- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06164769
복부 몸통과 상장간막 동맥을 차단하여 췌장 종양의 적출
2025년 5월 27일 업데이트: Sheng Yan, Zhejiang University
복부 몸통과 상장간막 동맥을 차단하여 췌장 종양의 핵 제거에 관한 전향적 연구
췌장 적출술은 재발 위험이 낮고 보다 건강한 췌장 조직과 기능을 보존할 수 있습니다.
그러나 기존의 적출술은 특히 복부 몸통과 상장간막 동맥을 포함하여 혈액 공급이 풍부한 조직인 췌장 머리, 목 및 췌장의 구상돌기의 종양에서 심각한 수술 중 출혈을 유발할 수 있습니다.
본 연구에서는 복강경 적출술에서 췌장 혈류를 조절하는 새로운 방법, 즉 절제 과정에서 혈관 폐쇄 클립을 이용하여 복부 몸통과 상장간막 동맥을 차단하는 방법을 개발하고 그 효과와 안전성을 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 3월부터 2026년 5월 사이에 절강대학교 제2부속병원에서 복부 몸통과 상장간막 동맥을 모두 차단하여 복강경 췌장 적출술을 시행한 환자를 전향적 연구에 포함시켰습니다.
포함 기준: 1) 혈관 침범이나 원격 전이가 없는 췌장 신경내분비 종양, 고형 가성유두종양, 낭선종과 같이 병리학적으로 진단된 양성 또는 경계선 종양; 2) 췌장 두부, 경부 및 췌장의 누각돌기에 위치하는 종양; 3) 복강경 적출 시 복부 몸통과 상장간막 동맥이 모두 차단됩니다.
제외 기준:1) 고도로 악성인 췌장 종양, 또는 침윤 또는 전이가 있는 종양; 2) 췌장의 몸과 꼬리의 종양,3) LPD 또는 개복술로 옮겨집니다.
임상, 생화학적, 방사선학적 데이터를 포함한 환자 특성이 기록되고 분석됩니다.
모든 환자는 포함되기 전에 서면 동의서를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sheng Yan, professor
- 전화번호: +86-13957161680
- 이메일: shengyan@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Bo Zhou, Dr.
- 전화번호: +86-13758229594
- 이메일: zjuzhoubo@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
연락하다:
- Sheng Yan, professor
- 전화번호: +86-13957161680
- 이메일: shengyan@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 1) 혈관 침범이나 원격 전이가 없는 췌장 신경내분비 종양, 고형 가성유두상 종양 및 낭선종과 같이 병리학적으로 진단된 양성 또는 경계선 종양; 2) 췌장 두부, 경부 및 췌장의 누각돌기에 위치하는 종양; 3) 복강경 핵 적출 시 복부 몸통과 상장간막 동맥이 모두 차단됩니다.
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제외 기준:1) 고도로 악성인 췌장 종양, 또는 침윤 또는 전이가 있는 종양; 2) 췌장의 몸과 꼬리의 종양,3) LPD 또는 개복술로 옮겨집니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복강경 췌장 적출술 시 동맥 차단
췌장 적출술에서는 처음에는 Kocher Maneuver를 일상적으로 시행하였다.
그런 다음 왼쪽 복부 몸통과 상장간막 동맥을 풀어주고 느슨한 조직을 쉽게 풀어줍니다. Kocher Maneuver 및 기타 수술 절차 후 복부 몸통과 상장간막 동맥이 노출되었습니다.
췌장 종양을 절제하기 전, 혈관 폐색 클램프 클립을 사용하여 복부 몸통과 상장간막 동맥의 뿌리를 차단하여 췌장 혈류를 조절했습니다.
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췌장 적출술에서는 처음에는 Kocher Maneuver를 일상적으로 시행하였다.
그런 다음 왼쪽 복부 몸통과 상장간막 동맥을 풀어주고 느슨한 조직을 쉽게 풀어줍니다. Kocher Maneuver 및 기타 수술 절차 후 복부 몸통과 상장간막 동맥이 노출되었습니다.
췌장 종양을 절제하기 전, 혈관 폐색 클램프 클립을 사용하여 복부 몸통과 상장간막 동맥의 뿌리를 차단하여 췌장 혈류를 조절했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 절차에서
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복부 몸통과 상장간막 동맥을 모두 차단하면 혈액 손실이 변경됩니다.
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절차에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20220492
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
현재 연구의 IPD는 합리적인 요청에 따라 중앙 연락 담당자로부터 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
해당 데이터는 2026년 6월부터 6개월 동안 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
현재 연구의 IPD는 합리적인 요청에 따라 중앙 연락 담당자로부터 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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