어금니 저광화증의 은 디아민 불화물
2026년 3월 31일 업데이트: Marmara University
어금니 저광화에 영향을 받은 어금니에서 은 디아민 불화물 적용 평가
이 연구의 목적은 어금니 절치 저광화증에 의해 영향을 받은 어금니에 은 디아민 불화물 적용의 효능을 평가하는 것입니다.
추가적으로, 이 연구는 상아질 과민증에 일반적으로 사용되는 실버 디아민 불화물과 유리 하이브리드 수복 시스템의 결합 적용의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표는 어금니-절치 저광화증에 의해 영향을 받은 치아의 민감도를 완화하고 저작 기능을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대구치 저광화증(MIH)이 있는 8~13세 어린이 120명을 대상으로 한 연구에서는 240개의 치아에 대한 종합적인 검사가 수행됩니다. 연구에서는 충치를 제거하기 위해 선택적 우식 제거를 사용하고 후속적으로 수복물을 적용할 것입니다. 두 개의 개입 그룹은 다음과 같이 설명됩니다.
그룹 1: 유리 하이브리드 수복 시스템(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgium)
그룹 2: 불소 바니시(SDI Riva Star) + 유리 하이브리드 수복 시스템(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgium)을 사용한 수복물
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34854
- Marmara University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BAKH-TII 점수가 4a 또는 4b이고 최소 2개의 치아를 갖고 협조적이며 8~13세 사이의 어린이입니다.
- MIH로 치아를 완전히 교합합니다.
- 치료 전 임상 검사 동안 연구에 포함된 치아의 증상과 함께 치수 병리 징후의 존재(자발적이고 지속적인 통증 부재, 타진 및 촉진 민감도 없음, 연조직에 부기 또는 누공 없음, 방사선 사진에서 치근단 방사선 투과성 존재) 및 내부 또는 외부 흡수가 없음).
- 또한, 부기능 습관(예: 갈갈이)이 없고 부정교합(후방 반대교합)도 없습니다.
- 전신 질환 없이 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 은 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 비협조적인 개인.
- MIH 심각도가 지정된 점수를 벗어나는 경우.
- 전신 질환의 존재.
- 어금니의 완전한 교합이 부족합니다.
- 부기능적 습관의 존재.
- 치수 병리의 존재.
- 은 알레르기가 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유리 하이브리드 복원 시스템
(Equia Forte, GC Europe, 벨기에 루벤)
|
적응증이 확인된 치아에서는 충치된 치아 조직을 제거하기 위해 선택적 우식 제거를 시행하게 됩니다.
그 후, 연구에 참여한 각 환자에게 유리 하이브리드 수복 시스템(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgium)을 적용했습니다.
|
|
실험적: 불화물 바니시 + 유리 하이브리드 수복물
불소 바니시(SDI Riva Star)+ 유리 하이브리드 수복제(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgium)
|
적응증이 확인된 치아에서는 충치된 치아 조직을 제거하기 위해 선택적 우식 제거를 시행하게 됩니다.
그 후, 연구에 참여한 각 환자에게 불소 바니시(SDI Riva Star)+ 유리 하이브리드 수복제(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgium)를 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미국 공중보건국(USPHS): 유지, 한계 순응도 및 치은 건강 기준
기간: 1.5~2년
|
변연 적응, 변연 변색, 2차 우식, 해부학적 형태, 유지, 수술 후 민감도 및 색상 일치에 대한 수정된 미국 공중 보건 서비스(USPHS) 기준에 따라 복원의 성공 여부를 결정하기 위해 복원물을 평가했습니다.
"알파(A)" 점수가 있는 수복물은 성공한 것으로 간주되고, "브라보(B)" 점수가 있는 수복물은 허용 가능한 것으로 간주되며, "찰리(C)" 점수가 있는 수복물은 실패한 것으로 간주됩니다.
수복물의 채점은 두 치과 의사의 합의에 의해 결정되었습니다(Ryge G. et al., 1980).
|
1.5~2년
|
|
쉬프 냉기 민감도 점수
기간: 1.5~2년
|
Schiff 냉기 감도 점수는 치과에서 실시되는 테스트입니다. 스프레이의 차가운 공기를 2~3mm 떨어진 치아의 상아질 표면에 90도 각도로 45~60PSI의 지속적인 압력을 2~3초 동안 적용한 후 인접 치아를 분리합니다. 온도는 섭씨 20도 정도 여야합니다. 환자의 통증 수준은 치과 의사가 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
|
1.5~2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 26일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MarmaraPedo
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .