Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hopeadiamiinifluoridi poskietuhampaiden hypomineralisaatiossa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Marmara University

Hopeadiamiinifluoridin käytön arviointi poski-etuhampaiden hypomineralisaatiosta kärsivissä poskihasissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hopeadiamiinifluoridin käytön tehokkuutta poski-etuhampaiden hypomineralisaatiosta kärsivissä poskihasissa. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan dentiiniyliherkkyyteen yleisesti käytetyn hopeadiamiinifluoridin yhdistetyn käytön tehokkuutta lasihybridirestoratiivisen järjestelmän kanssa. Tavoitteena on lievittää herkkyyttä ja parantaa pureskelutoimintoja poski-etuhampaan hypomineralisaatiosta kärsivissä hampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustutkimuksessa, joka keskittyy 120 8-13-vuotiaalle lapselle, joilla on poskietuhampaiden hypomineralisaatio (MIH), tehdään kattava tutkimus 240 hampaasta. Tutkimuksessa käytetään valikoivaa karieksenpoistoa hajoamisen eliminoimiseksi ja sen jälkeen täytteitä. Kaksi interventioryhmää on jaettu seuraavasti:

Ryhmä 1: Lasihybridikorjausjärjestelmä (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Ryhmä 2 : Restaurointi, jossa käytetään fluorilakkaa (SDI Riva Star) + lasihybridikorjausjärjestelmä (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–13-vuotiaat lapset, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja joilla on vähintään 2 hammasta ja BAKH-TII-pistemäärä 4a tai 4b.
  • Hampaiden täydellinen okkluusio MIH:lla.
  • Pulpalpatologian merkkejä ja oireita tutkimukseen sisältyneissä hampaissa hoitoa edeltävän kliinisen tutkimuksen aikana (spontaanien ja pitkittyneiden kivun puuttuminen, ei lyönti- ja tunnustusherkkyyttä, ei turvotusta tai fisteliä pehmytkudoksessa, periapikaalinen radioluenssi röntgenkuvissa ja sisäisen tai ulkoisen resorption puuttuminen).
  • Lisäksi ei parafunktionaalisia tottumuksia (esim. bruksismi) eikä virheellistä purenta (takapurenta).
  • Hyvä yleiskunto, ei systeemisiä sairauksia.
  • Hopeaallergian puuttuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhteistyökyvyttömiä henkilöitä.
  • MIH-vakavuus on määritellyn pisteytyksen ulkopuolella.
  • Systeemisten sairauksien esiintyminen.
  • Puute täydellinen okkluusio poskihampaat.
  • Parafunktionaalisten tapojen esiintyminen.
  • Pulpal patologian esiintyminen.
  • Henkilöt, joilla on hopeaallergia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lasihybridi korjausjärjestelmä
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Muut: lasihybridin korjausjärjestelmä
Hampaissa, joissa indikaatio on tunnistettu, suoritetaan valikoiva karieksen poisto hampaiden kudoksen poistamiseksi. Myöhemmin jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle käytetään lasihybridirestoratiivista järjestelmää (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Kokeellinen: Fluorilakka + lasihybridikorjausaine
Fluorilakka (SDI Riva Star) + lasihybridirestoraatti (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Muut: Fluorilakka + lasihybridi korjaava järjestelmä
Hampaissa, joissa indikaatio on tunnistettu, suoritetaan valikoiva karieksen poisto hampaiden kudoksen poistamiseksi. Myöhemmin levitä jokaiselle tutkimuksessa mukana olevalle potilaalle fluorilakkaa (SDI Riva Star) + lasihybridirestoratiivia (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu (USPHS): Retentio, marginaalinen mukautuminen ja ienterveyskriteerit
Aikaikkuna: 1,5-2 vuotta
Restauraatiot arvioitiin onnistumisen määrittämiseksi Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) modifioitujen kriteerien mukaisesti, jotka koskevat marginaalista sopeutumista, marginaalista värjäytymistä, sekundaarista kariesta, anatomista muotoa, retentiota, leikkauksen jälkeistä herkkyyttä ja värien yhteensopivuutta. Palautukset, joilla oli "Alfa (A)" pisteet, katsottiin onnistuneiksi, "Bravo (B)" -pisteet saaneet katsottiin hyväksyttäviksi ja ne, joilla oli "Charlie (C)" pisteet, katsottiin epäonnistuneiksi. Restauraatioiden pisteytys päätettiin molempien hammaslääkärien sopimuksella (Ryge G. et al., 1980).
1,5-2 vuotta
Schiffin kylmän ilman herkkyyspisteet
Aikaikkuna: 1,5-2 vuotta

Schiff Cold Air Sensitivity Score on hammaslääketieteen yksiköissä suoritettava testi. Suihkeen kylmää ilmaa johdetaan hampaan dentiinin pinnalle 2-3 mm etäisyydeltä ja 90 asteen kulmassa jatkuvalla paineella 45-60 PSI 2-3 sekunnin ajan viereisten hampaiden eristämisen jälkeen. Lämpötilan tulee olla noin 20 astetta. Sitten hammaslääkäri pisteyttää potilaan kiputason asteikolla.

  • Arvosana 0: Ei vastausta ärsykkeeseen.
  • Piste 1: Reagoi ärsykkeeseen, mutta ei pyydä sen lopettamista.
  • Piste 2: Reagoi ärsykkeeseen, pyytää sen lopettamista tai tekee liikkeitä välttääkseen sen.
  • Piste 3: Reagoi ärsykkeeseen, pitää sitä kivuliaana ja pyytää sen lopettamista.
1,5-2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MarmaraPedo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa