Luce rossa lontana per migliorare il funzionamento nel PAD (LIGHT PAD)

Criterio di inclusione.

Innanzitutto, tutti i partecipanti avranno almeno 50 anni. In secondo luogo, tutti i partecipanti avranno PAD. Il PAD sarà definito come:

1. Un ABI <0,90 al basale.
2. Evidenza di laboratorio vascolare di PAD (come una pressione punta brachiale < 0,70 o un indice caviglia braccio inferiore o uguale a 0,90) o evidenza angiografica di PAD definita come stenosi almeno del 70% di un'arteria che fornisce gli arti inferiori.
3. Un ABI >0,90 e <1,00 che presentano un calo dell'ABI pari o superiore al 20% in entrambe le gambe dopo il test di sollevamento del tallone.

Criteri di esclusione:

1. Amputazione sopra o sotto il ginocchio
2. Ischemia critica degli arti definita come ABI <0,30 o <0,40 con sintomi di dolore a riposo
3. Confinamento su sedia a rotelle o necessità di un deambulatore per deambulare
4. La deambulazione è limitata da un sintomo diverso dalla PAD
5. Attuale ulcera del piede sulla pianta del piede
6. Mancato completamento con successo del rodaggio dello studio
7. Intervento chirurgico maggiore pianificato, rivascolarizzazione coronarica o della gamba nei prossimi quattro mesi
8. Intervento chirurgico maggiore, rivascolarizzazione coronarica o della gamba o evento cardiovascolare maggiore nei tre mesi precedenti
9. Malattia medica grave, inclusa una malattia polmonare che richiede ossigeno, il morbo di Parkinson, una malattia pericolosa per la vita con un'aspettativa di vita inferiore a sei mesi o un cancro che ha richiesto un trattamento nei due anni precedenti. [NOTA: i potenziali partecipanti possono comunque qualificarsi se hanno subito un trattamento per un cancro in stadio iniziale negli ultimi due anni e la prognosi è eccellente, a meno che il cancro non sia localizzato negli arti inferiori. I partecipanti che necessitano di ossigeno solo di notte possono comunque qualificarsi.]
10. Punteggio del Mini-Mental Status Examination (MMSE) <23
11. Non di lingua inglese
12. Partecipazione o completamento di una sperimentazione clinica nei tre mesi precedenti. [NOTA: dopo aver completato un intervento sulle cellule staminali o sulla terapia genica, i partecipanti diventeranno idonei dopo la visita di follow-up dello studio finale sullo studio sulle cellule staminali o sulla terapia genica purché siano trascorsi almeno sei mesi dalla somministrazione dell'intervento finale. Dopo aver completato un integratore o una terapia farmacologica (diversa dalla terapia con cellule staminali o genica), i partecipanti saranno idonei dopo la visita di follow-up finale dello studio purché siano trascorsi almeno tre mesi dall'intervento finale della sperimentazione.]
13. Compromissione visiva che limita la capacità di camminare.
14. Distanza a piedi di sei minuti <400 piedi o >1700 piedi.
15. Partecipazione a un programma di esercizi supervisionati su tapis roulant o a un programma di riabilitazione cardiaca nei tre mesi precedenti o pianificazione di iniziare un programma di esercizi supervisionati su tapis roulant o un programma di riabilitazione cardiaca nei prossimi cinque mesi.
16. Non disposto a evitare la terapia a luce rossa al di fuori della partecipazione allo studio.
17. Pressione sanguigna basale <100/45.
18. Oltre ai criteri di cui sopra, verrà utilizzata la discrezione dello sperimentatore per determinare se lo studio non è sicuro o non è adatto al potenziale partecipante.