Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fluorek srebra i diaminy w hipomineralizacji zębów trzonowych i siekaczy

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Marmara University

Ocena zastosowania fluorku srebrowo-diaminy w zębach trzonowych dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy

Celem pracy jest ocena skuteczności aplikacji fluorku diaminsrebra w zębach trzonowych dotkniętych hipomineralizacją siekaczy. Celem badania jest także ocena skuteczności łącznego stosowania fluorku srebra, powszechnie stosowanego w leczeniu nadwrażliwości zębiny, ze szklanym systemem hybrydowym. Celem jest złagodzenie nadwrażliwości i poprawa funkcji żucia zębów dotkniętych hipomineralizacją zębów trzonowych i siekaczy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu obejmującym 120 dzieci w wieku 8-13 lat z hipomineralizacją siekaczy trzonowych (MIH) kompleksowemu badaniu zostanie poddanych 240 zębów. W badaniu zostanie zastosowane selektywne usuwanie próchnicy w celu wyeliminowania próchnicy, a następnie zastosowanie uzupełnień. Dwie grupy interwencyjne opisano w następujący sposób:

Grupa 1: Szklany hybrydowy system odtwórczy (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Grupa 2: Odbudowa z użyciem lakieru fluorkowego (SDI Riva Star) + hybrydowy system odtwórczy ze szkła (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 8 do 13 lat współpracujące, posiadające co najmniej 2 zęby i ocenę BAKH-TII wynoszącą 4a lub 4b.
  • Całkowita okluzja zębów za pomocą MIH.
  • Obecność cech patologii miazgi z objawami w zębach objętych badaniem podczas badania klinicznego przed leczeniem (brak bólu samoistnego i długotrwałego, brak wrażliwości na opukiwanie i palpację, brak obrzęku i przetoki w tkankach miękkich, obecność prześwietlenia okołowierzchołkowego na radiogramach) i brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej).
  • Dodatkowo brak nawyków parafunkcyjnych (np. bruksizm) i wad zgryzu (zgryz krzyżowy tylny).
  • Stan ogólny dobry, bez chorób ogólnoustrojowych.
  • Brak alergii na srebro.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niechętne do współpracy.
  • Posiadanie dotkliwości MIH poza określoną punktacją.
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych.
  • Brak całkowitego zgryzu w zębach trzonowych.
  • Obecność nawyków parafunkcjonalnych.
  • Obecność patologii miazgi.
  • Osoby z alergią na srebro.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szklany hybrydowy system odtwórczy
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Inny: szklany hybrydowy system odtwórczy
W zębach, w których stwierdzone zostanie wskazanie, zostanie przeprowadzone selektywne usuwanie próchnicy w celu wyeliminowania próchnicy tkanki zęba. Następnie u każdego pacjenta biorącego udział w badaniu należy zastosować szklany hybrydowy system odtwórczy (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Eksperymentalny: Lakier fluorowy + szklana odbudowa hybrydowa
Lakier fluorkowy (SDI Riva Star) + Szklany materiał hybrydowy (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Inny: Lakier fluorowy + szklany system hybrydowy do odbudowy
W zębach, w których stwierdzone zostanie wskazanie, zostanie przeprowadzone selektywne usuwanie próchnicy w celu wyeliminowania próchnicy tkanki zęba. Następnie dla każdego pacjenta biorącego udział w badaniu nałóż lakier fluorowy (SDI Riva Star) + szklany materiał hybrydowy (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Publiczna służba zdrowia Stanów Zjednoczonych (USPHS): kryteria retencji, podatności brzeżnej i zdrowia dziąseł
Ramy czasowe: 1,5 -2 lata
Uzupełnienia oceniano w celu określenia ich powodzenia zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) dotyczącymi adaptacji brzeżnej, przebarwień brzeżnych, próchnicy wtórnej, kształtu anatomicznego, retencji, wrażliwości pozabiegowej i dopasowania kolorystycznego. Odbudowy z wynikiem „Alfa (A)” uznano za udane, uzupełnienia z wynikiem „Bravo (B)” za akceptowalne, a uzupełnienia z wynikiem „Charlie (C)” za nieudane. Ocena uzupełnień została ustalona za zgodą obu dentystów (Ryge G. i in., 1980).
1,5 -2 lata
Wynik wrażliwości na zimne powietrze Schiffa
Ramy czasowe: 1,5-2 lata

Skala wrażliwości na zimne powietrze Schiffa to test przeprowadzany na unitach stomatologicznych. Zimne powietrze ze sprayu aplikuje się na powierzchnię zębiny zęba w odległości 2-3 mm i pod kątem 90 stopni, pod ciągłym ciśnieniem 45-60 PSI przez 2-3 sekundy, po izolacji sąsiednich zębów. Temperatura powinna wynosić około 20 stopni Celsjusza. Następnie dentysta ocenia poziom bólu pacjenta za pomocą skali.

  • Wynik 0: Brak reakcji na bodziec.
  • Wynik 1: Reaguje na bodziec, ale nie prosi o jego zaprzestanie.
  • Wynik 2: Reaguje na bodziec, prosi o jego zaprzestanie lub wykonuje ruchy, aby go uniknąć.
  • Wynik 3: Reaguje na bodziec, uważa go za bolesny i prosi o jego zaprzestanie.
1,5-2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MarmaraPedo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj