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Fluoreto de diamina de prata na hipomineralização molar-incisivo

31 de março de 2026 atualizado por: Marmara University

Avaliação da aplicação de fluoreto de diamina de prata em molares afetados por hipomineralização molar-incisivo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da aplicação de fluoreto de diamina de prata em molares afetados por hipomineralização molar-incisivo. Além disso, o estudo visa avaliar a eficácia da aplicação combinada de fluoreto de diamina de prata, comumente utilizado para hipersensibilidade dentinária, com um sistema restaurador híbrido de vidro. O objetivo é atenuar a sensibilidade e melhorar as funções mastigatórias em dentes afetados pela hipomineralização molar-incisivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo de pesquisa com foco em 120 crianças de 8 a 13 anos com hipomineralização de incisivos molares (MIH), será realizado um exame abrangente de 240 dentes. O estudo empregará a remoção seletiva de cárie para eliminar a cárie e posteriormente aplicar restaurações. Os dois grupos de intervenção são delineados da seguinte forma:

Grupo 1: Sistema restaurador híbrido de vidro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)

Grupo 2: Restauração envolvendo verniz fluoretado (SDI Riva Star) + sistema restaurador híbrido de vidro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças entre 8 e 13 anos cooperativas, com pelo menos 2 dentes com pontuação BAKH-TII 4a ou 4b.
  • Oclusão completa dos dentes com MIH.
  • Presença de sinais de patologia pulpar com sintomas nos dentes incluídos no estudo durante o exame clínico pré-tratamento (ausência de dor espontânea e prolongada, sem sensibilidade à percussão e palpação, sem inchaço ou fístula em partes moles, presença de radiolucência periapical nas radiografias e ausência de reabsorção interna ou externa).
  • Além disso, sem hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo) e sem má oclusão (mordida cruzada posterior).
  • Bom estado geral de saúde, sem doenças sistêmicas.
  • Ausência de alergia à prata.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos não cooperativos.
  • Ter gravidade MIH fora da pontuação especificada.
  • Presença de doenças sistêmicas.
  • Falta de oclusão completa nos molares.
  • Presença de hábitos parafuncionais.
  • Presença de patologia pulpar.
  • Indivíduos com alergia à prata.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema restaurador híbrido de vidro
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)
Outro: sistema restaurador híbrido de vidro
Nos dentes onde a indicação for identificada, será realizada remoção seletiva de cárie para eliminar o tecido dentário cariado. Posteriormente, para cada paciente do estudo, aplicar sistema restaurador híbrido de vidro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)
Experimental: Verniz fluoretado + restaurador híbrido de vidro
Verniz fluoretado (SDI Riva Star)+ Restaurador híbrido de vidro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)
Outro: Verniz fluoretado + sistema restaurador híbrido de vidro
Nos dentes onde a indicação for identificada, será realizada remoção seletiva de cárie para eliminar o tecido dentário cariado. Posteriormente, para cada paciente do estudo aplicar verniz fluoretado (SDI Riva Star) + restaurador híbrido de vidro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS): Retenção, conformidade marginal e critérios de saúde gengival
Prazo: 1,5 -2 anos
As restaurações foram avaliadas para determinar o sucesso de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) para adaptação marginal, descoloração marginal, cárie secundária, forma anatômica, retenção, sensibilidade pós-operatória e correspondência de cores. As restaurações com pontuação "Alfa (A)" foram consideradas bem-sucedidas, aquelas com pontuação "Bravo (B)" foram consideradas aceitáveis ​​e aquelas com pontuação "Charlie (C)" foram consideradas malsucedidas. A pontuação das restaurações foi decidida por acordo de ambos os dentistas (Ryge G. et al., 1980).
1,5 -2 anos
A pontuação de sensibilidade ao ar frio de Schiff
Prazo: 1,5-2 anos

O Schiff Cold Air Sensitivity Score é um teste realizado em unidades odontológicas. O ar frio de um spray é aplicado na superfície da dentina do dente, a 2-3 mm de distância e em um ângulo de 90 graus, com pressão contínua de 45-60 PSI por 2-3 segundos, após o isolamento dos dentes vizinhos. A temperatura deve ficar em torno de 20 graus Celsius. O nível de dor do paciente é então avaliado pelo dentista por meio de uma escala.

  • Pontuação 0: Nenhuma resposta ao estímulo.
  • Pontuação 1: Responde ao estímulo, mas não solicita que ele seja interrompido.
  • Pontuação 2: Responde ao estímulo, solicita que ele seja interrompido ou faz movimentos para evitá-lo.
  • Pontuação 3: Responde ao estímulo, considera-o doloroso e solicita que seja interrompido.
1,5-2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MarmaraPedo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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