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Fluorure d'argent diamine dans l'hypominéralisation molaire-incisive

31 mars 2026 mis à jour par: Marmara University

Évaluation de l'application du fluorure d'argent diamine dans les molaires affectées par l'hypominéralisation des molaires et des incisives

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'application de fluorure d'argent diamine dans les molaires affectées par l'hypominéralisation molaire-incisive. De plus, l'étude vise à évaluer l'efficacité de l'application combinée de fluorure d'argent diamine, couramment utilisé pour l'hypersensibilité dentinaire, avec un système de restauration hybride en verre. L’objectif est d’atténuer la sensibilité et d’améliorer les fonctions de mastication des dents affectées par l’hypominéralisation molaire-incisive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude de recherche portant sur 120 enfants âgés de 8 à 13 ans présentant une hypominéralisation des incisives molaires (MIH), un examen complet de 240 dents sera effectué. L'étude utilisera l'élimination sélective des caries pour éliminer la carie et appliquera ensuite des restaurations. Les deux groupes d'intervention sont délimités comme suit :

Groupe 1 : Système de restauration hybride en verre (Equia Forte, GC Europe, Louvain, Belgique)

Groupe 2 : Restauration avec vernis fluoré (SDI Riva Star) + système de restauration hybride verre (Equia Forte, GC Europe, Louvain, Belgique)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants âgés de 8 à 13 ans coopératifs, possédant au moins 2 dents avec un score BAKH-TII de 4a ou 4b.
  • Occlusion complète des dents avec MIH.
  • Présence de signes de pathologie pulpaire avec symptômes au niveau des dents incluses dans l'étude lors de l'examen clinique pré-traitement (absence de douleur spontanée et prolongée, pas de sensibilité à la percussion et à la palpation, pas de gonflement ni de fistule dans les tissus mous, présence de radioclarté périapicale sur les radiographies , et absence de résorption interne ou externe).
  • De plus, aucune habitude parafonctionnelle (par exemple, bruxisme) et aucune malocclusion (occlusion croisée postérieure).
  • Bon état de santé général, sans maladies systémiques.
  • Absence d'allergie à l'argent.

Critère d'exclusion:

  • Individus non coopératifs.
  • Avoir une gravité MIH en dehors du score spécifié.
  • Présence de maladies systémiques.
  • Absence d'occlusion complète des molaires.
  • Présence d'habitudes parafonctionnelles.
  • Présence d'une pathologie pulpaire.
  • Les personnes allergiques à l’argent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de restauration hybride en verre
(Equia Forte, GC Europe, Louvain, Belgique)
Autre: système de restauration hybride en verre
Dans les dents où l’indication est identifiée, une ablation sélective des caries sera réalisée afin d’éliminer le tissu dentaire carié. Par la suite, pour chaque patient de l'étude, appliquez un système de restauration hybride en verre (Equia Forte, GC Europe, Louvain, Belgique).
Expérimental: Vernis fluoré + Restaurateur hybride verre
Vernis fluoré (SDI Riva Star) + Restauration hybride en verre (Equia Forte, GC Europe, Louvain, Belgique)
Autre: Vernis fluoré + système de restauration hybride verre
Dans les dents où l’indication est identifiée, une ablation sélective des caries sera réalisée afin d’éliminer le tissu dentaire carié. Par la suite, pour chaque patient de l'étude, appliquez un vernis fluoré (SDI Riva Star) + un matériau de restauration hybride en verre (Equia Forte, GC Europe, Louvain, Belgique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Service de santé publique des États-Unis (USPHS) : critères de rétention, de conformité marginale et de santé gingivale
Délai: 1,5 à 2 ans
Les restaurations ont été évaluées pour déterminer le succès selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) concernant l'adaptation marginale, la décoloration marginale, les caries secondaires, la forme anatomique, la rétention, la sensibilité postopératoire et la correspondance des couleurs. Les restaurations avec un score « Alpha (A) » étaient considérées comme réussies, celles avec un score « Bravo (B) » étaient considérées comme acceptables et celles avec un score « Charlie (C) » étaient considérées comme infructueuses. La notation des restaurations a été décidée d'un commun accord entre les deux dentistes (Ryge G. et al., 1980).
1,5 à 2 ans
Le score de sensibilité à l'air froid de Schiff
Délai: 1,5 à 2 ans

Le Schiff Cold Air Sensitivity Score est un test réalisé dans les unités dentaires. L'air froid provenant d'un spray est appliqué sur la surface de la dentine de la dent, à 2 à 3 mm de distance et à un angle de 90 degrés, avec une pression continue de 45 à 60 PSI pendant 2 à 3 secondes, après l'isolement des dents voisines. La température devrait être d'environ 20 degrés Celsius. Le niveau de douleur du patient est ensuite évalué par le dentiste à l'aide d'une échelle.

  • Score 0 : Aucune réponse au stimulus.
  • Score 1 : Répond au stimulus mais ne demande pas son arrêt.
  • Score 2 : Répond au stimulus, demande son arrêt ou fait des mouvements pour l'éviter.
  • Score 3 : Répond au stimulus, le trouve douloureux et demande son arrêt.
1,5 à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

26 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MarmaraPedo

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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