Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sølvdiaminfluorid i molar-fortannhypomineralisering

1. desember 2023 oppdatert av: Marmara University

Evaluering av påføring av sølvdiaminfluorid i molar-fortann-hypomineralisering-påvirkede molarer

Målet med denne studien er å vurdere effekten av påføring av sølvdiaminfluorid i jekslene påvirket av hypomineralisering av molar-fortann. I tillegg har studien som mål å evaluere effektiviteten av den kombinerte påføringen av sølvdiaminfluorid, vanligvis brukt for dentinoverfølsomhet, med et glasshybrid-restaurerende system. Målet er å dempe følsomhet og forbedre tyggefunksjoner i tenner som er påvirket av molar-fortennende hypomineralisering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en forskningsstudie med fokus på 120 barn i alderen 8-13 år med molar incisor hypomineralization (MIH), vil det bli gjennomført en omfattende undersøkelse av 240 tenner. Studien vil bruke selektiv kariesfjerning for å eliminere forråtnelse og deretter påføre restaureringer. De to intervensjonsgruppene er avgrenset som følger:

Gruppe 1: Hybrid restaureringssystem av glass (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Gruppe 2: Restaurering som involverer fluorlakk (SDI Riva Star) + glass hybrid restaureringssystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 8 og 13 år som er samarbeidsvillige, som har minst 2 tenner med en BAKH-TII-score på 4a eller 4b.
  • Fullstendig okklusjon av tenner med MIH.
  • Tilstedeværelse av tegn på pulpalpatologi med symptomer i tennene inkludert i studien under den kliniske undersøkelsen før behandling (fravær av spontan og langvarig smerte, ingen perkusjons- og palpasjonsfølsomhet, ingen hevelse eller fistel i bløtvev, tilstedeværelse av periapikal radiolucens i røntgenbilder og fravær av intern eller ekstern resorpsjon).
  • I tillegg ingen parafunksjonelle vaner (f.eks. bruksisme) og ingen malokklusjon (bakre kryssbitt).
  • God generell helsetilstand, uten systemiske sykdommer.
  • Fravær av sølvallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbeidende individer.
  • Å ha MIH-alvorlighet utenfor spesifisert skåring.
  • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer.
  • Mangel på fullstendig okklusjon i jekslene.
  • Tilstedeværelse av parafunksjonelle vaner.
  • Tilstedeværelse av pulpal patologi.
  • Personer med sølvallergi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hybrid restaureringssystem av glass
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Annen: glass hybrid restaureringssystem
I tennene der indikasjonen er identifisert, vil selektiv kariesfjerning bli utført for å eliminere det råtnede tannvevet. Deretter, for hver pasient i studien, bruk glass hybrid restaureringssystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Eksperimentell: Fluorlakk + Glass hybrid restaureringsmiddel
Fluorlakk (SDI Riva Star)+ Glass hybrid restaureringsmiddel (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)
Annen: Fluorlakk + Glass hybrid restaureringssystem
I tennene der indikasjonen er identifisert, vil selektiv kariesfjerning bli utført for å eliminere det råtnede tannvevet. Påfør deretter fluorlakk (SDI Riva Star)+ Glass hybrid restorativ for hver pasient i studien (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgia)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
United States Public Health Service (USPHS): Retensjon, marginal compliance og tannkjøtthelsekriterier
Tidsramme: 1,5 -2 år
Restaureringer ble evaluert for å bestemme suksess i henhold til modifiserte kriterier for United States Public Health Service (USPHS) for marginal tilpasning, marginal misfarging, sekundær karies, anatomisk form, retensjon, postoperativ sensitivitet og fargetilpasning. Restaureringer med en "Alpha (A)"-poengsum ble ansett som vellykkede, de med en "Bravo (B)"-poengsum ble ansett som akseptable, og de med en "Charlie (C)"-poengsum ble ansett som mislykkede. Poengsettingen av restaureringene ble bestemt etter avtale mellom begge tannlegene (Ryge G. et al., 1980).
1,5 -2 år
Schiff Cold Air Sensitivity Poeng
Tidsramme: 1,5-2 år

Schiff Cold Air Sensitivity Score er en test utført i dentale enheter. Kald luft fra en spray påføres overflaten av tannens dentin, 2-3 mm unna, og i en 90-graders vinkel, med kontinuerlig trykk på 45-60 PSI i 2-3 sekunder, etter isolering av nabotennene. Temperaturen skal være rundt 20 grader Celsius. Pasientens smertenivå blir deretter skåret av tannlegen ved hjelp av en skala.

  • Poeng 0: Ingen respons på stimulansen.
  • Poeng 1: Reagerer på stimulansen, men ber ikke om at den stoppes.
  • Poeng 2: Reagerer på stimulansen, ber om at den stoppes, eller gjør bevegelser for å unngå den.
  • Poeng 3: Reagerer på stimulansen, synes den er smertefull og ber om at den stoppes.
1,5-2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MarmaraPedo

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molar-fortann-hypomineralisering

Kliniske studier på glass hybrid restaureringssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere