Far Red Light for at forbedre funktion i PAD (LIGHT PAD)

Inklusionskriterier.

For det første vil alle deltagere være 50 år og ældre. For det andet vil alle deltagere have PAD. PAD vil blive defineret som:

1. En ABI < 0,90 ved baseline.
2. Vaskulært laboratoriebevis for PAD (såsom et tå brachial tryk < 0,70 eller et ankel brachial indeks mindre end eller lig med 0,90), eller angiografisk tegn på PAD defineret som mindst 70 % stenose af en arterie, der forsyner underekstremiteterne.
3. En ABI på >0,90 og <1,00, som oplever et fald på 20 % eller mere i ABI i begge ben efter hælstigningstesten.

Ekskluderingskriterier:

1. Amputation over eller under knæet
2. Kritisk lemmeriskæmi defineret som en ABI <0,30 eller <0,40 med symptomer på hvilesmerter
3. Kørestol indespærret eller at kræve en rollator til at bevæge sig
4. At gå er begrænset af et andet symptom end PAD
5. Nuværende fodsår i bunden af ​​foden
6. Undladelse af at gennemføre undersøgelsens indkøring
7. Planlagt større operation, koronar- eller benrevaskularisering i løbet af de næste fire måneder
8. Større kirurgi, koronar- eller benrevaskularisering eller større kardiovaskulær hændelse inden for de foregående tre måneder
9. Større medicinsk sygdom, herunder lungesygdom, der kræver ilt, Parkinsons sygdom, en livstruende sygdom med en forventet levetid på mindre end seks måneder eller kræft, der kræver behandling i de foregående to år. [BEMÆRK: potentielle deltagere kan stadig kvalificere sig, hvis de har fået behandling for en tidlig kræftstadie inden for de sidste to år, og prognosen er fremragende, medmindre kræften er lokaliseret i underekstremiteterne. Deltagere, der kun kræver ilt om natten, kan stadig kvalificere sig.]
10. Mini-Mental Status Examination (MMSE) score < 23
11. Ikke-engelsktalende
12. Deltagelse i eller afslutning af et klinisk forsøg i de foregående tre måneder. [BEMÆRK: efter at have afsluttet en stamcelle- eller genterapiintervention, vil deltagerne blive berettigede efter det sidste opfølgningsbesøg på stamcelle- eller genterapistudiet, så længe der er gået mindst seks måneder siden den endelige interventionsadministration. Efter at have afsluttet et tilskud eller lægemiddelbehandling (andre end stamcelle- eller genterapi), vil deltagerne være berettigede efter det sidste opfølgningsbesøg, så længe der er gået mindst tre måneder siden forsøgets endelige intervention.]
13. Synshandicap, der begrænser gangevnen.
14. Seks minutters gåafstand på <400 fod eller >1700 fod.
15. Deltagelse i et overvåget løbebåndstræningsprogram eller et hjerterehabiliteringsprogram inden for de foregående tre måneder eller planlægger at påbegynde et superviseret løbebåndstræningsprogram eller et hjerterehabiliteringsprogram inden for de næste fem måneder.
16. Uvillig til at undgå rødlysterapi uden for studiedeltagelse.
17. Baseline blodtryk <100/45.
18. Ud over ovenstående kriterier vil efterforskerens skøn blive brugt til at afgøre, om forsøget er usikkert eller ikke passer godt til den potentielle deltager.