Enukleering av bukspottskörteltumör genom att blockera bukstammen och den övre mesenteriska artären
27 maj 2025 uppdaterad av: Sheng Yan, Zhejiang University
En prospektiv studie av enucleation av bukspottkörteltumör genom att blockera bukbålen och mesenterialartären Superior
Pankreatisk enucleation kan bevara mer friska pankreasvävnader och funktioner med låg återfallsrisk.
Konventionell enucleation kan dock orsaka betydande intraoperativ blödning, särskilt i vilka tumörer i pankreas huvud, hals och uncinate process av pankreas, eftersom dessa vävnader är rika på blodtillförsel, främst inklusive bukstammen och den övre mesenteriska artären.
I den här studien utvecklade vi en ny metod för att kontrollera blodflödet i bukspottkörteln vid laparoskopisk enukleation - blockering av bukstammen och den övre mesenteriska artären med vaskulära ocklusionsklämmor i resektionsprocessen, och utvärderade dess effektivitet och säkerhet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mellan mars 2023 och maj 2026 skulle patienter som genomgick laparoskopisk pankreasenukleation genom att blockera både buken och mesenterialartären på det andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University inkluderas i vår prospektiva studie.
Inklusionskriterier: 1) benigna eller borderline tumörer diagnostiserade patologiskt, såsom pankreatiska neuroendokrina tumörer, solida pseudopapillära tumörer och cystadenom, utan vaskulär invasion eller fjärrmetastaser;.2) tumörer lokaliserade i pankreas huvud, hals och uncinate process av pankreas; 3) blockad av både bukstammen och den övre mesenteriska artären i den laparoskopiska enukleationen.
Uteslutningskriterier: 1) mycket maligna pankreatumörer eller tumörer med infiltration eller metastasering; 2) tumörer i kroppen och svansen av bukspottkörteln;3) överföring till LPD eller laparotomi.
Patientegenskaper inklusive kliniska, biokemiska och radiologiska data kommer att registreras och analyseras.
Alla patienter kommer att ge skriftligt informerat samtycke före inkludering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sheng Yan, professor
- Telefonnummer: +86-13957161680
- E-post: shengyan@zju.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bo Zhou, Dr.
- Telefonnummer: +86-13758229594
- E-post: zjuzhoubo@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Sheng Yan, professor
- Telefonnummer: +86-13957161680
- E-post: shengyan@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: 1) benigna eller borderline tumörer diagnostiserade patologiskt, såsom pankreatiska neuroendokrina tumörer, solida pseudopapillära tumörer och cystadenom, utan vaskulär invasion eller fjärrmetastaser;.2) tumörer lokaliserade i pankreas huvud, hals och bukspottkörtelprocess; 3) blockad av både bukstammen och den övre mesenteriska artären i den laparoskopiska enukleationen.
-
Uteslutningskriterier: 1) mycket maligna bukspottkörteltumörer eller tumörer med infiltration eller metastasering; 2) tumörer i kroppen och svansen av bukspottkörteln;3) överföring till LPD eller laparotomi.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: blockad av artärer vid laparoskopisk pankreatisk enukleation
I pankreasens enukleation utfördes Kocher Manöver rutinmässigt till en början.
Sedan frigör den vänstra sidan av bukstammen och mesenterialartären superior, lösa vävnader lätt att frigöra. Efter Kocher Manöver och andra kirurgiska ingrepp, bukstammen och mesenterialartären superior exponerad.
Före resektion av bukspottkörteltumörer användes en klämma för vaskulär ocklusion för att blockera roten av både bukstammen och den övre mesenteriska artären för att kontrollera blodflödet i bukspottkörteln.
|
I pankreasens enukleation utfördes Kocher Manöver rutinmässigt till en början.
Sedan frigör den vänstra sidan av bukstammen och mesenterialartären superior, lösa vävnader lätt att frigöra. Efter Kocher Manöver och andra kirurgiska ingrepp, bukstammen och mesenterialartären superior exponerad.
Före resektion av bukspottkörteltumörer användes en klämma för vaskulär ocklusion för att blockera roten av både bukstammen och den övre mesenteriska artären för att kontrollera blodflödet i bukspottkörteln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: i förfarandet
|
blockad av både bukstammen och den övre mesenteriska artären förändrar blodförlusten
|
i förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Första postat (Faktisk)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20220492
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD i den aktuella studien finns tillgänglig från central kontaktperson på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga i juni 2026 och i 6 månader.
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD i den aktuella studien finns tillgänglig från central kontaktperson på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .