PAD の機能を向上させる遠赤色光 (LIGHT PAD)

包含基準。

まず、参加者は全員50歳以上とさせていただきます。 次に、参加者全員が PAD を所有します。 PAD は次のように定義されます。

1. ベースラインでの ABI < 0.90。
2. PAD の血管検査所見（足趾上腕圧 < 0.70 または足首上腕指数 0.90 以下など）、または下肢に血液を供給する動脈の少なくとも 70% 狭窄として定義される PAD の血管造影所見。
3. ABI > 0.90 かつ <1.00 で、かかと上げテスト後にどちらかの脚で ABI が 20% 以上低下した人。

除外基準:

1. 膝上または膝下の切断
2. 重篤な虚血肢は、安静時の痛みの症状を伴う ABI <0.30 または <0.40 として定義されます。
3. 車椅子での移動が必要な場合、または歩行器が必要な場合
4. PAD以外の症状により歩行が制限される
5. 現在足の裏に足潰瘍がある
6. 研究の慣らし運転を正常に完了できなかった
7. 今後 4 か月以内に大規模な手術、冠動脈または脚の血行再建術を計画
8. 過去 3 か月以内に大手術、冠動脈または脚の血行再建、または重大な心血管イベントが発生した
9. 酸素を必要とする肺疾患、余命6か月未満の生命を脅かす病気であるパー​​キンソン病、過去2年間に治療が必要ながんなどの主要な医学的疾患。 [注: 過去 2 年間に早期がんの治療を受けており、がんが下肢にある場合を除き、予後が優れている場合、潜在的な参加者は引き続き資格を得ることができます。 夜間のみ酸素を必要とする参加者でも資格は得られます。]
10. ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア < 23
11. 英語以外を話す人
12. 過去 3 か月以内に臨床試験に参加または完了した。 [注: 幹細胞または遺伝子治療の介入を完了した後、参加者は、最後の介入投与から少なくとも 6 か月が経過している限り、幹細胞または遺伝子治療研究の最終研究フォローアップ訪問後に適格となります。 サプリメントまたは薬物療法（幹細胞療法または遺伝子療法を除く）を完了した参加者は、試験の最終介入から少なくとも3か月が経過している限り、最終研究フォローアップ来院後に資格が得られます。]
13. 歩行能力が制限される視覚障害。
14. 400 フィート未満または 1,700 フィートを超える距離で徒歩 6 分。
15. 過去 3 か月以内に監視付きトレッドミル運動プログラムまたは心臓リハビリテーション プログラムに参加している、または今後 5 か月以内に監視付きトレッドミル運動プログラムまたは心臓リハビリテーション プログラムを開始する予定がある。
16. 研究参加以外では赤色光療法を避けたくない。
17. ベースライン血圧 <100/45。
18. 上記の基準に加えて、治験が安全でないか、または潜在的な参加者にとって適切でないかどうかを決定するために、治験責任医師の裁量が使用されます。