Far Red Light pro zlepšení fungování v PAD (LIGHT PAD)

Kritéria pro zařazení.

Za prvé, všem účastníkům bude 50 let a více. Za druhé, všichni účastníci budou mít PAD. PAD bude definován jako:

1. ABI < 0,90 na začátku.
2. Cévní laboratorní průkaz PAD (jako je tlak pažní palec < 0,70 nebo index kotníku menší nebo rovný 0,90) nebo angiografický průkaz PAD definovaný jako alespoň 70% stenóza tepny zásobující dolní končetiny.
3. ABI > 0,90 a < 1,00, u kterých došlo po testu zvednutí paty k 20% nebo většímu poklesu ABI v obou nohách.

Kritéria vyloučení:

1. Amputace nad nebo pod kolenem
2. Kritická ischemie končetiny definovaná jako ABI <0,30 nebo <0,40 se symptomy klidové bolesti
3. Upoutání na invalidní vozík nebo vyžadování chodce k chůzi
4. Chůze je omezena jiným příznakem než PAD
5. Aktuální vřed na chodidle
6. Neúspěšné absolvování záběhu studia
7. Plánovaná velká operace, koronární revaskularizace nebo revaskularizace dolních končetin během následujících čtyř měsíců
8. Velký chirurgický výkon, revaskularizace koronárních tepen nebo dolních končetin nebo závažná kardiovaskulární příhoda v předchozích třech měsících
9. Závažné lékařské onemocnění včetně plicního onemocnění vyžadujícího kyslík, Parkinsonovy choroby, život ohrožujícího onemocnění s předpokládanou délkou života kratší než šest měsíců nebo rakoviny vyžadující léčbu v předchozích dvou letech. [POZNÁMKA: potenciální účastníci se mohou stále kvalifikovat, pokud v posledních dvou letech podstoupili léčbu rakoviny v raném stádiu a prognóza je vynikající, pokud se rakovina nenachází v dolních končetinách. Účastníci, kteří potřebují kyslík pouze v noci, se mohou stále kvalifikovat.]
10. Skóre Mini-Mental Status Examination (MMSE) < 23
11. Neanglicky mluvící
12. Účast na klinickém hodnocení nebo jeho dokončení v předchozích třech měsících. [POZNÁMKA: po dokončení intervence kmenovými buňkami nebo genovou terapií se účastníci stanou způsobilými po závěrečné následné návštěvě studie kmenových buněk nebo genové terapie, pokud od posledního podání intervence uplynulo alespoň šest měsíců. Po dokončení doplňkové nebo lékové terapie (jiné než léčba kmenovými buňkami nebo genová terapie) budou účastníci způsobilí po závěrečné kontrolní návštěvě studie, pokud od poslední intervence ve studii uplynou alespoň tři měsíce.]
13. Zrakové postižení, které omezuje schopnost chůze.
14. Šestiminutová vzdálenost <400 stop nebo >1700 stop.
15. Účast na cvičebním programu na běžícím pásu pod dohledem nebo programu srdeční rehabilitace v předchozích třech měsících nebo plánování zahájení cvičebního programu na běžícím pásu pod dohledem nebo programu srdeční rehabilitace v následujících pěti měsících.
16. Neochota vyhýbat se terapii červeným světlem mimo účast ve studii.
17. Výchozí krevní tlak <100/45.
18. Kromě výše uvedených kritérií bude k určení toho, zda je zkouška nebezpečná nebo není vhodná pro potenciálního účastníka, podle uvážení zkoušejícího.