Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enucleatie van pancreastumor door het blokkeren van de buikstam en de superieure mesenteriale slagader

27 mei 2025 bijgewerkt door: Sheng Yan, Zhejiang University

Een prospectieve studie van de enucleatie van pancreastumor door het blokkeren van de buikromp en de superieure mesenteriale slagader

Enucleatie van de pancreas zou gezondere weefsels en functies van de pancreas kunnen behouden met een laag herhalingsrisico. Conventionele enucleatie kan echter aanzienlijke intraoperatieve bloedingen veroorzaken, vooral bij tumoren in de pancreaskop, de nek en het uncinate proces van de pancreas, aangezien deze weefsels rijk zijn aan bloedtoevoer, voornamelijk inclusief de buikromp en de superieure mesenteriale slagader. In deze studie hebben we een nieuwe methode ontwikkeld om de bloedstroom in de pancreas te controleren bij laparoscopische enucleatie - door de buikromp en de superieure mesenteriale slagader te blokkeren met vasculaire occlusieclips tijdens het resectieproces, en hebben we de effectiviteit en veiligheid ervan geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tussen maart 2023 en mei 2026 zouden patiënten die laparoscopische pancreas-enucleatie ondergingen door zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader in het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang Universiteit te blokkeren, in onze prospectieve studie worden opgenomen. Inclusiecriteria: 1) goedaardige of borderline-tumoren die pathologisch zijn gediagnosticeerd, zoals neuro-endocriene tumoren van de pancreas, solide pseudopapillaire tumoren en cystadenomen, zonder vasculaire invasie of metastasen op afstand; 2) tumoren gelokaliseerd in de pancreaskop, nek en uncinate processus van de pancreas; 3) blokkade van zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader bij de laparoscopische enucleatie. Uitsluitingscriteria: 1) zeer kwaadaardige pancreastumoren, of tumoren met infiltratie of metastase; 2) tumoren van het lichaam en de staart van de pancreas; 3) overdracht naar LPD of laparotomie. Patiëntkarakteristieken, waaronder klinische, biochemische en radiologische gegevens, worden geregistreerd en geanalyseerd. Alle patiënten zullen vóór opname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:1) goedaardige of borderline-tumoren die pathologisch zijn gediagnosticeerd, zoals neuro-endocriene tumoren van de pancreas, solide pseudopapillaire tumoren en cystadenomen, zonder vasculaire invasie of metastasen op afstand; 2) tumoren gelokaliseerd in de pancreaskop, nek en uncinate processus van de pancreas; 3) blokkade van zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader bij de laparoscopische enucleatie.

-

Uitsluitingscriteria: 1) zeer kwaadaardige pancreastumoren, of tumoren met infiltratie of metastase; 2) tumoren van het lichaam en de staart van de pancreas; 3) overdracht naar LPD of laparotomie.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: blokkade van slagaders bij laparoscopische enucleatie van de pancreas
Bij de enucleatie van de pancreas werd aanvankelijk de Kocher-manoeuvre routinematig uitgevoerd. Maak vervolgens de linkerkant van de buikromp en de superieure mesenteriale slagader vrij, losse weefsels zijn gemakkelijk te bevrijden. Na de Kocher-manoeuvre en andere chirurgische ingrepen worden de buikromp en de superieure mesenteriale slagader blootgelegd. Vóór resectie van pancreastumoren werd een vasculaire occlusieklem gebruikt om de wortel van zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader te blokkeren om de bloedstroom van de pancreas te controleren.
Procedure: het blokkeren van zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader bij de enucleatie van de pancreas
Bij de enucleatie van de pancreas werd aanvankelijk de Kocher-manoeuvre routinematig uitgevoerd. Maak vervolgens de linkerkant van de buikromp en de superieure mesenteriale slagader vrij, losse weefsels zijn gemakkelijk te bevrijden. Na de Kocher-manoeuvre en andere chirurgische ingrepen worden de buikromp en de superieure mesenteriale slagader blootgelegd. Vóór resectie van pancreastumoren werd een vasculaire occlusieklem gebruikt om de wortel van zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader te blokkeren om de bloedstroom van de pancreas te controleren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedverlies
Tijdsspanne: in de werkwijze
blokkade van zowel de buikromp als de superieure mesenteriale slagader verandert het bloedverlies
in de werkwijze

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Zhou, Dr., The Second Affiliated Hospital, Zhejiang Chinese Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220492

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD uit het huidige onderzoek is op redelijke aanvraag verkrijgbaar bij de centrale contactpersoon.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar in juni 2026 en voor een periode van zes maanden.

IPD-toegangscriteria voor delen

De IPD uit het huidige onderzoek is op redelijke aanvraag verkrijgbaar bij de centrale contactpersoon.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren