Exercice dans le cancer de la prostate
15 octobre 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Essai EPC : exercice dans le cancer de la prostate
Le but de cet essai clinique est d'apprendre comment l'intervention physique affecte les cellules tumorales circulantes (CTC) chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé.
L'objectif principal est de déterminer si une intervention d'exercice diminue les CTC chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate avancé.
Les participants subiront des évaluations de dépistage de base, suivies de 12 semaines d'intervention d'exercice, puis d'évaluations de suivi 12 semaines après la fin de l'intervention d'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective pilote à un seul bras sur l'entraînement physique personnalisé chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration qui sont traités avec ou sans antiandrogènes oraux.
L'objectif principal est de déterminer si la combinaison d'exercices de résistance et d'aérobie réduit les CTC chez les hommes atteints de mCRPC.
Les chercheurs évalueront le taux de conversion du CTC positif au CTC négatif chez les participants à la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines.
L'étude recrutera 20 participants dans l'essai dans le but qu'au moins 10 participants subissent une prise de sang au départ et à 12 semaines et effectuent au moins 75 % des séances d'exercices prescrites.
Les participants subiront des évaluations de suivi à la fin de l'intervention d'exercice de 12 semaines et l'équipe d'étude surveillera les dossiers des participants pendant 365 jours après la fin de l'étude pour connaître leur état vital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana Sullivan, RN
- Numéro de téléphone: 410-614-6337
- E-mail: ProstateCancerClinicalTrials@live.johnshopkins.edu
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins University
-
Contact:
- Niya Research Coordinator
- Numéro de téléphone: 410-955-1017
- E-mail: ncyrus1@jh.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes atteints d'adénocarcinome métastatique de la prostate
- Vous suivez actuellement un traitement de privation androgénique seul ou avec un inhibiteur oral de l'axe androgène (l'abiratérone, l'enzalutamide, le darolutamide ou l'apalutamide sont autorisés) et vous suivez un traitement depuis au moins 3 mois.
- PSA élevé (PSA > 1ng/mL) ou en hausse (toute augmentation numérique basée sur au moins 2 lectures de PSA à au moins 2 semaines d'intervalle)
- N'importe quel nombre de thérapies antérieures (chimiothérapie antérieure, radium-223, etc.) est autorisé
- CTC + selon un test de laboratoire standard de qualité clinique par test de la variante 7 d'épissure isoforme du récepteur aux androgènes (AR-V7) à Hopkins.
- Si un agent de protection osseuse doit être instauré, il doit être commencé au moins 2 semaines avant le début de l'intervention physique.
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <= 1
- Autorisation du cardiologue si vous êtes actuellement sous les soins d'un cardiologue (vu au cours de la dernière année)
- Âge <=80 ans
Critère d'exclusion:
- Carcinome à petites cellules de la prostate
- Incapable de participer ou de surveiller la conformité à l'exercice en raison de conditions telles qu'une cognition altérée
- Douleur osseuse modérée à sévère qui limite toutes les activités de la vie quotidienne, y compris l'utilisation de narcotiques pour la douleur liée au cancer de la prostate
- Progression clinique nécessitant un changement de traitement systémique ou l'ajout d'une radiothérapie palliative pour le contrôle des symptômes
- Métastases osseuses de la colonne vertébrale ou des os longs qui, de l'avis du médecin traitant, nécessitent une orientation vers une radio-oncologie ou une chirurgie pour prise en charge en raison du risque de fracture
- Maladie cardiovasculaire importante ou maladie concomitante qui rendrait dangereuse une intervention physique pendant 12 semaines. S'il existe une maladie cardiovasculaire importante et que le participant est sous les soins d'un cardiologue (vu au cours de la dernière année), l'approbation du cardiologue pour participer est requise.
- Chirurgie majeure au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'exercice
Les participants se verront prescrire un programme d'exercices après avoir terminé les évaluations au départ.
Les participants adhéreront à l'intervention d'exercice prescrite pendant 12 semaines et enregistreront leur activité dans un journal d'activité physique.
Les participants reviendront à la clinique les semaines 5 et 9 pour des évaluations et un ajustement de leur prescription d'exercices si nécessaire.
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12 semaines d'intervention d'exercice prescrite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec un nombre CTC négatif
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Nombre de participants avec un nombre de CTC négatif à 12 semaines par rapport à la ligne de base
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Base de référence, 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants présentant un changement dans les niveaux d'ADN libre
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Nombre de participants présentant un changement dans les niveaux d'ADN acellulaire entre le départ et 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Nombre de participants présentant un changement dans les niveaux d'ARN libre cellulaire
Délai: Base de référence, 12 semaines
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Nombre de participants présentant un changement dans les niveaux d'ARN acellulaire entre le départ et 12 semaines
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Base de référence, 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cathy Marshall, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Réel)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J23147
- IRB00410196 (Autre identifiant: JHM IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .