前立腺がんにおける運動
2025年10月15日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
EPC 試験: 前立腺がんにおける運動
この臨床試験の目的は、運動介入が進行性前立腺がんの男性の循環腫瘍細胞（CTC）にどのような影響を与えるかを知ることです。
主な目的は、運動介入によって進行性前立腺がんの男性の CTC が減少するかどうかを判断することです。
参加者はベースラインのスクリーニング評価を受け、その後 12 週間の運動介入、そして運動介入終了の 12 週間後にフォローアップ評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
これは、経口抗アンドロゲン剤の投与または非投与を受けている転移性去勢抵抗性前立腺がんの男性を対象とした、個別化運動トレーニングのパイロット単群前向き研究です。
主な目的は、筋力トレーニングと有酸素運動の組み合わせが mCRPC 患者の CTC を低下させるかどうかを判断することです。
研究者らは、12週間の運動介入終了時の参加者におけるCTC陽性からCTC陰性への転換率を評価する予定である。
この研究では、ベースラインと12週間の両方で少なくとも10人の参加者が採血し、規定の運動セッションの少なくとも75％を完了することを目標として、20人の参加者を試験に登録する。
参加者は12週間の運動介入の終わりにフォローアップ評価を受け、研究チームは研究完了後365日間参加者の健康状態の記録を監視します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rana Sullivan, RN
- 電話番号：410-614-6337
- メール：ProstateCancerClinicalTrials@live.johnshopkins.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- 募集
- Johns Hopkins University
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コンタクト：
- Niya Research Coordinator
- 電話番号：410-955-1017
- メール：ncyrus1@jh.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 転移性前立腺癌の男性
- 現在、単独または経口アンドロゲン軸阻害剤（アビラテロン、エンザルタミド、ダロルタミド、またはアパルタミドは許可されています）と併用したアンドロゲン剥奪療法を受けており、少なくとも3か月治療を受けている
- PSA の上昇（PSA > 1ng/mL）または PSA の上昇（少なくとも 2 週間間隔の少なくとも 2 回の PSA 測定値に基づく数値の増加）
- 過去の治療（以前の化学療法、ラジウム 223 など）はいくつでも許可されます
- CTC + は、ホプキンス大学のアンドロゲン受容体アイソフォーム スプライス バリアント 7 (AR-V7) 検査による標準的な臨床グレードの臨床検査による。
- 骨保護剤の使用を開始する場合は、運動介入の開始の少なくとも 2 週間前に開始する必要があります。
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス <=1
- 現在心臓専門医の治療を受けている場合、心臓専門医による許可（過去 1 年間に受診したもの）
- 年齢 <= 80 歳
除外基準:
- 前立腺小細胞がん
- 認知障害などの症状により、運動に参加できない、または運動コンプライアンスを監視できない
- 前立腺がん関連の痛みに対する麻薬の使用を含む、日常生活活動を制限する中程度から重度の骨の痛み
- 症状をコントロールするために全身療法の変更または緩和放射線の追加を必要とする臨床症状の進行
- 脊椎または長骨の骨転移で、骨折の危険性があるため、治療医師の判断で放射線腫瘍科または手術への紹介が必要と判断された場合
- 12週間の運動介入が安全ではなくなるような重度の心血管疾患または併発疾患。 重度の心血管疾患があり、参加者が心臓専門医の治療を受けている場合（過去 1 年以内に受診した場合）、参加には心臓専門医の承認が必要です。
- 過去4週間以内に大きな手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動介入
参加者は、ベースラインでの評価を完了した後、運動プログラムを処方されます。
参加者は、規定の運動介入を 12 週間遵守し、身体活動日記に活動を記録します。
参加者は、必要に応じて評価と運動処方の調整のため、第 5 週と第 9 週にクリニックに戻ります。
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12週間の規定の運動介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTC カウントがマイナスの参加者の数
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースラインと比較して12週間の時点でCTC数がマイナスだった参加者の数
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ベースライン、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無細胞 DNA レベルに変化があった参加者の数
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースラインから12週間までの無細胞DNAレベルの変化があった参加者の数
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ベースライン、12週間
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無細胞 RNA レベルの変化に伴う参加者数
時間枠：ベースライン、12週間
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ベースラインから12週間までに無細胞RNAレベルに変化があった参加者数
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ベースライン、12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cathy Marshall, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月16日
一次修了 (推定)
2029年3月1日
研究の完了 (推定)
2030年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (実際)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月15日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。