Luz roja lejana para mejorar el funcionamiento en PAD (LIGHT PAD)

Criterios de inclusión.

Primero, todos los participantes tendrán 50 años o más. En segundo lugar, todos los participantes tendrán PAD. PAD se definirá como:

1. Un ITB <0,90 al inicio del estudio.
2. Evidencia de laboratorio vascular de EAP (como una presión braquial en el dedo del pie < 0,70 o un índice brazo-tobillo menor o igual a 0,90), o evidencia angiográfica de EAP definida como estenosis de al menos el 70% de una arteria que irriga las extremidades inferiores.
3. Un ITB de >0,90 y <1,00 que experimenten una caída del 20% o más en el ITB en cualquiera de las piernas después de la prueba de elevación del talón.

Criterio de exclusión:

1. Amputación por encima o por debajo de la rodilla
2. Isquemia crítica de extremidades definida como un ITB <0,30 o <0,40 con síntomas de dolor en reposo
3. Confinamiento en silla de ruedas o necesidad de un andador para deambular
4. Caminar está limitado por un síntoma distinto a la EAP
5. Úlcera actual en la planta del pie
6. No completar con éxito el rodaje del estudio.
7. Cirugía mayor prevista, revascularización coronaria o de piernas durante los próximos cuatro meses
8. Cirugía mayor, revascularización coronaria o de pierna o evento cardiovascular mayor en los tres meses anteriores
9. Enfermedades médicas importantes, incluidas enfermedades pulmonares que requieren oxígeno, enfermedad de Parkinson, una enfermedad potencialmente mortal con una esperanza de vida inferior a seis meses o cáncer que requiere tratamiento en los dos años anteriores. [NOTA: los participantes potenciales aún pueden calificar si han recibido tratamiento para un cáncer en etapa temprana en los últimos dos años y el pronóstico es excelente, a menos que el cáncer esté ubicado en las extremidades inferiores. Los participantes que requieran oxígeno solo por la noche aún pueden calificar.]
10. Puntuación del miniexamen del estado mental (MMSE) < 23
11. No habla inglés
12. Participación o finalización de un ensayo clínico en los tres meses anteriores. [NOTA: después de completar una intervención de terapia génica o con células madre, los participantes serán elegibles después de la visita de seguimiento final del estudio de terapia génica o con células madre, siempre que hayan transcurrido al menos seis meses desde la administración final de la intervención. Después de completar un suplemento o terapia con medicamentos (que no sean terapia con células madre o genética), los participantes serán elegibles después de la visita de seguimiento final del estudio siempre que hayan pasado al menos tres meses desde la intervención final del ensayo.]
13. Discapacidad visual que limita la capacidad para caminar.
14. Distancia de caminata de seis minutos de <400 pies o >1700 pies.
15. Participación en un programa de ejercicios supervisados ​​en cinta rodante o un programa de rehabilitación cardíaca en los tres meses anteriores o planificación para comenzar un programa de ejercicios supervisados ​​en cinta rodante o un programa de rehabilitación cardíaca en los próximos cinco meses.
16. No estar dispuesto a evitar la terapia con luz roja fuera de la participación en el estudio.
17. Presión arterial basal <100/45.
18. Además de los criterios anteriores, se utilizará el criterio del investigador para determinar si el ensayo no es seguro o no es adecuado para el posible participante.