Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Silverdiaminfluorid i molar-incisiver hypomineralisation

31 mars 2026 uppdaterad av: Marmara University

Utvärdering av användning av silverdiaminfluorid i molar-incisiver hypomineralisation-påverkade molarer

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av applicering av silverdiaminfluorid i molarer som påverkas av hypomineralisering av molar-incisiv. Dessutom syftar studien till att utvärdera effektiviteten av den kombinerade appliceringen av silverdiaminfluorid, som vanligtvis används för dentinöverkänslighet, med ett glashybrid-reparativsystem. Målet är att mildra känsligheten och förbättra tuggfunktionerna hos tänder som påverkas av hypomineralisering av molar-incisiv.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I en forskningsstudie med fokus på 120 barn i åldrarna 8-13 år med molar incisor hypomineralization (MIH) kommer en omfattande undersökning av 240 tänder att genomföras. Studien kommer att använda selektiv kariesborttagning för att eliminera förfall och därefter tillämpa restaureringar. De två interventionsgrupperna är avgränsade enligt följande:

Grupp 1: Hybrid restaurerande glassystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)

Grupp 2: Restaurering med fluorlack (SDI Riva Star) + glashybrid restaureringssystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 8 och 13 år som är samarbetsvilliga och har minst 2 tänder med BAKH-TII-poängen 4a eller 4b.
  • Fullständig ocklusion av tänder med MIH.
  • Förekomst av tecken på pulpalpatologi med symtom i tänderna som ingick i studien under den kliniska undersökningen före behandlingen (frånvaro av spontan och långvarig smärta, ingen slag- och palpationskänslighet, ingen svullnad eller fistel i mjukvävnad, förekomst av periapikal radiolucens i röntgenbilder och frånvaro av intern eller extern resorption).
  • Dessutom inga parafunktionella vanor (t.ex. bruxism) och ingen malocklusion (bakre korsbett).
  • Gott allmänt hälsotillstånd, utan systemiska sjukdomar.
  • Frånvaro av silverallergi.

Exklusions kriterier:

  • Icke samarbetsvilliga individer.
  • Att ha MIH svårighetsgrad utanför den specificerade poängsättningen.
  • Förekomst av systemiska sjukdomar.
  • Avsaknad av fullständig ocklusion i molarerna.
  • Förekomst av parafunktionella vanor.
  • Närvaro av pulpalpatologi.
  • Personer med silverallergi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hybrid restaureringssystem av glas
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)
Övrig: glas hybrid restaureringssystem
I de tänder där indikationen identifieras kommer selektivt kariesborttagning att utföras för att eliminera den skämda tandvävnaden. Därefter, för varje patient i studien, applicera glashybrid restaurerande system (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)
Experimentell: Fluorlack + Glashybrid restaurerande
Fluorlack (SDI Riva Star)+ Hybrid restaurerande glas (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)
Övrig: Fluorlack + Glas hybrid restaureringssystem
I de tänder där indikationen identifieras kommer selektivt kariesborttagning att utföras för att eliminera den skämda tandvävnaden. Därefter, för varje patient i studien, applicera Fluorlack (SDI Riva Star)+ Glashybrid restaurerande (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
United States Public Health Service (USPHS): Retention, marginell efterlevnad och tandköttshälsokriterier
Tidsram: 1,5 -2 år
Restaureringar utvärderades för att fastställa framgång enligt modifierade kriterier för United States Public Health Service (USPHS) för marginell anpassning, marginell missfärgning, sekundär karies, anatomisk form, retention, postoperativ känslighet och färgmatchning. Restaureringar med "Alpha (A)"-poäng ansågs lyckade, de med "Bravo (B)"-poäng ansågs acceptabla och de med "Charlie (C)"-poäng ansågs misslyckade. Poängsättningen av restaureringarna bestämdes efter överenskommelse mellan båda tandläkarna (Ryge G. et al., 1980).
1,5 -2 år
Schiffs känslighetspoäng för kall luft
Tidsram: 1,5-2 år

Schiff Cold Air Sensitivity Score är ett test som utförs i dentala enheter. Kall luft från en spray appliceras på ytan av tandens dentin, 2-3 mm bort, och i en 90-graders vinkel, med ett kontinuerligt tryck på 45-60 PSI under 2-3 sekunder, efter isolering av angränsande tänder. Temperaturen bör ligga runt 20 grader Celsius. Patientens smärtnivå bedöms sedan av tandläkaren med hjälp av en skala.

  • Poäng 0: Inget svar på stimulansen.
  • Poäng 1: Svarar på stimulansen men begär inte att den stoppas.
  • Poäng 2: Svarar på stimulansen, begär att den ska stoppas eller gör rörelser för att undvika den.
  • Poäng 3: Svarar på stimulansen, tycker att det är smärtsamt och begär att det ska stoppas.
1,5-2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Första postat (Faktisk)

11 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MarmaraPedo

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera