Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диаминфторид серебра при гипоминерализации моляров и резцов

31 марта 2026 г. обновлено: Marmara University

Оценка применения диаминфторида серебра в молярах, пораженных гипоминерализацией моляров и резцов

Целью данного исследования является оценка эффективности применения диаминфторида серебра в молярах, пораженных молярно-резцовой гипоминерализацией. Кроме того, исследование направлено на оценку эффективности комбинированного применения диаминфторида серебра, обычно используемого при гиперчувствительности дентина, со стеклянной гибридной реставрационной системой. Целью является снижение чувствительности и улучшение жевательных функций в зубах, пораженных коренно-резцовой гипоминерализацией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В ходе исследования с участием 120 детей в возрасте от 8 до 13 лет с гипоминерализацией коренных резцов (МИГ) будет проведено комплексное обследование 240 зубов. В исследовании будет использоваться выборочное удаление кариеса для устранения кариеса и последующего применения реставраций. Две группы вмешательств подразделяются следующим образом:

Группа 1: Гибридная реставрационная система стекла (Equia Forte, GC Europe, Левен, Бельгия)

Группа 2: Реставрация с использованием фторлака (SDI Riva Star) + стеклогибридной реставрационной системы (Equia Forte, GC Europe, Левен, Бельгия)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 8 до 13 лет, готовые к сотрудничеству, имеющие как минимум 2 зуба с оценкой BAKH-TII 4a или 4b.
  • Полная окклюзия зубов при МИГ.
  • Наличие признаков патологии пульпы с симптомами со стороны зубов, включенных в исследование, при клиническом осмотре до начала лечения (отсутствие спонтанной и продолжительной боли, отсутствие перкуторной и пальпаторной чувствительности, отсутствие отека и свища мягких тканей, наличие периапикальной рентгенопрозрачности на рентгенограммах). и отсутствие внутренней или внешней резорбции).
  • Кроме того, отсутствуют парафункциональные привычки (например, бруксизм) и неправильный прикус (задний перекрестный прикус).
  • Общее состояние здоровья хорошее, системных заболеваний нет.
  • Отсутствие аллергии на серебро.

Критерий исключения:

  • Несотрудничающие личности.
  • Серьезность MIH выходит за пределы указанного балла.
  • Наличие системных заболеваний.
  • Отсутствие полной окклюзии коренных зубов.
  • Наличие парафункциональных привычек.
  • Наличие патологии пульпы.
  • Лица с аллергией на серебро.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стеклянная гибридная реставрационная система
(Equia Forte, GC Europe, Левен, Бельгия)
Другой: стеклянная гибридная реставрационная система
В зубах, где выявлено показание, будет проведено выборочное удаление кариеса для устранения разрушенной ткани зуба. В последующем для каждого пациента в исследовании применяли стеклянную гибридную реставрационную систему (Equia Forte, GC Europe, Левен, Бельгия).
Экспериментальный: Фторидный лак + гибридный реставрационный материал для стекла
Фторидный лак (SDI Riva Star) + гибридный реставрационный материал для стекла (Equia Forte, GC Europe, Левен, Бельгия)
Другой: Фторидный лак + Гибридная реставрационная система для стекла
В зубах, где выявлено показание, будет проведено выборочное удаление кариеса для устранения разрушенной ткани зуба. Впоследствии для каждого пациента в исследовании нанесите фторидный лак (SDI Riva Star) + гибридный реставрационный материал из стекла (Equia Forte, GC Europe, Левен, Бельгия).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Служба общественного здравоохранения США (USPHS): критерии ретенции, предельной податливости и здоровья десен.
Временное ограничение: 1,5 -2 года
Реставрации оценивались для определения успеха в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) по краевой адаптации, краевому обесцвечиванию, вторичному кариесу, анатомической форме, ретенции, послеоперационной чувствительности и совпадению цвета. Реставрации с оценкой «Альфа (А)» считались успешными, реставрации с оценкой «Браво (В)» считались приемлемыми, а реставрации с оценкой «Чарли (С)» считались неудачными. Оценка реставраций определялась по соглашению обоих стоматологов (Ryge G. et al., 1980).
1,5 -2 года
Оценка чувствительности Шиффа к холодному воздуху
Временное ограничение: 1,5-2 года

Оценка чувствительности Шиффа к холодному воздуху — это тест, проводимый в стоматологических отделениях. Холодный воздух из распылителя подается на поверхность дентина зуба на расстоянии 2–3 мм и под углом 90 градусов с постоянным давлением 45–60 фунтов на квадратный дюйм в течение 2–3 секунд после изоляции соседних зубов. Температура должна быть около 20 градусов по Цельсию. Затем стоматолог оценивает уровень боли пациента с помощью шкалы.

  • Оценка 0: отсутствие реакции на раздражитель.
  • Оценка 1: Реагирует на стимул, но не требует его прекращения.
  • Оценка 2: Реагирует на раздражитель, просит его остановить или делает движения, чтобы избежать его.
  • Оценка 3: Реагирует на раздражитель, находит его болезненным и просит прекратить его.
1,5-2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MarmaraPedo

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться