Far Red Light för att förbättra funktionen i PAD (LIGHT PAD)

Inklusionskriterier.

Först kommer alla deltagare att vara 50 år och äldre. För det andra kommer alla deltagare att ha PAD. PAD kommer att definieras som:

1. En ABI < 0,90 vid baslinjen.
2. Vaskulära laboratoriebevis på PAD (såsom ett tåbrachialtryck < 0,70 eller ett ankelbrachialindex mindre än eller lika med 0,90), eller angiografiska tecken på PAD definierat som minst 70 % stenos i en artär som försörjer de nedre extremiteterna.
3. En ABI på >0,90 och <1,00 som upplever ett 20 % eller mer fall i ABI i båda benen efter hälhöjningstestet.

Exklusions kriterier:

1. Amputation över eller under knä
2. Kritisk extremitetsischemi definierad som en ABI <0,30 eller <0,40 med symtom på vilosmärta
3. Instängd i rullstol eller att en rollator krävs för att kunna röra sig
4. Att gå begränsas av ett annat symptom än PAD
5. Nuvarande fotsår på fotens botten
6. Misslyckades med att slutföra studieinkörningen
7. Planerad större operation, koronar- eller benrevaskularisering under de kommande fyra månaderna
8. Större operationer, koronar- eller benrevaskularisering eller större kardiovaskulär händelse under de senaste tre månaderna
9. Stor medicinsk sjukdom inklusive lungsjukdom som kräver syre, Parkinsons sjukdom, en livshotande sjukdom med en förväntad livslängd mindre än sex månader eller cancer som kräver behandling under de senaste två åren. [OBS: potentiella deltagare kan fortfarande kvalificera sig om de har fått behandling för en cancer i tidigt stadium under de senaste två åren och prognosen är utmärkt, om inte cancern är lokaliserad i de nedre extremiteterna. Deltagare som bara behöver syre på natten kan fortfarande kvalificera sig.]
10. Mini-Mental Status Examination (MMSE) poäng < 23
11. Icke engelsktalande
12. Deltagande i eller slutförande av en klinisk prövning under de senaste tre månaderna. [OBS: efter att ha genomfört en stamcells- eller genterapiintervention, kommer deltagarna att bli berättigade efter det slutliga studieuppföljningsbesöket av stamcells- eller genterapistudien så länge som minst sex månader har gått sedan den slutliga interventionsadministrationen. Efter att ha slutfört ett tillägg eller läkemedelsbehandling (annat än stamcells- eller genterapi), kommer deltagarna att vara berättigade efter det slutliga studieuppföljningsbesöket så länge som minst tre månader har gått sedan försökets slutliga intervention.]
13. Synnedsättning som begränsar gångförmågan.
14. Sex minuters promenadavstånd på <400 fot eller >1700 fot.
15. Deltagande i ett övervakat löpbandsträningsprogram eller ett hjärtrehabiliteringsprogram under de tre föregående månaderna eller planerar att påbörja ett övervakat löpbandsträningsprogram eller ett hjärtrehabiliteringsprogram under de kommande fem månaderna.
16. Ovillig att undvika rödljusterapi utanför studiedeltagandet.
17. Baslinjeblodtryck <100/45.
18. Utöver ovanstående kriterier kommer utredarens bedömning att användas för att avgöra om prövningen är osäker eller inte passar den potentiella deltagaren.