Дальний красный свет для улучшения функционирования ЗПА (LIGHT PAD)

Критерии включения.

Во-первых, все участники будут в возрасте 50 лет и старше. Во-вторых, у всех участников будет PAD. PAD будет определяться как:

1. ЛПИ <0,90 на исходном уровне.
2. Сосудистые лабораторные признаки ЗПА (например, давление в пальце и плече < 0,70 или лодыжечно-плечевой индекс менее или равный 0,90) или ангиографические свидетельства ЗПА, определяемые как стеноз артерии, кровоснабжающей нижние конечности, по крайней мере, на 70%.
3. ЛПИ >0,90 и <1,00 у тех, у кого наблюдается снижение ЛПИ на 20% или более в любой ноге после теста с подъемом пятки.

Критерий исключения:

1. Ампутация выше или ниже колена
2. Критическая ишемия конечностей определяется как ЛПИ <0,30 или <0,40 с симптомами боли в покое.
3. Принуждение к инвалидной коляске или необходимость в ходунках для передвижения
4. Ходьба ограничена симптомом, отличным от ЗПА.
5. Текущая язва стопы на подошве стопы
6. Неудачное завершение обкатки исследования
7. Планируемая обширная операция, коронарная реваскуляризация или реваскуляризация ног в течение следующих четырех месяцев.
8. Крупное хирургическое вмешательство, коронарная реваскуляризация или реваскуляризация ног или серьезное сердечно-сосудистое событие в предыдущие три месяца.
9. Серьезное заболевание, включая заболевание легких, требующее кислорода, болезнь Паркинсона, опасное для жизни заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее шести месяцев или рак, требующий лечения в течение предыдущих двух лет. [ПРИМЕЧАНИЕ: потенциальные участники могут по-прежнему соответствовать требованиям, если они проходили лечение от рака на ранней стадии в течение последних двух лет и прогноз отличный, за исключением случаев, когда рак локализуется в нижних конечностях. Участники, которым кислород требуется только ночью, по-прежнему могут иметь право на участие.]
10. Оценка мини-психического статуса (MMSE) < 23
11. Не говорящий по-английски
12. Участие или завершение клинического исследования в течение предыдущих трех месяцев. [ПРИМЕЧАНИЕ: после завершения лечения стволовыми клетками или генной терапией участники получат право на участие после последнего контрольного визита в рамках исследования стволовых клеток или генной терапии, если с момента последнего вмешательства прошло не менее шести месяцев. После завершения приема добавок или лекарственной терапии (кроме терапии стволовыми клетками или генной терапией) участники будут иметь право на участие после последнего контрольного визита в рамках исследования, если с момента последнего вмешательства в исследовании прошло не менее трех месяцев.]
13. Нарушение зрения, ограничивающее способность ходить.
14. Шестиминутная прогулка на расстоянии <400 футов или> 1700 футов.
15. Участие в контролируемой программе упражнений на беговой дорожке или программе сердечной реабилитации в течение предыдущих трех месяцев или планирование начала контролируемой программы упражнений на беговой дорожке или программы сердечной реабилитации в течение следующих пяти месяцев.
16. Нежелание избегать терапии красного света вне участия в исследовании.
17. Исходное артериальное давление <100/45.
18. В дополнение к вышеуказанным критериям по усмотрению исследователя будет определяться, является ли исследование небезопасным или неподходящим для потенциального участника.