氟化二胺银治疗磨牙门牙矿化不足
2026年3月31日 更新者：Marmara University
氟化二胺银在磨牙-切牙矿化不足影响的磨牙中应用的评估
本研究的目的是评估氟化二胺银在受磨牙切牙矿化不足影响的磨牙中的疗效。
此外，该研究旨在评估二胺氟化银（通常用于治疗牙本质过敏）与玻璃混合修复系统联合应用的有效性。
目标是减轻受磨牙-切牙矿化不足影响的牙齿的敏感性并改善咀嚼功能。
研究概览
详细说明
在一项针对 120 名 8-13 岁患有磨牙切牙低矿化 (MIH) 儿童的研究中，将对 240 颗牙齿进行全面检查。 研究将采用选择性龋齿去除来消除腐烂并随后进行修复。 两个干预组的划分如下：
第 1 组：玻璃混合修复系统（Equia Forte，GC Europe，鲁汶，比利时）
第 2 组：涉及氟化物清漆 (SDI Riva Star) + 玻璃混合修复系统的修复（Equia Forte，GC Europe，鲁汶，比利时）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34854
- Marmara University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 8 至 13 岁之间、合作性强、至少有 2 颗 BAKH-TII 评分为 4a 或 4b 的牙齿的儿童。
- MIH 使牙齿完全咬合。
- 在治疗前临床检查期间，研究中是否存在牙髓病理学迹象和症状（无自发性和长期疼痛，无敲击和触诊敏感性，软组织无肿胀或瘘管，X光片中存在根尖周射线可透性） ，并且没有内部或外部吸收）。
- 此外，没有功能异常的习惯（例如磨牙症），也没有咬合不正（后牙反合）。
- 身体健康状况良好，无全身性疾病。
- 没有银过敏。
排除标准：
- 不合作的个人。
- MIH 严重程度超出指定评分。
- 存在全身性疾病。
- 臼齿缺乏完全咬合。
- 存在异常习惯。
- 存在牙髓病理。
- 对银过敏的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：玻璃混合修复系统
（Equia Forte，GC Europe，比利时鲁汶）
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对于发现有指征的牙齿，将进行选择性龋齿清除，以消除腐烂的牙齿组织。
随后，对研究中的每位患者应用玻璃混合修复系统（Equia Forte，GC Europe，鲁汶，比利时）
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实验性的：氟化物清漆 + 玻璃混合修复剂
氟化物清漆（SDI Riva Star）+ 玻璃混合修复剂（Equia Forte，GC Europe，鲁汶，比利时）
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对于发现有指征的牙齿，将进行选择性龋齿清除，以消除腐烂的牙齿组织。
随后，对研究中的每位患者应用氟化物清漆 (SDI Riva Star)+ 玻璃混合修复剂（Equia Forte，GC Europe，鲁汶，比利时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美国公共卫生服务 (USPHS)：保留、边际依从性和牙龈健康标准
大体时间：1.5 -2年
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根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准对边缘适应、边缘变色、继发龋、解剖形态、固位、术后敏感性和颜色匹配进行评估，以确定修复体是否成功。
具有“Alpha (A)”分数的修复体被认为是成功的，具有“Bravo (B)”分数的修复体被认为是可接受的，而具有“Charlie (C)”分数的修复体被认为是不成功的。
修复体的评分由两位牙医协商一致决定（Ryge G. et al., 1980）。
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1.5 -2年
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希夫冷空气敏感性评分
大体时间：1.5-2年
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希夫冷空气敏感性评分是在牙科诊所进行的一项测试。 将喷雾冷空气以 2-3 毫米的距离以 90 度角喷射到牙齿牙本质表面，持续施加 45-60 PSI 的压力 2-3 秒，然后隔离邻近的牙齿。 温度应在20摄氏度左右。 然后牙医使用量表对患者的疼痛程度进行评分。
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1.5-2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年12月26日
研究完成 (实际的)
2025年1月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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