Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fluoruro de diamina de plata en la hipomineralización molar-incisivo

31 de marzo de 2026 actualizado por: Marmara University

Evaluación de la aplicación de fluoruro de diamina de plata en molares afectados por hipomineralización de molares-incisivos

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la aplicación de fluoruro de diamina de plata en molares afectados por hipomineralización molar-incisivo. Además, el estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la aplicación combinada de fluoruro de diamina de plata, comúnmente utilizado para la hipersensibilidad de la dentina, con un sistema restaurador híbrido de vidrio. El objetivo es mitigar la sensibilidad y mejorar las funciones masticatorias en dientes afectados por hipomineralización molar-incisivo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En un estudio de investigación centrado en 120 niños de entre 8 y 13 años con hipomineralización de incisivos molares (MIH), se realizará un examen completo de 240 dientes. El estudio empleará la eliminación selectiva de caries para eliminar las caries y posteriormente aplicar restauraciones. Los dos grupos de intervención se delinean de la siguiente manera:

Grupo 1: Sistema de restauración híbrido de vidrio (Equia Forte, GC Europe, Lovaina, Bélgica)

Grupo 2: Restauración con barniz de flúor (SDI Riva Star) + sistema de restauración híbrido de vidrio (Equia Forte, GC Europe, Lovaina, Bélgica)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 8 a 13 años que sean cooperativos y que tengan al menos 2 dientes con una puntuación BAKH-TII de 4a o 4b.
  • Oclusión completa de los dientes con MIH.
  • Presencia de signos de patología pulpar con síntomas en los dientes incluidos en el estudio durante el examen clínico previo al tratamiento (ausencia de dolor espontáneo y prolongado, ausencia de sensibilidad a la percusión y palpación, ausencia de hinchazón o fístula en tejidos blandos, presencia de radiolucidez periapical en las radiografías). y ausencia de reabsorción interna o externa).
  • Además, no hay hábitos parafuncionales (p. ej., bruxismo) ni maloclusión (mordida cruzada posterior).
  • Buen estado de salud general, sin enfermedades sistémicas.
  • Ausencia de alergia a la plata.

Criterio de exclusión:

  • Individuos no cooperativos.
  • Tener una gravedad de MIH fuera de la puntuación especificada.
  • Presencia de enfermedades sistémicas.
  • Falta de oclusión completa en los molares.
  • Presencia de hábitos parafuncionales.
  • Presencia de patología pulpar.
  • Personas con alergia a la plata.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema restaurador híbrido de vidrio
(Equia Forte, GC Europa, Lovaina, Bélgica)
Otro: sistema de restauración híbrido de vidrio
En los dientes donde se identifique la indicación se realizará una eliminación selectiva de caries para eliminar el tejido dental cariado. Posteriormente, para cada paciente del estudio se aplica un sistema restaurador híbrido de vidrio (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Bélgica)
Experimental: Barniz de flúor + Restaurador híbrido Glass
Barniz de fluoruro (SDI Riva Star) + Restaurador híbrido de vidrio (Equia Forte, GC Europe, Lovaina, Bélgica)
Otro: Barniz de fluoruro + sistema restaurador híbrido Glass
En los dientes donde se identifique la indicación se realizará una eliminación selectiva de caries para eliminar el tejido dental cariado. Posteriormente, para cada paciente del estudio aplicar barniz de Flúor (SDI Riva Star)+ restaurador híbrido de vidrio (Equia Forte, GC Europe, Lovaina, Bélgica)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS): criterios de retención, cumplimiento marginal y salud gingival
Periodo de tiempo: 1,5 -2 años
Las restauraciones se evaluaron para determinar el éxito según los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) para adaptación marginal, decoloración marginal, caries secundaria, forma anatómica, retención, sensibilidad postoperatoria y combinación de colores. Las restauraciones con una puntuación "Alfa (A)" se consideraron exitosas, aquellas con una puntuación "Bravo (B)" se consideraron aceptables y aquellas con una puntuación "Charlie (C)" se consideraron infructuosas. La puntuación de las restauraciones se decidió por acuerdo de ambos dentistas (Ryge G. et al., 1980).
1,5 -2 años
Puntuación de sensibilidad al aire frío de Schiff
Periodo de tiempo: 1,5-2 años

La puntuación de sensibilidad al aire frío de Schiff es una prueba realizada en unidades dentales. Se aplica aire frío de un aerosol a la superficie de la dentina del diente, a 2-3 mm de distancia y en un ángulo de 90 grados, con una presión continua de 45-60 PSI durante 2-3 segundos, luego del aislamiento de los dientes vecinos. La temperatura debería rondar los 20 grados centígrados. Luego, el dentista califica el nivel de dolor del paciente utilizando una escala.

  • Puntuación 0: No hay respuesta al estímulo.
  • Puntuación 1: Responde al estímulo pero no solicita que lo detengan.
  • Puntuación 2: Responde al estímulo, solicita que lo detengan o realiza movimientos para evitarlo.
  • Puntuación 3: Responde al estímulo, lo encuentra doloroso y solicita que lo suspendan.
1,5-2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MarmaraPedo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir