切歯の低石灰化における銀ジアミンフッ化物
2026年3月31日 更新者：Marmara University
切歯の石灰化低下の影響を受けた臼歯におけるジアミンフッ化銀適用の評価
この研究の目的は、切歯の石灰化低下の影響を受けた臼歯におけるジアミンフッ化銀の適用の有効性を評価することです。
さらに、この研究は、象牙質知覚過敏症に一般的に使用される銀ジアミンフッ化物とガラスハイブリッド修復システムの併用の有効性を評価することを目的としています。
目標は、切歯の石灰化不足によって影響を受けた歯の知覚過敏を軽減し、咀嚼機能を改善することです。
調査の概要
詳細な説明
切歯臼歯の石灰化低下（MIH）を患う8～13歳の子供120人に焦点を当てた調査研究では、240本の歯の包括的な検査が実施されます。 研究では選択的う蝕除去を採用して虫歯を除去し、その後修復物を適用します。 2 つの介入グループは次のように説明されます。
グループ 1: ガラスハイブリッド修復システム (Equia Forte、GC Europe、ルーベン、ベルギー)
グループ 2 : フッ素ワニス (SDI Riva Star) + ガラスハイブリッド修復システム (Equia Forte、GC Europe、ルーベン、ベルギー) を使用した修復
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34854
- Marmara University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BAKH-TII スコアが 4a または 4b の歯を少なくとも 2 本持っている、協力的な 8 ～ 13 歳の小児。
- MIHで歯を完全に咬み合わせます。
- 治療前の臨床検査中の研究に含まれる歯の症状を伴う歯髄病理の兆候の存在（自発的および長期にわたる痛みの欠如、打診および触診の感度の欠如、軟部組織の腫れまたは瘻孔の欠如、X線写真における根尖周囲のX線透過性の存在） 、内部または外部吸収がないこと）。
- さらに、機能不全の習慣（歯ぎしりなど）や不正咬合（後方交叉咬合）もありません。
- 全身の健康状態は良好で、全身疾患はありません。
- 銀アレルギーがないこと。
除外基準:
- 非協力的な人。
- MIH の重症度が指定されたスコアを超えている。
- 全身疾患の存在。
- 臼歯の完全な咬合の欠如。
- 準機能的な習慣の存在。
- 歯髄の病状の存在。
- 銀アレルギーのある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ガラスハイブリッド修復システム
(Equia Forte、GC Europe、ルーヴェン、ベルギー)
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適応症が特定された歯では、虫歯組織を除去するために選択的虫歯除去が行われます。
その後、研究の各患者にガラスハイブリッド修復システムを適用します（Equia Forte、GC Europe、ルーベン、ベルギー）
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実験的：フッ素ニス＋ガラスハイブリッド修復材
フッ素ワニス (SDI Riva Star)+ ガラスハイブリッド修復物 (Equia Forte、GC Europe、ルーベン、ベルギー)
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適応症が特定された歯では、虫歯組織を除去するために選択的虫歯除去が行われます。
その後、研究の各患者にフッ素ワニス (SDI Riva Star) + ガラスハイブリッド修復剤 (Equia Forte、GC Europe、ルーベン、ベルギー) を塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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米国公衆衛生局 (USPHS): 歯の保持、限界コンプライアンス、および歯肉の健康基準
時間枠：1.5～2年
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修復物は、辺縁適応、辺縁変色、二次う蝕、解剖学的形態、保持、術後の過敏性、およびカラーマッチングに関する米国公衆衛生局 (USPHS) の修正基準に従って成功を判定するために評価されました。
「アルファ (A)」スコアの修復は成功とみなされ、「ブラボー (B)」スコアの修復は合格とみなされ、「チャーリー (C)」スコアの修復は不成功とみなされます。
修復物のスコアリングは両歯科医の合意によって決定されました (Ryge G. et al., 1980)。
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1.5～2年
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シフ冷気過敏症スコア
時間枠：1.5～2年
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シフ冷気過敏性スコアは、歯科ユニットで実施されるテストです。 隣接する歯を分離した後、スプレーによる冷気を 2 ～ 3 mm 離れた歯の象牙質の表面に 90 度の角度で 45 ～ 60 PSI の圧力で 2 ～ 3 秒間継続的に当てます。 気温は摂氏20度くらいになるはずです。 次に、患者の痛みのレベルは歯科医によってスケールを使用して採点されます。
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1.5～2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2024年12月26日
研究の完了 (実際)
2025年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月31日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MarmaraPedo
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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