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Fluoruro di diammina d'argento nell'ipomineralizzazione molare-incisivo

31 marzo 2026 aggiornato da: Marmara University

Valutazione dell'applicazione del fluoruro di argento diammina nei molari affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'applicazione del fluoruro di diammina d'argento nei molari affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo. Inoltre, lo studio mira a valutare l'efficacia dell'applicazione combinata del fluoruro di diammina d'argento, comunemente usato per l'ipersensibilità dentinale, con un sistema di restauro ibrido in vetro. L’obiettivo è mitigare la sensibilità e migliorare le funzioni masticatorie nei denti affetti da ipomineralizzazione molare-incisivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio di ricerca incentrato su 120 bambini di età compresa tra 8 e 13 anni affetti da ipomineralizzazione degli incisivi molari (MIH), verrà condotto un esame completo di 240 denti. Lo studio utilizzerà la rimozione selettiva della carie per eliminare la carie e successivamente applicare i restauri. I due gruppi di intervento sono così delineati:

Gruppo 1: Sistema di restauro ibrido in vetro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgio)

Gruppo 2: Restauro con vernice al fluoro (SDI Riva Star) + sistema di restauro ibrido vetroso (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgio)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 8 e 13 anni cooperativi, con almeno 2 denti con un punteggio BAKH-TII di 4a o 4b.
  • Occlusione completa dei denti con MIH.
  • Presenza di segni di patologia pulpare con sintomi nei denti inclusi nello studio durante l'esame clinico pre-trattamento (assenza di dolore spontaneo e prolungato, assenza di sensibilità alla percussione e alla palpazione, assenza di gonfiore o fistola nei tessuti molli, presenza di radiolucenza periapicale nelle radiografie , e assenza di riassorbimento interno o esterno).
  • Inoltre, nessuna abitudine parafunzionale (ad esempio bruxismo) e nessuna malocclusione (morso incrociato posteriore).
  • Buone condizioni di salute generale, senza malattie sistemiche.
  • Assenza di allergia all'argento.

Criteri di esclusione:

  • Individui non cooperativi.
  • Avere la gravità MIH al di fuori del punteggio specificato.
  • Presenza di malattie sistemiche.
  • Mancanza di occlusione completa nei molari.
  • Presenza di abitudini parafunzionali.
  • Presenza di patologia pulpare.
  • Individui con allergia all'argento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema restaurativo ibrido vetroso
(Equia Forte, GC Europe, Lovanio, Belgio)
Altro: sistema di restauro ibrido in vetro
Nei denti in cui viene identificata l'indicazione, verrà eseguita la rimozione selettiva della carie per eliminare il tessuto dentale cariato. Successivamente, per ciascun paziente dello studio applicare il sistema di restauro ibrido in vetro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgio)
Sperimentale: Vernice al fluoro + Restauro ibrido vetroso
Vernice al fluoro (SDI Riva Star)+ Restauro ibrido in vetro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgio)
Altro: Vernice al fluoro + sistema restaurativo ibrido vetroso
Nei denti in cui viene identificata l'indicazione, verrà eseguita la rimozione selettiva della carie per eliminare il tessuto dentale cariato. Successivamente, per ciascun paziente dello studio applicare vernice al fluoro (SDI Riva Star)+ restauro ibrido in vetro (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS): ritenzione, compliance marginale e criteri di salute gengivale
Lasso di tempo: 1,5 -2 anni
I restauri sono stati valutati per determinare il successo in base ai criteri modificati del Servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) per adattamento marginale, decolorazione marginale, carie secondaria, forma anatomica, ritenzione, sensibilità postoperatoria e corrispondenza dei colori. I restauri con un punteggio "Alpha (A)" sono stati considerati riusciti, quelli con un punteggio "Bravo (B)" sono stati considerati accettabili e quelli con un punteggio "Charlie (C)" sono stati considerati non riusciti. La valutazione dei restauri è stata decisa di comune accordo da entrambi i dentisti (Ryge G. et al., 1980).
1,5 -2 anni
Il punteggio di sensibilità all'aria fredda di Schiff
Lasso di tempo: 1,5-2 anni

Lo Schiff Cold Air Sensitivity Score è un test condotto nei riuniti odontoiatrici. L'aria fredda proveniente da uno spray viene applicata sulla superficie della dentina del dente, a 2-3 mm di distanza e con un angolo di 90 gradi, con una pressione continua di 45-60 PSI per 2-3 secondi, dopo l'isolamento dei denti vicini. La temperatura dovrebbe essere intorno ai 20 gradi Celsius. Il livello di dolore del paziente viene quindi valutato dal dentista utilizzando una scala.

  • Punteggio 0: nessuna risposta allo stimolo.
  • Punteggio 1: Risponde allo stimolo ma non richiede che venga interrotto.
  • Punteggio 2: Risponde allo stimolo, richiede che venga interrotto o esegue movimenti per evitarlo.
  • Punteggio 3: Risponde allo stimolo, lo trova doloroso e richiede che venga interrotto.
1,5-2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MarmaraPedo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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