Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sølvdiaminfluorid i molar-fortændshypomineralisering

31. marts 2026 opdateret af: Marmara University

Evaluering af anvendelse af sølvdiaminfluorid i molar-fortændshypomineralisation-påvirkede molarer

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​anvendelse af sølvdiaminfluorid i kindtænder påvirket af molar-fortændshypomineralisering. Derudover har undersøgelsen til formål at evaluere effektiviteten af ​​den kombinerede anvendelse af sølvdiaminfluorid, der almindeligvis anvendes til dentinoverfølsomhed, med et glashybrid-genoprettende system. Målet er at mindske følsomheden og forbedre tyggefunktionerne i tænder, der er påvirket af molar-fortænds-hypomineralisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et forskningsstudie med fokus på 120 børn i alderen 8-13 år med molar incisor hypomineralization (MIH), vil der blive gennemført en omfattende undersøgelse af 240 tænder. Undersøgelsen vil anvende selektiv cariesfjernelse for at eliminere henfald og efterfølgende anvende restaureringer. De to interventionsgrupper er afgrænset som følger:

Gruppe 1: Glas hybrid restaureringssystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)

Gruppe 2: Restaurering, der involverer fluorlak (SDI Riva Star) + glas hybrid restaureringssystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 8 og 13 år, der er samarbejdsvillige, har mindst 2 tænder med en BAKH-TII score på 4a eller 4b.
  • Fuldstændig okklusion af tænder med MIH.
  • Tilstedeværelse af tegn på pulpal patologi med symptomer i tænderne inkluderet i undersøgelsen under den kliniske undersøgelse før behandling (fravær af spontan og langvarig smerte, ingen percussion og palpationsfølsomhed, ingen hævelse eller fistel i blødt væv, tilstedeværelse af periapikal radiolucens i røntgenbilleder og fravær af intern eller ekstern resorption).
  • Derudover ingen parafunktionelle vaner (f.eks. bruxisme) og ingen malocclusion (posterior krydsbid).
  • God almen helbredstilstand uden systemiske sygdomme.
  • Fravær af sølvallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samarbejdsvillige personer.
  • At have MIH-sværhedsgrad uden for den specificerede scoring.
  • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme.
  • Manglende fuldstændig okklusion i kindtænderne.
  • Tilstedeværelse af parafunktionelle vaner.
  • Tilstedeværelse af pulpal patologi.
  • Personer med sølvallergi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hybrid restaureringssystem af glas
(Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)
Andet: glas hybrid restaureringssystem
I de tænder, hvor indikationen er identificeret, vil der blive udført selektiv cariesfjernelse for at fjerne det rådne tandvæv. Efterfølgende skal der for hver patient i undersøgelsen påføres et hybridt glassystem (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)
Eksperimentel: Fluorlak + Glas hybrid genoprettende
Fluorlak (SDI Riva Star)+ Glas hybrid restaureringsmiddel (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)
Andet: Fluorlak + Glas hybrid genoprettende system
I de tænder, hvor indikationen er identificeret, vil der blive udført selektiv cariesfjernelse for at fjerne det rådne tandvæv. Efterfølgende påføres hver patient i undersøgelsen Fluorid lak (SDI Riva Star)+ Glas hybrid restorative (Equia Forte, GC Europe, Leuven, Belgien)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
United States Public Health Service (USPHS): Retention, marginal compliance og tandkødssundhedskriterier
Tidsramme: 1,5-2 år
Restaureringer blev evalueret for at bestemme succes i henhold til modificerede United States Public Health Service (USPHS) kriterier for marginal tilpasning, marginal misfarvning, sekundær caries, anatomisk form, retention, postoperativ følsomhed og farvetilpasning. Restaureringer med en "Alpha (A)"-score blev betragtet som vellykkede, dem med en "Bravo (B)"-score blev anset for acceptable, og dem med en "Charlie (C)"-score blev betragtet som mislykkede. Bedømmelsen af ​​restaureringerne blev besluttet efter aftale mellem begge tandlæger (Ryge G. et al., 1980).
1,5-2 år
Schiff Cold Air Sensitivity Score
Tidsramme: 1,5-2 år

Schiff Cold Air Sensitivity Score er en test udført i dentale enheder. Kold luft fra en spray påføres overfladen af ​​tandens dentin, 2-3 mm væk, og i en 90-graders vinkel, med et kontinuerligt tryk på 45-60 PSI i 2-3 sekunder efter isolering af nabotænder. Temperaturen skal være omkring 20 grader Celsius. Patientens smerteniveau vurderes derefter af tandlægen ved hjælp af en skala.

  • Score 0: Ingen reaktion på stimulus.
  • Score 1: Reagerer på stimulus, men anmoder ikke om at blive stoppet.
  • Score 2: Reagerer på stimulus, anmoder om at blive stoppet eller foretager bevægelser for at undgå den.
  • Score 3: Reagerer på stimulus, finder det smertefuldt og anmoder om at blive stoppet.
1,5-2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Faktiske)

11. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MarmaraPedo

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Molar-Incisor Hypomineralisation

Kliniske forsøg med glas hybrid restaureringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner