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Enucleazione del tumore pancreatico bloccando il tronco addominale e l'arteria mesenterica superiore

27 maggio 2025 aggiornato da: Sheng Yan, Zhejiang University

Uno studio prospettico sull'enucleazione del tumore pancreatico bloccando il tronco addominale e l'arteria mesenterica superiore

L’enucleazione pancreatica potrebbe preservare tessuti e funzioni pancreatiche più sani con un basso rischio di recidiva. Tuttavia, l'enucleazione convenzionale può causare un significativo sanguinamento intraoperatorio, soprattutto nei tumori della testa, del collo e del processo uncinato del pancreas, poiché questi tessuti sono ricchi di afflusso di sangue, tra cui principalmente il tronco addominale e l'arteria mesenterica superiore. In questo studio, abbiamo sviluppato un nuovo metodo per controllare il flusso sanguigno pancreatico nell'enucleazione laparoscopica, bloccando il tronco addominale e l'arteria mesenterica superiore con clip di occlusione vascolare durante il processo di resezione, e ne abbiamo valutato l'efficacia e la sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra marzo 2023 e maggio 2026, i pazienti sottoposti a enucleazione pancreatica laparoscopica bloccando sia il tronco addominale che l'arteria mesenterica superiore nel Secondo Ospedale Affiliato dell'Università di Zhejiang sarebbero stati inclusi nel nostro studio prospettico. Criteri di inclusione: 1) tumori benigni o borderline diagnosticati patologicamente, come tumori neuroendocrini del pancreas, tumori solidi pseudopapillari e cistoadenomi, senza invasione vascolare o metastasi a distanza; 2) tumori situati nella testa, nel collo e nel processo uncinato del pancreas; 3) blocco sia del tronco addominale che dell'arteria mesenterica superiore nell'enucleazione laparoscopica. Criteri di esclusione: 1) tumori pancreatici altamente maligni o tumori con infiltrazione o metastasi; 2) tumori del corpo e della coda del pancreas; 3) trasferimento in LPD o laparotomia. Le caratteristiche del paziente, compresi i dati clinici, biochimici e radiologici, verranno registrate e analizzate. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato scritto prima dell'inclusione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 1) tumori benigni o borderline diagnosticati patologicamente, come tumori neuroendocrini pancreatici, tumori solidi pseudopapillari e cistoadenomi, senza invasione vascolare o metastasi a distanza; 2) tumori situati nella testa, nel collo e nel processo uncinato del pancreas; 3)blocco sia del tronco addominale che dell'arteria mesenterica superiore nell'enucleazione laparoscopica.

-

Criteri di esclusione: 1) tumori pancreatici altamente maligni o tumori con infiltrazione o metastasi; 2) tumori del corpo e della coda del pancreas; 3) trasferimento in LPD o laparotomia.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco delle arterie nell'enucleazione pancreatica laparoscopica
Nell'enucleazione pancreatica, all'inizio è stata eseguita di routine la manovra di Kocher. Quindi liberare il lato sinistro del tronco addominale e dell'arteria mesenterica superiore, tessuti sciolti facili da liberare. Dopo la manovra di Kocher e altre procedure chirurgiche, il tronco addominale e l'arteria mesenterica superiore sono esposti. Prima della resezione dei tumori pancreatici, è stata utilizzata una clip per occlusione vascolare per bloccare la radice sia del tronco addominale che dell'arteria mesenterica superiore per controllare il flusso sanguigno pancreatico.
Procedura: bloccando sia il tronco addominale che l'arteria mesenterica superiore nell'enucleazione pancreatica
Nell'enucleazione pancreatica, all'inizio è stata eseguita di routine la manovra di Kocher. Quindi liberare il lato sinistro del tronco addominale e dell'arteria mesenterica superiore, tessuti sciolti facili da liberare. Dopo la manovra di Kocher e altre procedure chirurgiche, il tronco addominale e l'arteria mesenterica superiore sono esposti. Prima della resezione dei tumori pancreatici, è stata utilizzata una clip per occlusione vascolare per bloccare la radice sia del tronco addominale che dell'arteria mesenterica superiore per controllare il flusso sanguigno pancreatico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: nella procedura
il blocco sia del tronco addominale che dell'arteria mesenterica superiore modifica la perdita di sangue
nella procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhejiang University

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220492

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli IPD nel presente studio sono disponibili presso la persona di contatto centrale su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a giugno 2026 e per 6 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli IPD nel presente studio sono disponibili presso la persona di contatto centrale su richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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