä sekä vatsan runko että ylempi suoliliepeen valtimo Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa, otettiin mukaan prospektiivitutkimukseemme.
Sisällytämiskriteerit: 1) hyvänlaatuiset tai rajalliset kasvaimet, jotka on diagnosoitu patologisesti, kuten haiman neuroendokriiniset kasvaimet, kiinteät pseudopapillaariset kasvaimet ja kystadenoomit, ilman verisuoniinvaasiota tai etäpesäkkeitä;.2) kasvaimet, jotka sijaitsevat haiman pään, kaulan ja haiman uncinate-prosessissa; 3) sekä vatsan rungon että ylemmän suoliliepeen valtimon tukos laparoskooppisessa enukleaatiossa.
Poissulkemiskriteerit: 1) erittäin pahanlaatuiset haimakasvaimet tai kasvaimet, joissa on infiltraatiota tai etäpesäkkeitä; 2) kehon ja haiman hännän kasvaimet; 3) siirtyvät LPD:hen tai laparotomiaan.
Potilaan ominaisuudet, mukaan lukien kliiniset, biokemialliset ja radiologiset tiedot, tallennetaan ja analysoidaan.
Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksensa ennen sisällyttämistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheng Yan, professor
- Puhelinnumero: +86-13957161680
- Sähköposti: shengyan@zju.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bo Zhou, Dr.
- Puhelinnumero: +86-13758229594
- Sähköposti: zjuzhoubo@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Yan, professor
- Puhelinnumero: +86-13957161680
- Sähköposti: shengyan@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: 1) hyvänlaatuiset tai rajalliset kasvaimet, jotka on diagnosoitu patologisesti, kuten haiman neuroendokriiniset kasvaimet, kiinteät pseudopapillaariset kasvaimet ja kystadenoomit, ilman verisuoniinvaasiota tai etäpesäkkeitä;.2) kasvaimet, jotka sijaitsevat haiman pään, kaulan ja haiman sinkoutumattomassa prosessissa; 3) sekä vatsan rungon että ylemmän suoliliepeen valtimon esto laparoskooppisessa enukleaatiossa.
-
Poissulkemiskriteerit: 1) erittäin pahanlaatuiset haimakasvaimet tai kasvaimet, joissa on infiltraatiota tai etäpesäkkeitä; 2) kehon ja haiman hännän kasvaimet; 3) siirtyvät LPD:hen tai laparotomiaan.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: valtimoiden tukos laparoskooppisessa haiman enukleaatiossa
Haiman enukleaatiossa Kocher Maneuver suoritettiin aluksi rutiininomaisesti.
Vapauta sitten vatsan rungon vasen puoli ja ylin suoliliepeen valtimo, löysät kudokset on helppo vapauttaa. Kocher Maneuverin ja muiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen vatsan runko ja suoliliepeen valtimo paljastuvat.
Ennen haimakasvainten resektiota verisuonten okkluusiopuristinta käytettiin estämään sekä vatsan rungon juuren että suoliliepeen valtimon juuren haiman verenvirtauksen säätelemiseksi.
|
Haiman enukleaatiossa Kocher Maneuver suoritettiin aluksi rutiininomaisesti.
Vapauta sitten vatsan rungon vasen puoli ja ylin suoliliepeen valtimo, löysät kudokset on helppo vapauttaa. Kocher Maneuverin ja muiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen vatsan runko ja suoliliepeen valtimo paljastuvat.
Ennen haimakasvainten resektiota verisuonten okkluusiopuristinta käytettiin estämään sekä vatsan rungon juuren että suoliliepeen valtimon juuren haiman verenvirtauksen säätelemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: menettelyssä
|
Sekä vatsan vartalon että suoliliepeen valtimon yläosan tukos muuttaa verenhukkaa
|
menettelyssä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen IPD:t ovat saatavilla keskusyhteyshenkilöltä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville kesäkuussa 2026 ja 6 kuukauden ajalta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tämän tutkimuksen IPD:t ovat saatavilla keskusyhteyshenkilöltä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .