Ver rood licht om de werking van PAD te verbeteren (LIGHT PAD)

Inclusiecriteria.

Ten eerste zijn alle deelnemers 50 jaar en ouder. Ten tweede zullen alle deelnemers PAD hebben. PAD wordt gedefinieerd als:

1. Een ABI < 0,90 bij baseline.
2. Vasculair laboratoriumbewijs van PAD (zoals een teenarmdruk < 0,70 of een enkelarmindex kleiner dan of gelijk aan 0,90), of angiografisch bewijs van PAD gedefinieerd als ten minste 70% stenose van een slagader die de onderste ledematen van bloed voorziet.
3. Een EBI van >0,90 en <1,00 die een daling van 20% of meer in ABI in beide benen ervaart na de hielstijgingstest.

Uitsluitingscriteria:

1. Amputatie boven of onder de knie
2. Kritische ischemie van de ledematen gedefinieerd als een ABI <0,30 of <0,40 met symptomen van rustpijn
3. Rolstoelopsluiting of een rollator nodig om te kunnen lopen
4. Lopen wordt beperkt door een ander symptoom dan PAD
5. Huidige voetulcus aan de onderkant van de voet
6. Het niet succesvol afronden van de studie-inloop
7. Geplande grote operatie, coronaire revascularisatie of revascularisatie van de benen gedurende de komende vier maanden
8. Grote operatie, revascularisatie van de kransslagader of benen, of ernstige cardiovasculaire gebeurtenis in de voorgaande drie maanden
9. Ernstige medische ziekte, waaronder een longziekte waarvoor zuurstof nodig is, de ziekte van Parkinson, een levensbedreigende ziekte met een levensverwachting van minder dan zes maanden, of kanker waarvoor behandeling in de afgelopen twee jaar nodig is. [LET OP: potentiële deelnemers kunnen nog steeds in aanmerking komen als ze de afgelopen twee jaar een behandeling voor kanker in een vroeg stadium hebben gehad en de prognose uitstekend is, tenzij de kanker zich in de onderste ledematen bevindt. Deelnemers die alleen 's nachts zuurstof nodig hebben, kunnen nog steeds in aanmerking komen.]
10. Minimentale statusonderzoek (MMSE)-score <23
11. Niet-Engels sprekend
12. Deelname aan of voltooiing van een klinische proef in de voorgaande drie maanden. [LET OP: na voltooiing van een stamcel- of gentherapie-interventie komen deelnemers in aanmerking na het laatste vervolgbezoek van het stamcel- of gentherapieonderzoek, zolang er ten minste zes maanden zijn verstreken sinds de laatste interventie-toediening. Na voltooiing van een supplement of medicamenteuze therapie (anders dan stamcel- of gentherapie), komen deelnemers in aanmerking na het laatste vervolgbezoek aan de studie, zolang er ten minste drie maanden zijn verstreken sinds de laatste interventie van de proef.]
13. Visuele beperking die het loopvermogen beperkt.
14. Zes minuten loopafstand van <400 voet of> 1700 voet.
15. Deelname aan een begeleid loopbandtrainingsprogramma of een hartrevalidatieprogramma in de afgelopen drie maanden, of van plan zijn om in de komende vijf maanden te beginnen met een begeleid loopbandtrainingsprogramma of een hartrevalidatieprogramma.
16. Niet bereid roodlichttherapie te vermijden buiten de deelname aan het onderzoek.
17. Basislijnbloeddruk <100/45.
18. Naast de bovenstaande criteria wordt er naar het oordeel van de onderzoeker gekeken of het onderzoek onveilig is of niet geschikt is voor de potentiële deelnemer.