Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diaminfluorid stříbrný v hypomineralizaci molárních řezáků

31. března 2026 aktualizováno: Marmara University

Hodnocení aplikace diaminfluoridu stříbrného u molárů ovlivněných hypomineralizací molárů a řezáků

Cílem této studie je posoudit účinnost aplikace diaminfluoridu stříbrného u molárů postižených hypomineralizací molár-řezák. Kromě toho je cílem studie vyhodnotit účinnost kombinované aplikace diaminfluoridu stříbrného, ​​běžně používaného pro hypersenzitivitu dentinu, se skleněným hybridním výplňovým systémem. Cílem je zmírnit citlivost a zlepšit žvýkací funkce u zubů postižených hypomineralizací molárních řezáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve výzkumné studii zaměřené na 120 dětí ve věku 8-13 let s hypomineralizací molárních řezáků (MIH) bude provedeno komplexní vyšetření 240 zubů. Studie bude využívat selektivní odstranění kazu k odstranění kazu a následné aplikaci výplní. Tyto dvě intervenční skupiny jsou vymezeny takto:

Skupina 1: Skleněný hybridní výplňový systém (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgie)

Skupina 2: Restaurování zahrnující fluoridový lak (SDI Riva Star) + skleněný hybridní výplňový systém (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgie)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 8 do 13 let, které spolupracují, mají alespoň 2 zuby se skóre BAKH-TII 4a nebo 4b.
  • Kompletní okluze zubů s MIH.
  • Přítomnost známek pulpální patologie se symptomy na zubech zahrnutých do studie během klinického vyšetření před léčbou (nepřítomnost spontánní a déletrvající bolesti, žádná citlivost na poklep a palpaci, žádný otok nebo píštěl v měkké tkáni, přítomnost periapikální radiolucence na rentgenových snímcích a nepřítomnost vnitřní nebo vnější resorpce).
  • Navíc žádné parafunkční návyky (např. bruxismus) a žádná malokluze (zadní zkřížený skus).
  • Celkový zdravotní stav dobrý, bez systémových onemocnění.
  • Absence alergie na stříbro.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující jedinci.
  • Závažnost MIH mimo specifikované bodování.
  • Přítomnost systémových onemocnění.
  • Nedostatek úplné okluze v molárech.
  • Přítomnost parafunkčních návyků.
  • Přítomnost pulpální patologie.
  • Jedinci s alergií na stříbro.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skleněný hybridní výplňový systém
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgie)
Jiný: skleněný hybridní výplňový systém
U zubů, kde je indikace identifikována, bude provedeno selektivní odstranění kazu k odstranění zkažené zubní tkáně. Následně u každého pacienta ve studii aplikujte skleněný hybridní výplňový systém (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgie)
Experimentální: Fluoridový lak + Skleněný hybridní výplňový materiál
Fluoridový lak (SDI Riva Star) + hybridní sklo (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgie)
Jiný: Fluoridový lak + Glass hybridní výplňový systém
U zubů, kde je indikace identifikována, bude provedeno selektivní odstranění kazu k odstranění zkažené zubní tkáně. Následně u každého pacienta ve studii aplikujte Fluoridový lak (SDI Riva Star)+ Glass hybridní výplň (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Veřejná zdravotní služba Spojených států amerických (USPHS): Retence, mezní dodržování a kritéria zdraví dásní
Časové okno: 1,5-2 roky
Výplně byly hodnoceny, aby se určila úspěšnost podle modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS) pro okrajovou adaptaci, okrajové zbarvení, sekundární kaz, anatomickou formu, retenci, pooperační citlivost a shodu barev. Rekonstrukce se skóre "Alpha (A)" byly považovány za úspěšné, ty se skóre "Bravo (B)" byly považovány za přijatelné a ty se skóre "Charlie (C)" byly považovány za neúspěšné. O bodování náhrad bylo rozhodnuto dohodou obou zubních lékařů (Ryge G. et al., 1980).
1,5-2 roky
Schiffovo skóre citlivosti na studený vzduch
Časové okno: 1,5-2 roky

Schiffovo skóre citlivosti na studený vzduch je test prováděný v zubních soupravách. Studený vzduch ze spreje je aplikován na povrch dentinu zubu ve vzdálenosti 2-3 mm a pod úhlem 90 stupňů s nepřetržitým tlakem 45-60 PSI po dobu 2-3 sekund po izolaci sousedních zubů. Teplota by se měla pohybovat kolem 20 stupňů Celsia. Stupeň bolesti pacienta pak zubař vyhodnotí pomocí stupnice.

  • Skóre 0: Žádná reakce na podnět.
  • Skóre 1: Reaguje na podnět, ale nepožaduje jeho zastavení.
  • Skóre 2: Reaguje na podnět, požaduje jeho zastavení nebo dělá pohyby, aby se mu vyhnul.
  • Skóre 3: Reaguje na podnět, považuje ho za bolestivý a žádá, aby byl zastaven.
1,5-2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MarmaraPedo

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na skleněný hybridní výplňový systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit